O tratamento com o antagonista do receptor mineralocorticóide finerenona reduziu o risco de FA de início recente ou flutter em 29% em comparação com o placebo em adultos com doença renal diabética, de acordo com novos dados do estudo FIDELIO-DKD.
Na população geral de pacientes, a finerenona também reduziu o risco de eventos renais e cardiovasculares, independentemente da história de FA no início do estudo”, disse Filippatos.
Examinando o Risco de FA
Adultos com DRC e diabetes tipo 2 correm o risco de FA ou flutter devido à remodelação cardíaca e complicações renais, disse Filippatos durante uma apresentação. A finerenona, um novo antagonista seletivo do receptor mineralocorticóide não esteroidal, inibiu a remodelação cardíaca em modelos pré-clínicos, disse ele.
FIDELIO-DKD incluiu 5.734 pacientes de 48 países que foram diagnosticados com DRC e diabetes tipo 2. A idade média dos participantes era de 66 anos; 70,2% eram homens. A taxa de filtração glomerular média estimada (eTFG) foi de 44,3 mL / min / 1,73 m 2 na linha de base. Quase 90% dos participantes tinham albuminúria gravemente elevada; quase metade da coorte (45,9%) tinha história de DCV.
Os pacientes foram atribuídos a uma dose diária de 20 mg ou 10 mg de finerenona oral ou placebo correspondente e acompanhados por uma média de 2,6 anos.
O desfecho primário foi o tempo até a insuficiência renal, queda sustentada da eTFG de pelo menos 40% da linha de base ou morte renal. O principal resultado secundário foi o tempo até a morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por IC.
Dados apresentados na American Society of Nephrology Kidney Week em outubro de 2020 e relatados por Healio mostraram que a finerenona foi eficaz na redução do risco CV e na desaceleração da progressão da DRC em adultos com diabetes.
Uma nova análise dos dados FIDELIO, apresentada nas Sessões Científicas da American Heart Association em novembro de 2020 e também relatada por Healio , mostrou que a finerenona reduziu a incidência de eventos cardiovasculares, independentemente do status de DCV entre adultos com DRC e diabetes tipo 2.
Para as novas análises exploratórias pré-especificadas, Filippatos e colegas examinaram o efeito da finerenona na FA de início recente ou flutter e efeitos cardiorrenais por história de FA em FIDELIO-DKD.
O efeito na FA ou flutter de início recente foi julgado por um comitê cardiologista independente. O desfecho primário composto e o desfecho secundário-chave foram analisados pela história de FA.
Dentro da coorte, 461 participantes (8,1%) tinham histórico de FA ou flutter.
Redução de Risco Consistente
AF de início recente ocorreu em 3,2% dos participantes atribuídos a finerenona vs. 4,5% atribuídos ao placebo (HR = 0,71; IC de 95%, 0,53-0,94; P = 0,016).
“Uma separação gradual foi observada após 6 meses, seguida por uma divergência consistente ao longo do julgamento”, disse Filippatos durante a apresentação. “A incidência mais baixa de FA de início recente com finerenona foi geralmente consistente em subgrupos de idade, sexo, eTFG e proporção de creatinina urinária para albumina na triagem, sem valores P significativos p
O efeito da finerenona nos resultados primários e secundários do rim e CV não foi significativamente afetado pela FA basal, disse Filippatos.