- A Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou recentemente uma diretriz viva sobre os medicamentos COVID-19. Nele, eles recomendam condicionalmente o uso de anticorpos monoclonais para tratar pacientes com doença não grave sob maior risco de hospitalização e pacientes com doença grave ou crítica que não montaram uma resposta de anticorpos.
- A diretriz é baseada em uma meta-análise de vários estudos e ensaios. Em um desses estudos, o tratamento com anticorpos monoclonais com casirivimabe e imdevimabe reduziu o risco de hospitalização em 71%.
- Em outro estudo, o tratamento com anticorpos monoclonais diminuiu em 15% o risco de morte em pacientes com COVID-19 grave ou crítico que não geraram anticorpos contra SARS-CoV-2.
- As áreas que precisam de mais pesquisas incluem guias clínicos precisos para prever o risco de hospitalização em pacientes com COVID-19 não grave, determinar a dosagem ideal e as vias de administração em COVID-19 não grave e grave ou crítico e estabelecer a segurança e eficácia em crianças e durante gravidez.
A OMS atualizou recentemente uma diretriz ao vivo que fornece recomendações para novos tratamentos com medicamentos COVID-19 para incluir anticorpos monoclonais (casirivimabe e imdevimabe).
Casirivimab e imdevimab são duas proteínas feitas em laboratório, semelhantes aos anticorpos humanos, que têm como alvo a proteína spike do vírus SARS-CoV-2, bloqueando sua fixação e entrada na célula humana.
As recomendações foram publicadas com base em uma revisão sistemática de meta-análises e grandes ensaios clínicos internacionais. Uma meta-análise em pacientes com doença não grave mostrou que o tratamento com anticorpos monoclonais com casirivimabe e imdevimabe reduziu o risco de hospitalização em 71%.
No estudo RECOVERY citado pela OMS, o tratamento com anticorpos monoclonais diminuiu o risco de morte em pacientes soronegativos com COVID-19 grave ou crítico em 15%. Seronegativo descreve pessoas cujos testes de soro sanguíneo não revelaram anticorpos para SARS-CoV-2.
Em entrevista ao Medical News Today (MNT), o Dr. Willian Schaffner, professor de doenças infecciosas do Vanderbilt University Medical Center, TN, explicou:
“Uma vez que as pessoas são infectadas, esses anticorpos podem ser dados por infusão intravenosa , e eles se agarrarão ao vírus, impedindo-o de infectar mais de nossas células. Se o vírus não puder fazer isso, não poderá evoluir para a criação de doenças mais sérias; em outras palavras, os mocinhos eliminam os bandidos na passagem ”.
A OMS recomenda condicionalmente o tratamento com casirivimabe e imdevimabe para aqueles com COVID-19 não grave com maior risco de hospitalização. A orientação deles aparece em o BMJFonte confiável.
Em uma entrevista MNT , de acordo com a OMS, “Este é o primeiro medicamento que a OMS está recomendando como um tratamento para pacientes não graves para reduzir o risco de progressão da doença para aqueles com os maiores riscos”.
Pessoas em maior risco de hospitalização incluem aqueles que não foram vacinados, pessoas que são imunocomprometidas, idosos, pessoas de grupos raciais e minorias étnicas, pessoas com deficiência e pessoas com outras condições médicas específicas.
Hospitalização Reduzida, Risco de Morte
Uma meta-análise usando dados de 4.722 pacientes com COVID-19 não grave em 4 ensaios clínicos randomizados mostrou que o tratamento com casirivimabe e imdevimabe reduziu o risco de hospitalização em 71%, resultando em 29 hospitalizações a menos por 1.000 pacientes. O tratamento com anticorpos monoclonais também reduziu a duração da hospitalização em aproximadamente 4 dias.
A OMS também recomenda condicionalmente o uso de casirivimabe e imdevimabe para tratar pessoas com COVID-19 crítico e grave que são soronegativas.
A presença de síndrome respiratória aguda e outras condições que requerem ventilação mecânica ou medicamentos para aumentar a pressão arterial extremamente baixa ( vasopressores) atende à definição da OMS para gravidade crítica da doença COVID-19.
Além disso, a OMS define COVID-19 grave como a presença de um dos seguintes:
- quando a quantidade de oxigênio no sangue, ou saturação de oxigênio, é inferior a 90%
- sintomas de dificuldade respiratória grave
- incapacidade de completar frases inteiras
- uso de músculo acessório
- em crianças
- grunhindo
- parede torácica embutida movimento interno muito extremo da parte inferior do tórax na inspiração
- cianose centyral, descoloração azulada da pele, membranas mucosas, lábios, língua e leito ungueal
Resultados de uma análise de um subgrupo de 2.823 pacientes no estudo RECOVERY demonstrou que o tratamento com casirivimabe e imdevimabe diminuiu o risco de morte em pacientes soronegativos com COVID-19 grave ou crítico em 15%, resultando em 39 mortes a menos por 1000.
Nesse grupo, o tratamento com anticorpos monoclonais reduziu a necessidade de ventilação mecânica em 13%.
O Dr. Schaeffer explicou que, embora o tratamento com anticorpos monoclonais seja eficaz, há muitas vantagens na vacinação preventiva em comparação ao tratamento com anticorpos monoclonais.
“Em primeiro lugar, as vacinas são seguras e eficazes e são […] muito mais baratas. Por exemplo, as vacinas custam aos contribuintes dos EUA […] cerca de US $ 25, mas o tratamento com anticorpos monoclonais custará mais de US $ 2.000 ”.
Ele acrescentou:
“Além disso, você nem sempre é diagnosticado cedo o suficiente para tirar proveito da terapia monoclonal, e [ela] não é administrada a todos – você tem que se enquadrar em uma categoria específica de alto risco para recebê-la . Por último, […] o anticorpo monoclonal é relativamente escasso – agora está sendo racionado […] nos Estados Unidos – e pode nem mesmo estar disponível para todos que precisam dele. ”
O painel do Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes da OMS reconhece que os obstáculos ao acesso ao tratamento com anticorpos monoclonais podem ser particularmente onerosos em alguns países de baixa a média renda. O custo do medicamento, equipamento especial necessário para administração intravenosa, testes sorológicos rápidos necessários para pacientes graves e criticamente enfermos e monitoramento especial para reações alérgicas podem representar desafios.
De acordo com a OMS, “Algumas oportunidades para pesquisas adicionais sobre o casirivimabe e o imdevimabe incluem a garantia de que haverá guias de predição clínica precisos para estabelecer [o] risco individual de paciente de hospitalização em pacientes que apresentam COVID-19 não grave […] para melhor identificar os pacientes que mais se beneficiariam com esta intervenção, [determinando a melhor] dosagem e vias de administração em pacientes com COVID-19 não graves e graves / críticos e [estabelecendo] a segurança e eficácia em crianças e mulheres grávidas ”.
“Pesquisas futuras também incluem a produção de maior certeza e evidências mais relevantes para informar a política e a prática, junto com as evidências emergentes no cenário de testes para COVID-19 em rápida mudança.”