Os ensaios clínicos de fase III mostram que a vacina russa contra o coronavírus Sputnik V é 91,6% eficaz no combate ao COVID-19, de acordo com uma pesquisa publicada no The Lancet
Os testes envolveram cerca de 20.000 pessoas, com 16 COVID aparecendo nas 14.964 pessoas que receberam a vacina (0,1%) e 62 casos nas 4.902 pessoas no grupo do placebo (1,3%), disseram os autores do estudo.
A Rússia foi criticada por autorizar o uso da vacina em agosto, bem antes do término dos testes clínicos. A vacina foi administrada a profissionais de saúde da linha de frente e outros grupos de risco na Rússia e foi distribuída a mais de duas dezenas de países.
O estudo tem limitações, disse Julian Tang, MD, virologista clínico da Universidade de Leicester, em um comunicado ao Science Media Center. Por exemplo, ele só incluiu casos de coronavírus detectados quando os participantes apresentaram os sintomas e foram testados para confirmar a infecção. Não mediu se algum participante tinha COVID, mas era assintomático.
“A análise de eficácia inclui apenas casos sintomáticos de COVID-19, e mais pesquisas são necessárias para entender a eficácia da vacina em COVID-19 assintomático e transmissão”, disse Tang. “Além disso, o acompanhamento médio foi de 48 dias a partir da primeira dose, então o estudo não pode avaliar a duração total da proteção”.
Um comunicado à imprensa do Lancet citou dois cientistas que não estavam envolvidos no estudo, dizendo que parecia que a Rússia fez a escolha certa, considerando a gravidade da pandemia.
“O desenvolvimento da vacina Sputnik V foi criticado pela pressa imprópria, pelo corte de cantos e pela ausência de transparência”, disseram Ian Jones, professor da University of Reading, e Polly Roy, professora da London School of Hygiene & Tropical Medicine .
“Mas o resultado relatado aqui é claro e o princípio científico da vacinação é demonstrado, o que significa que outra vacina pode agora se juntar à luta para reduzir a incidência de COVID-19.”
O estudo foi conduzido pelo Centro Nacional de Pesquisa Gamaleya para Epidemiologia e Microbiologia, na Rússia, que desenvolveu a vacina, e foi pago pelo Departamento de Saúde da Cidade de Moscou e pelo Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF).
“Parar a pandemia de COVID-19 requer a introdução de diferentes vacinas com base em diferentes mecanismos de ação para cobrir diversas demandas globais de saúde. Nossa vacina, junto com outras vacinas SARS-CoV-2, ajuda a diversificar a vacina mundial SARS-CoV-2 pipeline “, disse Denis Logunov, MD, do Gamaleya National Research Center e co-autor principal do estudo, no The Lancet .
A vacina dupla também demonstrou ser 100% eficaz contra COVID-19 moderado ou grave e altamente eficaz em pessoas com mais de 60 anos.
“A eficácia parece boa, inclusive na faixa dos 60 anos”, disse Danny Altmann, professor de imunologia do Imperial College London, à Reuters. “É bom ter mais uma adição ao arsenal global.”
“A Rússia estava certa o tempo todo”, disse Kirill Dmitriev, chefe da RDIF, a repórteres na terça-feira, segundo a Reuters. ” The Lancet fez um trabalho muito imparcial, apesar de algumas das pressões políticas que podem ter existido,”
RDIF é responsável pela comercialização da vacina. Dimitriev disse que a vacina está sendo testada contra novas variantes do COVID-19 e os primeiros sinais foram positivos.
No final de novembro, os desenvolvedores da vacina disseram que o Sputnik V foi 91,4% eficaz em 28 dias após a administração da primeira dose e 95% após 42 dias.
As vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna agora sendo dadas a pessoas nos Estados Unidos provaram ser 95% e 94,1% eficazes, respectivamente.
A vacina Sputnik já foi dada a mais de 2 milhões de pessoas em todo o mundo, incluindo na Rússia, alguns países do Leste Europeu e América Latina, informou a CNN.
Fontes Primárias:
The Lancet. “Segurança e imunogenicidade de uma vacina COVID-19 heteróloga com base em vetor rAd26 e rAd5 em duas formulações: dois estudos abertos, não randomizados de fase 1/2 da Rússia”
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext
Reuters. “Vacina Sputnik V da Rússia 92% eficaz na luta contra COVID-19”
https://news.yahoo.com/russias-sputnik-v-vaccine-91-123338671.html
CNN. “A vacina Sputnik V da Rússia é 91,6% eficaz contra o Covid-19 sintomático, sugerem os resultados do ensaio provisório”
https://www.cnn.com/2021/02/02/health/russia-sputnik-v-phase-3-intl/index.html