Uma pílula antiviral experimental parece funcionar muito bem em impedir que pessoas com alto risco de COVID-19 grave sejam internadas no hospital e morram, de acordo com o fabricante do medicamento, Pfizer.
O medicamento – denominado Paxlovid – foi 89% eficaz, em comparação com um placebo, na prevenção de hospitalização ou morte em pacientes com COVID-19 que apresentavam alto risco de complicações graves. A empresa diz que planeja pedir ao FDA que autorize o medicamento para uso emergencial.
O medicamento parece funcionar tão bem que a Pfizer interrompeu a inscrição no teste do medicamento, que funciona bloqueando uma enzima chamada protease de que o novo coronavírus precisa para fazer mais cópias de si mesmo.
Interromper um ensaio clínico é uma ação rara, normalmente realizada quando uma terapia parece ser muito eficaz ou claramente perigosa. Em ambos os casos, é considerado antiético continuar um ensaio clínico no qual as pessoas são designadas aleatoriamente a um medicamento ativo ou a um placebo, quando opções mais seguras ou eficazes estão disponíveis para elas.
Nesse caso, a empresa disse em um comunicado à imprensa que a medida foi recomendada por um painel independente de consultores que estão supervisionando o estudo, chamado de comitê de monitoramento de segurança de dados, e feito em consulta com o FDA.
“As notícias de hoje são uma verdadeira virada de jogo nos esforços globais para deter a devastação desta pandemia”, disse Albert Bourla, PhD, presidente e CEO da Pfizer.
“Esses dados sugerem que nosso candidato a antiviral oral, se aprovado ou autorizado pelas autoridades regulatórias, tem o potencial de salvar a vida dos pacientes, reduzir a gravidade das infecções por COVID-19 e eliminar até nove em cada dez hospitalizações”.
Em um ensaio clínico randomizado que incluiu mais de 1.900 pacientes com teste positivo para COVID-19 e estavam em risco de ter complicações graves para suas infecções, aqueles que receberam Paxlovid dentro de 3 dias do início dos sintomas tinham 89% menos probabilidade de ser hospitalizados do que aqueles que receberam a pílula de placebo – três pacientes de 389 que receberam o medicamento foram hospitalizados, em comparação com 27 de 385 que receberam o placebo. Entre os pacientes que receberam a droga dentro de 5 dias do início dos sintomas, seis de 607 foram hospitalizados em 28 dias, em comparação com 41 de 612 que receberam o placebo.
A notícia vem na esteira de um anúncio feito no mês passado pela empresa farmacêutica Merck de que sua pílula antiviral experimental, molnupiravir, reduziu o risco de hospitalização ou morte em 50% em pacientes com COVID leve a moderado, em comparação com um placebo.
O Reino Unido se tornou o primeiro país a autorizar o uso do molnupiravir, cujo nome comercial é Lagevrio.
Stephen Griffin, PhD, professor associado de medicina da Universidade de Leeds, elogiou o sucesso de ambas as novas pílulas antivirais.
“Ambos demonstram que, com investimento apropriado, o desenvolvimento de medicamentos antivirais de ação direta sob medida para SARS-CoV2 era eminentemente viável e, em última análise, provou ser muito mais bem-sucedido do que redirecionar outros medicamentos com efeitos antivirais questionáveis”, disse Griffin, que não estava envolvido no desenvolvimento de qualquer uma das drogas.
“O sucesso desses antivirais marca potencialmente uma nova era em nossa capacidade de prevenir as consequências graves da infecção por SARS-CoV2 e também é um elemento vital para o cuidado de pessoas clinicamente vulneráveis que podem ser incapazes de receber ou responder às vacinas, ” ele disse.
Fontes Primárias:
Merck: “O Molnupiravir Oral Antiviral Investigational da Merck e Ridgeback reduziu o risco de hospitalização ou morte em aproximadamente 50 por cento em comparação com o placebo para pacientes com COVID-19 leve ou moderado na análise provisória positiva do estudo de fase 3.”
Pfizer: “O novo candidato a tratamento antiviral oral COVID-19 da Pfizer reduziu o risco de hospitalização ou morte em 89% na análise provisória do estudo EPIC-HR de fase 2/3.”
Stephen Griffin, PhD, professor associado de medicina, The University of Leeds, Leeds, Reino Unido