Atingindo o Endpoint Composto de HbA1c <7,0% (53 mmol/mol), sem Hipoglicemia e sem Ganho de Peso no Programa AWARD com Dulaglutide Semanal

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 Autores:

J.L. Fahrbach1, K.M. Dungan2, I. Raz3, Z. Skrivanek1, W. Sealls1; 1Eli Lilly and company, Indianapolis, 2The Ohio State University, Columbus, USA, 3Hadassah Hebrew University Hospital, Jerusalem, Israel.

Fonte:

Congresso EASD 2015, em Estocolmo.

Histórico e Objetivos:

Os 6 Estudos de Fase 3 concluídos do programa AWARD com agonista do GLP-1 semanal dulaglutide demonstraram melhoras significativas na HbA1c e no peso, com baixo risco de hipoglicemia. Análise post hoc desses dados comparam a dulaglutide (DU) 1,5 mg e 0,75 mg com comparador ativo (CA) e placebo no endpoint composto de HbA1c <7% (53 mmol/mol), ausência de ganho de peso ou de hipoglicemia.

Materiais e Métodos:

Uma análise de regressão logística foi realizada sobre a população intent-to-treat, a última observação encaminhou dados do paciente sobre o endpoint composto de hemoglobina glicada HbA1c <7,0% (53 mmol/mol), sem ganho de peso (≤ 0 kg) e sem hipoglicemia (glicose <3,0 mmol/L ou qualquer relato de hipoglicemia grave) após 26 semanas de tratamento.

Resultados:

Com 26 semanas, dentro de cada estudo, 37 a 58% dos pacientes em DU 1,5 mg, 27 a 49% dos pacientes em DU 0,75 mg e 9 a 61% em CA alcançaram o endpoint composto. Significativamente, muito mais pacientes atingiram o endpoint composto com DU 1,5 mg do que com metformina, sitagliptina, exenatide BID, e insulina glargina (razão de probabilidade [IC 95%]: 1,5 [1,0, 2,2; p<.05], 4,5 [3,0, 6,6; p<.001], 2,6 [1,8, 3,7; p<.001], 7,4 [4,4, 12,6; p<.001], respectivamente); com nenhuma diferença entre dulaglutide 1,5 mg e liraglutida 1.8 mg. além disso, significativamente mais pacientes atingiram o desfecho composto com DU 0,75 mg comparado a sitagliptina e insulina glargina (3,3 [2,2, 4,8; p<.001], 4,5 [2,7, 7,8; p<.001], respectivamente).

Conclusão:

A Dulaglutida é uma opção de tratamento eficaz, resultando em uma proporção semelhante ou maior de pacientes que atingiram a meta de HbA1c <7,0% (53 mmol/mol), sem ganho de peso ou hipoglicemia comparado com os comparadores ativos. n

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