FDA Revogou Autorização de Uso Emergencial de Hidroxicloroquina
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA revogou a autorização de uso emergencial (EUA) emitida em março para permitir o uso de hidroxicloroquina e cloroquina em pacientes COVID-19 hospitalizados que se enquadram em determinados critérios e não podem participar de um ensaio clínico.
“Com base em sua análise contínua dos EUA e de dados científicos emergentes, o FDA determinou que é improvável que a cloroquina e a hidroxicloroquina sejam eficazes no tratamento do COVID-19 para os usos autorizados nos EUA”, anunciou a agência em 15 de junho.
A revogação dos EUA segue um aviso emitido pela agência em abril que alertou contra o uso dos dois agentes fora de um ambiente hospitalar, citando um aumento nas prescrições ambulatoriais e “relatos de graves problemas de ritmo cardíaco”.
O FDA também alertou hoje que a co-administração de remdesivir com cloroquina ou hidroxicloroquina pode reduzir a atividade antiviral do remdesivir. O FDA emitiu uma ficha de informações revisada para os profissionaias de saúde. O alerta é baseado em um estudo de laboratório não clínico recentemente concluído, informou a agência em um comunicado à imprensa.
“A agência não tem conhecimento de casos dessa atividade reduzida que ocorrem no cenário clínico, mas continua avaliando todos os dados relacionados ao remdesivir”, afirmou a FDA.
Evidências emergentes sugerem que o COVID-19 pode desencadear o aparecimento de diabetes em pessoas saudáveis; portanto, os pesquisadores estabeleceram um novo registro global para coletar dados sobre pacientes com diabetes relacionado ao COVID-19.
Nem todos concordam, no entanto, que o SARS-CoV-2 de alguma forma desencadeia diabetes em pessoas que não o tinham antes de obter COVID-19.
Diz um especialista: “Este registro é um ótimo primeiro passo para tentar responder à questão de … se o diabetes é realmente novo … porque algumas pessoas podem ter tido diabetes não diagnosticado”.
Hipertensão ligada ao aumento da mortalidade
Em uma análise retrospectiva dos prontuários médicos de quase 3.000 pacientes com COVID-19 atendidos em um hospital de Wuhan, na China, os pesquisadores descobriram que pacientes com hipertensão tiveram um aumento duplo no risco relativo de mortalidade em comparação com pacientes normotensos.
Pacientes com hipertensão não tratada tiveram um aumento de aproximadamente duas vezes na mortalidade em comparação com pacientes com hipertensão tratada.
Preocupações com vacinas
Enquanto fabricantes de todo o mundo disputam o desenvolvimento de vacinas COVID-19, especialistas estão enfrentando dilemas logísticos e de políticas , incluindo como distribuir a vacina de maneira justa para todas as nações, como priorizar a dosagem dentro de um país, como garantir que uma vacina bem-sucedida seja acessível e como superar a hesitação de vacinas e as já desastrosas campanhas de desinformação.
“É muito provável que tenhamos uma vacina até meados do próximo ano”, disse Paul A. Offit, MD, diretor do Centro de Educação sobre Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia. Se isso acontecer, reduziria 10 a Processo de 20 anos para 18 meses, ele disse.
A velocidade é uma faca de dois gumes: poderia acabar com a pandemia mais cedo se houver uma distribuição global equitativa, mas também poderia desencadear a hesitação da vacina se as pessoas acreditarem que a segurança está sendo negligenciada.
A pandemia global faz com que trabalhadores comuns da saúde cheguem ao extremo em uma busca desesperada por suprimentos médicos, relata a Kaiser Health News . Clínicas comunitárias, casas de repouso e médicos independentes, em particular, encontram-se à margem da cadeia de suprimentos para máscaras, vestidos, luvas e ventiladores.
Um trabalhador de uma casa de repouso em Nova Jersey se encontrou com “o cara do estacionamento” para fechar um acordo por vestidos. Um cardiologista da Carolina do Sul tentou a sorte com “personagens obscuros” para comprar ingredientes para misturar seu próprio desinfetante para as mãos. Um diretor de clínicas de redes de segurança na Flórida aprendeu chinês básico e esperou do lado de fora da meia-noite até um caminhão chegar com dezenas de milhares de máscaras. A terceirização, ele diz, “basicamente se reduziu a uma enorme dose de ‘Deus, espero que esses caras sejam legítimos'”.
Transmissão assintomática?
Recentemente, houve uma confusão sobre se as pessoas infectadas com SARS-CoV-2 que não apresentam sintomas podem transmitir o vírus a outras pessoas.
“De fato, temos evidências de que indivíduos sem sintomas podem espalhar o vírus”, escreve a bioestatística Natalie E. Dean, PhD, da Universidade da Flórida, Gainesville, no Medscape. “Esta é a provável razão pela qual o SARS-CoV-2 foi mais difícil de conter do que seu parente, o SARS-CoV”.
Mas é difícil detectar a transmissão por pessoas sem sintomas e ainda mais difícil medir a frequência com que ocorre. Dean explica os principais conceitos necessários para entender a ciência.
Como os estudos retratados foram aprovados na revisão por pares?
Em 4 de junho, o New England Journal of Medicine e o The Lancet retiraram dois artigos muito criticados com base em dados de uma empresa de análise de saúde anteriormente pouco conhecida, chamada Surgisphere. Essa pequena empresa alegou abrigar um sistema de dados totalmente integrados dos registros eletrônicos de saúde de pelo menos 671 hospitais em seis continentes.
“No entanto, parece improvável que os dados existam como anunciados”,escreve Andrew D. Althouse, PhD, da Universidade de Pittsburgh, na Pensilvânia, no Medscape.
O que aconteceu? Como os revisores das revistas perderam o que, em retrospecto, parece óbvio?
Fonte: Medscape – Por: Ellie Kincaid – 15 de junho de 2020
Ellie Kincaid é editora administrativa associada do Medscape. Ela já havia escrito sobre saúde para a Forbes, o Wall Street Journal e a Nature Medicine.