A Food and Drug Administration aprovou vários pedidos dos primeiros genéricos de Lyrica da Pfizer (pregabalina).
Seguindo as notícias de que a FDA deu sua aprovação à Amneal , a FDA anunciou que as seguintes empresas também receberam autorização para a Lyrica: Alembic, Alkem, Reddy’s, InvaGen, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Sciegen e Teva.
O produto é utilizado para o tratamento da dor neuropática associada à neuropatia periférica diabética, para o tratamento da neuralgia pós-herpética, como terapia adjuvante para o tratamento de crises parciais em pacientes com 17 anos de idade ou mais, para o tratamento da fibromialgia, e para o manejo da dor neuropática associada à lesão medular.
“A aprovação de hoje dos primeiros genéricos para a pregabalina, um medicamento amplamente usado, é outro exemplo do compromisso de longa data da FDA de promover o acesso de pacientes a medicamentos genéricos de alta qualidade e baixo custo”, disse Janet Woodcock, diretora do centro de medicamentos da FDA. avaliação e pesquisa de medicamentos.
O presidente e CEO da Amneal, Rob Stewart, disse:
“Este novo lançamento genérico fornece uma importante opção de tratamento para os pacientes e, como nosso 21º lançamento de produto genérico este ano, demonstra o ímpeto contínuo de nosso pipeline genérico. Esperamos que esse impulso continue durante o restante de 2019, enquanto trabalhamos para disponibilizar até 50 novos produtos genéricos para pacientes nos EUA ”.
As cápsulas de pregabalina tinham um valor de mercado de cerca de US $ 5,4 bilhões para os 12 meses encerrados em 31 de maio de 2019, de acordo com o IQVIA.
Dr. Reddy lança Lyrica genérico
O produto é o genérico das cápsulas de Lyrica (pregabalina) da CP Pharmaceutical.
As cápsulas de pregabalina do Dr. Reddy estão disponíveis nas dosagens de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg. As cápsulas estão disponíveis em tamanhos com potes de 90 capsulas.
Fonte: DSN (DROGE STORE NEWS) – Por : Sandra Levy, 22/07/2019