Redução Confirmada de A1c sob Condições de Mundo Real Após a Administração de Lixisenatida uma Vez ao Dia Associada à Insulina Basal

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Autores:

H. Fleischmann , R. Goeke ; 1Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Berlim, 2 Alemanha; Diabetologische Schwerpunktpraxis, Giessen, Alemanha;

Fonte:

EndocrineToday.

Background

Devido à sua diferenciação farmacológica, agonistas do receptor de GLP-1 (GLP-1ra) podem ser utilizados no tratamento de indivíduos com Diabetes Tipo 2 (DM2) de forma individualizada. Quando combinado com insulina basal, que tem como alvo principalmente a regulação de glicemia de jejum, a adição de um GLP-1Ra, como lixisenatida, visando o controle pós-prandial através de efeitos de esvaziamento gástrico, parece ser apropriado para reduzir o nível de glicemia pós-prandial.

Adicionalmente à redução de A1c alcançada com a administração de lixisenatida uma vez por dia em adição à insulina basal, é importante que tanto o jejum, como os valores pósprandiais de glicemia sejam reduzidos de maneira tão uniforme quanto possível na prática diária.

Método

No estudo não intervencional ISIS (LIXISL06702), lixisenatida 20 ug foi adicionada pela manhã à terapia pré- existente com insulina basal, com o objetivo principal de reduzir o valor A1c na semana 24 (N=1.437 DM2, idade 60,2 +/- 11,0 anos 2 IMC 34,76 +/- 6,50 kg/m ; duração do Diabetes 9,04 +/- 6,47 anos, o tratamento com insulina 2,92 +/- 3,22 anos).

Resultados

Em pacientes tratados com insulina basal +/- OAD a adição de 20 ug de lixisenatida uma vez ao dia na semana 24 reduziu o valor A1c de 8,59 +/- 1,19 para 7,58% +/- 1,15%, com uma redução média de -1,01 +/- 1,16% (IC 95%: -1,08 a -0,95%). O peso corporal foi reduzido em -3,60 +/- 4,97 kg em comparação com o valor na linha de base. Perfis de quatro pontos diários completos estavam disponíveis de 487 pacientes com DM2, mostrando uma redução média consistente durante todo o dia da glicemia em jejum (FPG) e pós prandial (PPG) de -27,43 mg/dL antes do desjejum, -40,32 mg/dL 2h depois do café da manhã, -35,73 mg/dL 2h depois do almoço e de -35,92 mg/dL 2h após a refeição da noite, respectivamente, após 24 semanas.

Discussão

Este estudo não intervencional confirma em condições reais os dados observados em estudo clinico randomizado anterior, mostrando que lixisenatida 20 ug, uma vez ao dia, em combinação com terapia de insulina basal é uma opção de tratamento eficaz para Diabetes Tipo 2, para controlar a A1c e reduzir o peso corporal na prática clínica. O nível de glicemia pode ser estabilizado durante todo o dia de uma forma quase uniforme.

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