A administração completa de insulina em circuito fechado usando insulina aspártico mais rápida foi tão segura e eficaz quanto o mesmo sistema usando insulina aspártico padrão, mas não houve benefícios claros associados ao uso da formulação mais rápida de insulina, de acordo com os resultados do estudo publicado no Diabetes Care
Embora a terapia com insulina híbrida em circuito fechado esteja associada a melhorias no controle glicêmico, os usuários desses sistemas ainda enfrentam o ônus de ações de alimentação antecipada, como contagem de carboidratos ou bolus de insulina na pré-refeição para evitar uma excursão glicêmica pós-prandial. No presente estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a segurança e a eficácia da insulinoterapia de circuito fechado completo, utilizando insulina aspártico mais rápida em comparação com a insulina aspártico padrão em adultos jovens com Diabetes Tipo 1.
O estudo randomizado, duplo-cego, cruzado e controlado incluiu participantes de 18 a 25 anos do Registro Nacional de Diabetes da Eslovênia que tinham diagnóstico clínico de Diabetes Tipo 1, uso de bomba de insulina por ≥3 meses, hemoglobina A1c <9,0% e corpo normal índice de massa.
Os participantes foram submetidos a dois períodos de internação de 27 horas que incluíram 40 minutos de exercício moderado a vigoroso e refeições não anunciadas/descobertas; assim, os pesquisadores foram capazes de avaliar o controle glicêmico em ciclo fechado durante e após atividade física. A ordem das intervenções foi randomizada. Durante as duas intervenções, foi utilizado o algoritmo de controle lógico difuso DreaMed GlucoSitter (DreaMed Diabetes, Petah Tikva, Israel).
O desfecho primário foi a diferença entre os grupos para o tempo no intervalo (TIR; 70-180 mg/dL) durante o período de estudo de 27 horas. Os pontos finais secundários incluíram concentrações médias de glicose no sensor; tempo gasto em níveis de glicose <60 mg/dL, 70 mg/dL e >250 mg/dL; perfis de glicose pós-prandiais; e quantidade de insulina utilizada.
A coorte do estudo incluiu 20 jovens adultos com Diabetes Tipo 1 (11 mulheres; idade média de 21,3 ± 2,3 anos; duração média do Diabetes de 13,0±4,2 anos) que se ofereceram para participar.
A porcentagem mediana de TIR para o período observacional de 27 horas foi de 53,8% para insulina aspártico mais rápida e 58,6% para insulina aspártico padrão (P=0,167).
Não houve diferença entre os grupos no TIR para o período noturno (83,9% com insulina aspártico mais rápido vs 88,0% com insulina aspártico padrão; P=0,227) ou para o período de exercício (79,2% e 83,3%, respectivamente; P=. 227) A porcentagem de tempo em hipoglicemia <70 mg/dL foi de 0,0% nos dois grupos.
Os incrementos de glicose intersticial prandial ajustados na linha de base 1 hora após a refeição foram maiores com insulina aspártico mais rápida em comparação com insulina aspártico padrão para todas as refeições consideradas juntas (30,9 mg/dL vs 21,7 mg/dL; P=0,017), mas não houve diferença entre os grupos para as refeições quando consideradas separadamente.
Houve uma diferença significativa entre os grupos no intervalo calculado entre insulina plasmática medida e níveis estimados de insulina a bordo a partir dos dados da bomba de insulina (P=0,029 no início do exercício; P=0,003 no final do exercício. exercício; P=.004 2 horas após o exercício), com diferenças menores para o grupo de insulina aspart padrão.
Não foram notificados relatos de cetoacidose diabética, hipoglicemia grave ou outros eventos adversos graves durante o período do estudo.
Os pesquisadores observaram várias limitações do estudo, incluindo a curta duração do estudo, possível viés de seleção, pois os participantes eram voluntários altamente motivados e o fato de o tratamento ser administrado em ambientes supervisionados com monitoramento rigoroso.
“Nossas observações indicam que a diferença na farmacodinâmica da insulina deve ser levada em consideração ao otimizar as configurações de administração de insulina, a fim de permitir possíveis benefícios adicionais das formulações mais rápidas de insulina”, concluíram os pesquisadores.
Referência: Dovc K, Piona C, Yeşiltepe Mutlu G, et al. Mais rápido em comparação com a insulina aspártico padrão durante o tratamento diurno e noturno com insulina totalmente fechada em diabetes tipo 1: um estudo cruzado randomizado duplo-cego [publicado on-line em 1 de outubro de 2019]. Cuidados com o Diabetes. doi: 10.2337/dc19-0895.
Fonte: Endocrinology Advisor, por Amit Akirov, MD , 17 de outubro de 2019.