Aflibercept Não É Para Prevenção Precoce na Retinopatia Diabética

Aflibercept Não É Para Prevenção Precoce na Retinopatia Diabética

Iniciar aflibercept intravítreo (Eylea, Regeneron) entre pacientes com retinopatia diabética não proliferativa (NPDR) sem edema macular diabético envolvido no centro não levou a melhor acuidade visual em comparação com aqueles que receberam tratamento simulado, mas contribuiu para melhora anatômica significativa, um novo 4- estudo ano encontrou.

Ao longo de 4 anos, 33,9% daqueles que receberam injeções intravítreas de aflibercept desenvolveram retinopatia diabética proliferativa (PDR) ou edema macular diabético com envolvimento central (CI-DME) com perda de visão em comparação com 56,9% daqueles que receberam uma injeção simulada (risco ajustado proporção, 0,40; P < 0,001), relatam Jennifer K. Sun, MD, MPH, professora associada de oftalmologia na Harvard University em Boston, Massachusetts, e colegas.

No entanto, outros resultados na acuidade visual mostraram mudanças médias de -2,4 letras com sham e -2,7 letras com aflibercept desde a linha de base até 4 anos (diferença média ajustada, -0,5 letras; P = 0,52), uma diferença não significativa, descobriram os pesquisadores.

“A principal mensagem deste estudo é que, embora o tratamento precoce dos olhos com retinopatia diabética não proliferativa melhore as taxas de desenvolvimento de PDR ou CI-DME, ele não altera os resultados da acuidade visual a longo prazo”, disse Sun ao Medscape Medical News .

“E, portanto, dados os riscos potenciais pequenos, mas bem documentados, associados às injeções, a carga de tratamento, incluindo custos e visitas de acompanhamento necessárias para as injeções, tratamento preventivo com anti-VEGF [como aflibercept] para olhos com NPDR geralmente não é uma estratégia que se justifica”, disse ela.

Resultados do Teste de 4 anos

A literatura existente analisou pacientes com diabetes que estavam tomando terapia com fator de crescimento endotelial antivascular (anti-VEGF), uma classe de medicamentos que inclui o aflibercept. Os testes mostraram que os agentes anti-VEGF são mais eficazes do que o padrão de tratamento anterior, observou Sun.

Mas eles queriam examinar o efeito da medicação em pacientes com retinopatia diabética não proliferativa moderada a grave em comparação com o tratamento simulado.

Ao fazer isso, os pesquisadores analisaram especificamente as taxas de complicações que ameaçam a visão e a acuidade visual.

Eles relataram anteriormente os resultados de 2 anos deste estudo, demonstrando que, em comparação com o placebo, o aflibercept diminuiu a ocorrência de CI-DME que prejudica a visão, diminuiu a gravidade da retinopatia diabética e reduziu a progressão para o risco de retinopatia diabética proliferativa, observam os autores do estudo.

Aqui, eles fornecem resultados de 4 anos.

Os investigadores avaliaram 328 adultos em 64 centros clínicos nos Estados Unidos e Canadá. As mulheres compreendiam 42,4% da coorte e 45% do grupo de estudo eram brancos. Eles randomizaram 199 olhos para o grupo sham e 200 para o grupo de 2,0 mg de aflibercept. A média de idade foi de 56 anos.

Os pesquisadores deram aos pacientes oito injeções a cada 2 anos e continuaram essa abordagem de intervenção a cada trimestre por até 4 anos.

No entanto, eles interromperam o tratamento nos casos em que o olho desenvolveu pelo menos uma forma leve de retinopatia diabética não proliferativa. Nesses casos, ambos os grupos de estudo receberam tratamento com aflibercept para gerenciar CI-DME com perda de visão ou retinopatia diabética proliferativa de alto risco.

Notavelmente, nenhum subgrupo foi identificado para o qual houvesse uma vantagem clara da intervenção precoce com aflibercept na acuidade visual ao levar em consideração sexo, etnia e raça, EMD não central e Escala de gravidade da retinopatia diabética.

As taxas de eventos cerebrovasculares/cardiovasculares do Antiplaquetário Trialists’ Collaboration foram de 7,8% em participantes de placebo unilateral, 9,9% em participantes bilaterais e 10,9% em participantes de aflibercept unilateral.

“O aflibercept como estratégia preventiva, conforme usado neste estudo, pode não ser geralmente garantido para pacientes com retinopatia diabética não proliferativa sem CI-DME”, concluem os pesquisadores.

A Sun divulgou relações com Adaptive Sensory Technologies, American Diabetes Association, Novo Nordisk, Novartis, Roche/Genentech, JDRF, Physical Sciences Inc, KalVista, Janssen, Roche/Genentech, Boehringer Ingelheim, Optovue, Boston Micromachines, American Medical Association e Merck .

As descobertas foram  publicadas online no JAMA.

JAMA . 2023;329:376-385. Abstrato

Fonte: Medscape , Por: Ashley Lyles ,09 de fevereiro de 2023

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