(Reuters) – A Merck & Co descobriu como seus remédios para diabetes de grande sucesso foram contaminados com um potencial cancerígeno e acredita que pode resolver o problema até o final do ano, informou a Bloomberg News nesta terça-feira.
A empresa apresentou um relatório à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e outros reguladores após identificar a causa raiz da presença de uma nitrosamina chamada NTTP em certos lotes dos medicamentos, de acordo com o relatório, que citou uma pessoa familiarizada com o assunto. situação.
O NTTP pertence à classe de compostos das nitrosaminas, alguns dos quais são classificados como prováveis ou possíveis carcinógenos humanos, com base em testes de laboratório, de acordo com o FDA.
A impureza surgiu principalmente durante o armazenamento, bem como durante a fabricação, disse a Bloomberg News.
A Merck não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters.
A FDA disse em agosto que certas amostras de sitagliptina, um componente dos remédios para diabetes Januvia e Janumet da Merck, estavam contaminadas com um possível carcinógeno.
Nos nove meses encerrados em setembro, Januvia e Janumet registraram vendas de US$ 2,25 bilhões e US$ 1,35 bilhão, respectivamente.
(Reportagem de Khushi Mandowara em Bengaluru)
Fonte: Notícias > Reuters Health Information – Medscape , 19 de janeiro de 2023
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