Melhorando a Insulina Glargina Basal com Lixisenatida Prandial Uma Vez ao Dia vs Insulina Glulisina QD ou Três Vezes ao Dia em DM2: O Ensaio Baseado em Evidências “GetGoal-Duo2”

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Autor(es): JULIO ROSENSTOCK, MARKOLF HANEFELD,SANDRO GENTILE, RONNIE ARONSON, FRANCISCO J.TINAHONES, BRUNO GUERCI, CHRISTINE ROY-DUVAL,ELISABETH SOUHAMI, MAREK WARDECKI, JENNY YE,
SIMON HELLER, ON BEHALF OF THE GETGOAL-DUO2STUDY INVESTIGATORS, Dallas, TX, DreDCen, Alemanha,Nápoles, Itália, Toronto, ON, Canadá, Málaga, Espanha,Vandœuvre-lès-Nancy, França, Paris, França, Varsóvia,Polônia, Bridgewater, NJ, Sheffield, Reino Unido.

Fonte: 75th Scientific Sessions,Boston, 2015.

A fim de fornecer evidências sobre como avançar a insulina basal (IB), exploramos opções de tratamento em pacientes descompensados, tratados com IB (≥6 mo ± 1-3 ADOs), adultos e predominantemente obesos portadores de DM2, randomizados em grupos tratados com: lixisenatida 20 µg uma vez ao dia (LIXI), insulina glulisina uma vez ao dia (GLU-1) ou GLU três vezes ao dia (GLU-3), como coadjuvantes da insulina glargina (IG) ± metformina, se após um período de run-in de otimização de insulina glargina de 12 semanas e interrupção de outros anti-diabéticos
orais, a HbA1c permanecesse >7-9%.

Endpoints co-primários em 26 semanas foram:

(1) não-inferioridade (limite superior 95% CI <0,4%) na redução de HbA1c com LIXI vs GLU-1 e (2) para LIXI vs GLU-3,tanto não inferioridade na redução de HbA1c (2a) OU superioridade (unilateral α=0,025) em mudança de peso corporal (2b). GPJ, GaR, dose de IG, EAs e hipoglicemia foram avaliados. Cada braço randomizou 298 pacientes (DM2 de duração de 12 anos, duração de tratamento com IB de 3 anos e peso de 89 kg). Todos os desfechos co-primários foram cumpridos, uma vez que LXI foi não-inferior à GLU-1 e GLU-3 com relação a reduções HBA1c e estatisticamente superior a ambas para perda de peso. Hipoglicemia documentada foi numericamente e significativamente menor com LIXI do que com GLU-1 e GLU-3, respectivamente. Em suma, IB mais LIXI pode se tornar uma opção preferível para avançar a IB, alcançando alvos glicêmicos significativos com menos hipoglicemia e sem impactos negativos sobre o peso corporal vs insulina pré-prandial, como em Basal Plus e Basal Bolus para pacientes portadores de DM2 descompensados tratados por IB.

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