Um novo sistema de pâncreas artificial de hormônio duplo que fornece insulina rápida e pramlintida melhorou o controle da glicose em comparação com um sistema rápido de insulina sozinho, sem aumentar o risco de hipoglicemia em adultos com Diabetes Tipo 1 (DT1), de acordo com os resultados do estudo publicado em Diabetes Care
O sistema de pâncreas artificial destina-se a automatizar a administração da bomba de insulina em DT1 com base na leitura do sensor de glicose e em um algoritmo de dosagem. O Pramlintida, um análogo da amilina que pode ser injetado nas refeições, foi adicionado a alguns sistemas artificiais do pâncreas para potencialmente retardar o esvaziamento gástrico, suprimir a secreção de glucagon e aumentar a saciedade.
No estudo atual (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02814123), os pesquisadores compararam um sistema de pâncreas artificial que fornece Pramlintide com insulina de ação rápida ou regular com insulina artificial de insulina em um pâncreas artificial isolado de insulina em adultos com DM1. O desfecho primário foi o tempo gasto na faixa (70-180 mg/dL).
O estudo cruzado randomizado de rótulo aberto incluiu adultos com DM1 matriculados no Instituto de Pesquisa da McGill University Health Center em Montreal, Canadá, de fevereiro de 2017 a julho de 2018. Todos os participantes usavam uma bomba de insulina por mais de 6 meses antes da inscrição. Os pacientes foram divididos em ordem aleatória em 1 de 3 intervenções do estudo: pâncreas artificial isolado com insulina, sistema rápido de insulina/pramlintida ou sistema regular de insulina/pramlintida. Cada intervenção durou 24 horas e as visitas de intervenção foram separadas por uma mediana de 14 dias.
A porcentagem média de tempo gasto no intervalo alvo foi maior com o pâncreas artificial rápido com insulina/pramlintide em comparação com o sistema rápido com insulina sozinho (74% vs 84%; P=0,0014). Além disso, a glicose média foi reduzida (142,34 a 133,33 mg/dL; P=0,0053), assim como o percentual de tempo gasto em> 180 mg/dL (22% a 12%; P=0,00012), coeficiente de variação da glicose (de 30,3% a 26,8%, respectivamente; P=0,035) e desvio padrão (de 43,24 a 36,04 mg/dL; P=0,0053).
Por outro lado, não houve benefícios associados ao sistema regular de insulina/pramlintida em comparação com o pâncreas artificial rápido isolado de insulina para a porcentagem de tempo gasto na faixa (69% vs 74%, respectivamente; P=0,22), glicose média , tempo gasto >180 mg/dL, coeficiente de variação da glicose ou desvio padrão.
Os benefícios do pâncreas artificial rápido de insulina/pramlintida foram atribuídos ao melhor controle da glicose durante o dia. Durante o horário diurno (8h às 23h), o sistema rápido de insulina/pramlintida aumentou o tempo no intervalo alvo em comparação com o pâncreas artificial rápido isolado de insulina de 63% para 78% (P=0,0004). O nível médio de glicose foi reduzido de 156,76 para 142,34 mg/dL (P=0,0011), o coeficiente de variação da glicose foi reduzido de 29,3% para 25,6% (P=0,017) e o desvio padrão da glicose foi reduzido de 45,05 para 36,04 mg/dL. dL (P=0,0019).
Com o uso de insulina rápida isoladamente, houve 11 eventos hipoglicêmicos que exigiram tratamento oral (1 por 2,5 dias) em comparação com 12 eventos com uso de insulina rápida mais pramlintida (1 por 2,3 dias) e 18 eventos com uso regular de insulina mais pramlintida (1 por 1,4 dias).
Não houve registro de efeitos adversos gastrointestinais graves em nenhum dos três sistemas. De fato, apenas com insulina rápida, não foram relatados sintomas gastrointestinais para nenhum paciente. O uso de insulina rápida e pramlintida foi associado a sintomas gastrointestinais leves (2 pacientes, 7%) ou moderados (3 pacientes, 11%), enquanto que com insulina regular e pramlintida, 1 paciente (4%) apresentou sintomas leves, 3 (12% ) apresentaram moderada e 2 (8%) apresentaram sintomas gastrointestinais moderados a graves.
Os pesquisadores reconheceram várias limitações do estudo, incluindo o estudo realizado em ambiente hospitalar em um único dia, falta de alocação ofuscante e uso de controle manual para operar os sistemas artificiais do pâncreas.
“Estudos com o rápido pâncreas artificial de insulina e pramlintida em ambientes ambulatoriais de vida livre agora são necessários”, concluíram os pesquisadores.
Divulgação: Vários autores do estudo declararam afiliações à indústria farmacêutica. Consulte a referência original para obter uma lista completa das divulgações dos autores.
Referência: Haidar A., Tsoukas MA., Bernier-Twardy S., et al. Um Novo Pâncreas Artificial de Insulina e Pramlintide de Hormônio Duplo para Diabetes Tipo 1: Um Estudo Cruzado Controlado Randomizado [publicado on-line em 23 de janeiro de 2020]. Cuidados com o Diabetes. Doi: 10.2337/dc19-1922.
Fonte: ADA – News for Diabetes Health Professionals, 13/02/2020. Endocrine Today Por: Amit Akirov, MD, 12/02/2020.