O medicamento oral Ozempic (Semaglutida) da Novo Nordisk, está a um passo de ser disponibilizado para o tratamento de pessoas com Diabetes Tipo 2.
O primeiro análogo oral de GPL-1 em forma de comprimidos foi avaliado para segurança cardíaca e em um recente estudo foi encontrado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos.
O medicamento – Ozempic – funciona estimulando a insulina e reduzindo o apetite em pessoas com Diabetes Tipo 2. Foi aprovado para uso pela Comissão Europeia no início deste ano.
A última etapa do estudo PIONEER (PIONEER 6) envolveu mais de 3.000 pessoas com Diabetes Tipo 2 que foram consideradas com alto risco de eventos cardiovasculares. Eles foram divididos em dois grupos e metade recebeu 14 mg de Semaglutida por via oral e a outra metade recebeu placebo.
A equipe de pesquisa avaliou como a droga impactou os eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), como a morte relacionada com a uma condição cardiovascular.
Os resultados mostraram que houve uma redução de 21% do risco de suportar uma queixa relacionada à saúde cardiovascular naqueles que tomaram o comprimido. No geral, houve uma redução de 49% na mortalidade global em favor da Semaglutida oral.
Houve também melhorias na HbA1c, no peso corporal e na pressão sanguínea, que foram semelhantes aos resultados observados em ensaios anteriores PIONEER para a Semaglutida oral.
Mads K. Thomsen, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, afirmou:
“Estamos muito encorajados pelo PIONEER 6 em demonstrar segurança cardiovascular, bem como uma redução significativa na mortalidade cardiovascular e por todas as causas após o tratamento com semaglutida em pessoas com Diabetes Tipo 2 com alto risco cardiovascular”.
“Baseado nos fortes dados clínicos relatados em todo o programa de testes clínicos da PIONEER, agora estabelecemos um sólido perfil de eficiência e segurança para a semaglutida oral e estamos ansiosos para compartilhar os resultados com as autoridades reguladoras durante 2019”.
Fonte: Diabetes News – diabetes.co.uk, por Jack Woodfield, 27/11/2018.