Ensaios Clínicos da Vacina Nasal – COVID – Começarão Este Ano

Ensaios Clínicos da Vacina Nasal – COVID – Começarão Este Ano

TOURS, França — Uma vacina à base de proteína para COVID-19 administrada pelo nariz foi desenvolvida pela equipe BioMAP no Instituto Nacional de Pesquisa em Agricultura, Alimentação e Meio Ambiente da França (INRAE) – Universidade de Doenças Infecciosas e Saúde Pública da Universidade de Tours ( ISP) unidade de investigação conjunta. Essa vacina pode desencadear uma resposta imune em nível sistêmico, semelhante às vacinas intramusculares tradicionais, bem como em nível mucoso.

“A instilação no nariz induz uma resposta imune nas cavidades nasais. Por causa disso, conseguimos parar o vírus muito cedo. Isso significa que ele não poderá mais se multiplicar e infectar as pessoas ao seu redor”, explicou Isabelle. Dimier-Poisson, PhD, especialista em imunologia de doenças infecciosas da Universidade de Tours e gerente geral e de pesquisa da LoValTech, uma start-up que liderará o desenvolvimento da formulação da vacina. “As vacinas intramusculares protegem contra formas graves de COVID. No entanto, se você pegar o vírus, pode infectar outras pessoas. A vacina intranasal acaba com esse problema”, explicou ela.

Assim como as vacinas tradicionais, a vacina intranasal é eficaz contra formas graves de COVID-19. E além de poder parar o vírus precocemente nas cavidades nasais, tem várias outras vantagens: “Todas as vacinas atuais da COVID-19 no mercado são baseadas na proteína spike, que então sofreu mutação, tornando essas vacinas menos eficazes . Nossa vacina contém não apenas a proteína spike, mas outras proteínas que não sofrem mutação e são encontradas em todas as variantes. A vacina pode ser armazenada a 39 °F (~4 °C), mas sobrevive à temperatura ambiente, o que a torna ideal para países onde atender aos requisitos da cadeia de frio pode ser um desafio”, disse Dimier-Poisson. Outra vantagem é que a administração dessa vacina é não invasiva, o que pode tornar o procedimento de imunização menos estressante para as pessoas, principalmente crianças.

Uma Resposta Imune Sistêmica e Mucosa Muito Forte

A equipe registrou um pedido de patente para a vacina intranasal em setembro de 2021. Atualmente, os pesquisadores estão concluindo os ensaios pré-clínicos e os resultados até agora têm sido promissores. “Uma resposta imune muito forte da mucosa nasal e sistêmica foi induzida” quando os pesquisadores administraram duas imunizações nasais, com 3 semanas de intervalo, em um modelo de camundongo, ela relatou.

Mas a vacina pode proteger contra formas graves de COVID-19? 

Usando camundongos geneticamente modificados para serem suscetíveis ao SARS-CoV-2, os pesquisadores administraram duas doses da vacina em um grupo; os camundongos do grupo controle não receberam nada. Quando eles então infectaram os camundongos com o vírus, todos os camundongos vacinados sobreviveram e não desenvolveram sintomas (sem desconforto respiratório, sem perda de peso, etc.), enquanto os camundongos do grupo controle exibiram sintomas de desconforto respiratório.

Para avaliar o quão bem a vacina preveniu a transmissão do vírus, os pesquisadores administraram duas doses da vacina, com 3 semanas de intervalo, a hamsters. “Os hamsters não apresentaram carga viral nos pulmões”, disse Dimier-Poisson.

Para determinar a eficácia da vacina contra as variantes do COVID-19, a equipe realizou estudos in vitro e in vivo. “Conseguimos mostrar a eficácia da vacina contra Beta e Delta. Estamos finalizando os testes com o Omicron”, disse ela.

Até agora não houve efeitos adversos. “Esta é uma vacina à base de proteína sem adjuvante. É totalmente segura. Esperamos que seja usada para crianças e pacientes imunocomprometidos  “, explicou Dimier-Poisson.

A fase de produção das Boas Práticas de Fabricação começou graças a esforços que arrecadaram cerca de € 3 milhões (~ US$ 3,4 milhões), que inclui € 1,5 milhão (~ US$ 1,7 milhão) do Ministério do Ensino Superior, Pesquisa e Inovação (MESRI ), e € 900.000 (US$ 1,3 milhão) da ANRS | Doenças Infecciosas Emergentes.

“Iniciamos um processo criativo de biotecnologia para continuar desenvolvendo a vacina”, disse Dimier-Poisson, que observou que “ainda precisaremos de uma quantia substancial de dinheiro para continuar com esse desenvolvimento”. A equipe planeja iniciar o primeiro ensaio clínico antes do final de 2022 e espera que a vacina esteja no mercado até 2024.

“Mesmo que a pandemia termine, o vírus ainda estará por aí como uma epidemia. As pessoas que tomaram uma vacina intramuscular poderão tomar nossa vacina nasal para evitar que transmitam o vírus. Nossa vacina também será direcionada a muitas pessoas ao redor o mundo que ainda não está imunizado. Estamos comprometidos em disponibilizar uma vacina a essas populações a um preço baixo”, afirmou Dimier-Poisson, que acredita que “a vacina será de interesse de todos, seja como imunização inicial ou como impulsionador.”

Poucas vacinas são administradas pelo nariz; a Organização Mundial da Saúde lista apenas seis. “Somos os únicos na França que estão desenvolvendo esse tipo de vacina”, disse Dimier-Poisson.

 “É uma mensagem de esperança de que todos nós vamos voltar ao modo como a vida era antes do COVID.”

Este artigo apareceu originalmente na edição francesa do Medscape.

Fonte: Medscape – Por: Anne-Gaëlle Moulun, 02 de fevereiro de 2022

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