Avaliando Riscos de Insulina Detemir vs. Outras Insulinas Basais em Gestantes com Diabetes

Avaliando Riscos de Insulina Detemir vs. Outras Insulinas Basais em Gestantes com Diabetes

As chances de desfechos maternos e fetais adversos aumentam quando as mães têm diabetes e ainda mais se o paciente tem diabetes não controlado.

Os efeitos adversos aumentados podem incluir hipertensão induzida pela gravidez, baixo peso ao nascer e trabalho de parto prematuro, para citar alguns que são mais estudados.

Quando o metabolismo da glicose gestacional é anormal, esses riscos podem se tornar marcadamente perigosos para a mãe e o feto.

As insulinas de ação prolongada, como insulina detemir, insulina glargina e insulina degludeca, atingem a corrente sanguínea várias horas após a injeção e são conhecidas por reduzir os níveis de glicose até 24 horas após a injeção. Essas características fornecem um controle de fundo estável dos níveis de glicose no sangue por um longo período e ajudam a otimizar os níveis de glicose no sangue com risco mínimo de hipoglicemia.

Devido ao perfil eficaz dessas insulinas basais, eles são amplamente utilizados para tratar mulheres grávidas com diabetes. Ainda assim, os dados permanecem limitados sobre o risco de deficiências congênitas ou morte perinatal ou neonatal em um cenário do mundo real. Portanto, a avaliação da Levemir no estudo de gravidez, também conhecido como estudo EVOLVE, foi feita para avaliar os efeitos do Detemir em comparação com outras insulinas de ação prolongada sobre o risco de desfechos graves no parto em mulheres com diabetes pré-existente em um ambiente real. configuração do mundo.

Um ensaio clínico randomizado investigou o uso de insulina Detemir versus insulina NPH em combinação com insulina Asparte apenas em mulheres em mulheres grávidas com diabetes tipo 1 .

Outros estudos avaliaram apenas desfechos maternos e neonatais adversos em gestantes com metabolismo anormal da glicose; eles não compararam as diferentes insulinas basais de ação prolongada e seus efeitos nas malformações congênitas.

O manejo ideal do diabetes é de extrema importância em mulheres grávidas. O objetivo é diminuir a hiperglicemia materna enquanto diminui as chances de eventos hipoglicêmicos, o que previne complicações perigosas durante a gravidez.

O objetivo do estudo EVOLVE foi avaliar o risco de malformações congênitas maiores ou morte perinatal ou neonatal ao usar Detemir versus outras insulinas basais como a Glargina em gestantes com diabetes pré-existente.

O estudo também investigou outros desfechos, como níveis de HbA1c durante a gravidez e a incidência de hipoglicemia significativa e pré-eclâmpsia.

O estudo de evolução foi um grande estudo multicêntrico prospectivo não intervencionista multinacional feito em mulheres grávidas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 pré-existente. O estudo envolveu mulheres em seus estágios iniciais de gravidez em 92 instituições em 17 países, incluindo Europa, Israel e Malásia.

As consultas de rotina padrão foram realizadas durante toda a gravidez até o parto, e um acompanhamento de um mês foi feito após o parto, seguido por um acompanhamento adicional de um ano. Os critérios de inclusão incluíram um teste de gravidez positivo com idade gestacional de </= 16 semanas na inscrição, diabetes tipo 1 ou tipo 2 diagnosticada antes da concepção, tratamento no momento da inscrição com Detemir ou outros tratamentos antidiabéticos injetáveis ​​e um regime de tratamento inalterado para pelo menos quatro semanas antes da concepção.

O desfecho primário foi um composto da proporção de gestações completando >/= 22 semanas de gestação em mulheres tratadas com Detemir versus outras insulinas basais.

Um total de 2373 mulheres preencheram os critérios de inclusão 1457 estavam recebendo insulina basal antes da inscrição. Destas , 727 mulheres estavam usando insulina Detemir e 730 mulheres estavam usando outra fonte de terapia com insulina basal. Houve 713 gestações de bebês únicos e 14 pares de gêmeos no subgrupo Detemir e 718 gestações únicas e 11 pares de gêmeos no “outro” subgrupo de insulina basal. Houve um total de 1.481 fetos nascidos >=22 semanas gestacionais. Nascidos vivos foram 1.345, e natimortos totalizaram 15, com 3 no subgrupo Detemir e 12 no subgrupo “outras” insulina.

A prevalência bruta de uma ou mais malformações congênitas (maior e menor) foi de 9,4% vs. 12,6%, com uma diferença de risco semelhante antes (−0,032 [IC 95% −0,064, 0,000]) e depois (−0,036 [IC 95% – 0,081, 0,009]) ajuste para fatores de confusão.

Pode-se concluir que a insulina Detemir não é inferior quando comparada a outras terapias de insulina basal em causar malformações congênitas, morte perinatal ou neonatal, hipoglicemia e natimorto durante a gravidez em mulheres diabéticas pré-diagnosticadas.

O risco de usar insulina Detemir é comparável ao risco de usar outras terapias de insulina basal.

Estudos mais extensos são necessários para determinar o risco do uso de insulina Detemir durante a gravidez versus outras terapias de insulina basal.

Estudos como este são fundamentais na criação de diretrizes sobre as melhores práticas para mulheres grávidas e seus fetos quando o paciente tem diabetes.

Embora este estudo não justifique uma mudança nas recomendações, é um começo para outros estudos que comparam a terapia com insulina para mulheres grávidas com diabetes.

Pontos Relevantes :

  • O controle ideal do diabetes é de extrema importância em mulheres grávidas. O objetivo é diminuir a hiperglicemia materna, limitando as chances de hipoglicemia, o que evita complicações perigosas durante a gravidez.
  • A insulina Detemir não é inferior quando comparada a outras terapias com insulina basal em causar malformações congênitas, morte perinatal ou neonatal, hipoglicemia e natimorto durante a gravidez em mulheres diabéticas pré-diagnosticadas.
  • Estudos maiores são necessários para determinar o risco do uso de insulina Detemir durante a gravidez versus outras terapias de insulina basal.

 

Fonte: Diabetes in Control, 28 de maio de 2022

Referencias :

  1. Risco de malformações congênitas maiores ou morte perinatal ou neonatal com insulina Detemir versus outras insulinas basais em mulheres grávidas com diabetes pré-existente: o estudo EVOLVE no mundo real Elisabeth R.Mathiesen, Norsiah Ali, Alibegovic, Eleni Anastasiou, Katarzyna Cypryk, Harold de Valk, Jorge Dores, Fidelma Dunne, Mari-Anne Gall, Santiago Duran Garcia, Hélène P. Hanaire, Lise Lotte N. Husemoen, MarinaIvanišević, Hans-Peter Kempe, David R. McCance, Peter Damm Diabetes Care Set 2021, 44 (9) 2069 -2077; DOI:  10.2337/dc21-0472

  1. Li MF, Ma L, Yu TP, Zhu Y, Chen MY, Liu Y, Li LX. Desfechos maternos e neonatais adversos em gestantes com metabolismo anormal da glicose. Diabetes Res Clin Pract. 2020 março;161:108085. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108085. Epub 2020 13 de fevereiro. PMID: 32061817.

Erica Hicks, candidata ao PharmD 2022, South College School of Pharmacy

” Os artigos aqui postados são de responsabilidade exclusiva de seus autores e respectivas fontes primárias e não representam a opinião da ANAD / FENAD “