O Dr. Eric Coe aproveitou a chance para ajudar a testar uma vacina COVID-19.
Por insistência dele, também fizeram sua namorada, seu filho e sua nora. Todos receberam a vacina na semana passada em um centro de pesquisa clínica no centro da Flórida.
“Meu principal objetivo ao fazer isso foi para que eu pudesse passar mais tempo com minha família e netos”, disse Coe, observando que ele só os via do lado de fora e à distância desde março.
“Há muito menos risco de receber a vacina do que contrair o vírus”, disse Coe, 74, cardiologista aposentado. “A pior coisa que pode acontecer é se eu receber o placebo.”
A ânsia dos Coes em oferecer seus corpos à ciência reflete o amplo interesse público em participar dos ensaios clínicos de estágio final das duas primeiras vacinas candidatas COVID nos Estados Unidos.
Esses testes começaram em 27 de julho. Durante os próximos dois meses, os fabricantes de vacinas esperam recrutar 60.000 americanos para arregaçar as mangas para testar as duas vacinas, uma feita pela Pfizer e BioNTech, uma empresa alemã, e outra pela startup de biotecnologia Moderna . Enquanto pequenos testes no início deste ano mostraram que os preventivos eram seguros e levaram os participantes a desenvolver anticorpos contra o vírus, o teste final de fase 3 foi projetado para provar se a vacina reduz o risco de infecção.
Em meio a uma pandemia que nos Estados Unidos causou cerca de 5 milhões de infecções e quase 160.000 mortes enquanto dizimava a economia, os testes com vacinas atraíram muito mais interesse do que o normal para um teste clínico, disseram os organizadores.
Além disso, os locais de teste pagam aos voluntários até US $ 2.000 para concluir o estudo de dois anos.
“Não temos falta de voluntários e temos milhares de pessoas interessadas em participar”, disse a Dra. Ella Grach, CEO da M3-Wake Research de Raleigh, Carolina do Norte, que está realizando testes de vacinas em seis locais.
Paul Evans, presidente da Velocity Clinical Research em Durham, Carolina do Norte, disse que sua empresa planeja recrutar mais de 10.000 voluntários em sete estados para testar vacinas COVID. Pelo menos quatro sites do Velocity – em Ohio, Califórnia e Oregon – já começaram a injetar a vacina Moderna em voluntários.
“Tem sido fenomenal”, disse ele. O recrutamento de pacientes é um dos maiores desafios para a realização de ensaios, mas desta vez os pacientes estão ansiosos para se inscrever.
“Trabalho neste negócio há 30 anos”, disse Evans. “Fora de um estudo COVID, você pode ter que alcançar quatro ou cinco, até 10 pessoas para encontrar uma pessoa que seja adequada.”
Outras vacinas candidatas estão sendo testadas no exterior e mais testes serão lançados nos Estados Unidos ainda este ano.
Pessoas com 18 anos ou mais são elegíveis para participar dos testes, e Moderna e Pfizer estão pressionando para incluir indivíduos de alto risco, como profissionais de saúde, idosos e pessoas com doenças crônicas como diabetes e asma. Os organizadores também buscam inscrever negros e hispânicos, grupos duramente atingidos pelo vírus.
Os fabricantes de vacinas firmaram contratos com dezenas de centros de pesquisa clínica em todo o país. Cerca de 15 começaram a vacinar e provavelmente levará até setembro para que todos os voluntários recebam a primeira injeção. Os participantes receberão uma injeção de reforço cerca de um mês depois. Eles são solicitados a manter um diário eletrônico para registrar quaisquer sintomas. Como o vírus está disseminado por todo o país, espera-se que os estudos sejam capazes de observar diferenças entre as taxas de infecção entre aqueles que receberam a vacina e aqueles que receberam um placebo.
Especialistas em saúde do governo dizem que esperam saber se as vacinas estão funcionando neste outono. Se os testes forem bem-sucedidos, provavelmente levará até o início do próximo ano antes que uma vacina possa obter a aprovação federal para começar a distribuição generalizada.
Para determinar a eficácia, metade dos participantes do ensaio receberá a vacina e a outra metade um placebo.
Coe, de Leesburg, Flórida, disse que várias horas depois de receber sua injeção no sábado, ele desenvolveu calafrios e ficou cansado, sintomas que duraram até a tarde de domingo. “Estou virtualmente certo de que não recebi um placebo porque a solução salina normal não faria isso”, disse ele. Sua nora, Lisa Coe, 46, disse que não teve nenhuma reação além de dor no local da injeção.
“Estamos ansiosos para receber a vacina e continuar com o curso normal de nossas vidas”, disse ela. “Não estou muito preocupado com minha própria saúde, mas estou preocupado em transmiti-la, sem saber, a qualquer pessoa em risco.”
Dr. Bruce Rankin, um médico investigador do Accel Research Sites em DeLand, Flórida, onde os Coes foram vacinados, disse que mais de 1.000 adultos já se ofereceram lá.
A Accel recruta em sites de mídia social como Facebook e Instagram. Ele pré-seleciona os voluntários para garantir que eles entendam o que é esperado, para aprender seu histórico básico de saúde e obter outras informações demográficas, como raça.
“Achei que a oportunidade de fazer parte de algo assim seria muito legal”, disse Ginny Capiot, 45, de Fayetteville, Carolina do Norte. “Eu acredito que é muito seguro e não havia muito a perder.”
Sua consulta ao local de teste na semana passada durou cerca de três horas. Depois que ela preencheu a papelada, os profissionais de saúde registraram sua temperatura e outros sinais vitais, aplicaram-lhe um teste COVID-19 por meio de um cotonete nasal e colheram sangue. Depois que Capiot foi inoculado, ela teve que esperar em uma sala caso tivesse alguma reação. Ela não teve nenhuma reação.
“Meu braço não está nem mesmo dolorido”, disse ela alguns dias após a vacinação.
Os voluntários em DeLand recebem até US $ 1.200 durante o período de teste de dois anos. Cada participante dos testes Velocity receberá US $ 1.962 como compensação pelo tempo e pela viagem. Mas Evans disse que muitos são motivados pelo altruísmo.
“Eles entendem algumas coisas”, disse ele. “Isso tem que acontecer para que possamos obter uma resolução ou solução para a pandemia. Eles também entendem que há uma chance de se eles tomarem a vacina ativa e ela funcionar, eles se beneficiarão”.
Nem todo mundo está animado para testar a vacina não comprovada.
O Dr. Atoya Adams, principal investigador do AB Clinical Trials, que está testando a vacina Moderna em Las Vegas, disse que os esforços de recrutamento descobriram que algumas pessoas estavam confusas ou céticas. Eles se preocuparam erroneamente que poderiam contrair COVID-19 da vacina.
As vacinas não incluem nenhum vírus vivo. Anteriormente, estudos menores mostraram poucos problemas importantes de segurança.
Adams passou muito tempo ao telefone, explicando que a vacina parece segura e que são necessários voluntários para ver se ela é eficaz. “Eu literalmente tive que dizer aos pacientes na pré-seleção, é algo que eu me sentiria seguro dando para mim ou para minha família”, disse ela.
A George Washington University em Washington, DC, espera inscrever 500 pessoas em seu local de teste e recebeu consultas de pelo menos esse número apenas na primeira semana de recrutamento.
“Tem sido impressionante e realmente destaca que todos entendem a necessidade de uma vacina”, disse o Dr. David Diemert, professor de medicina da Escola de Medicina e Ciências da Saúde GW.
Para ganhar um grupo étnica e racialmente diverso, a universidade estendeu a mão para bancos de alimentos, comunidades de idosos e igrejas em busca de voluntários. Os participantes podem receber quase US $ 1.100.
No Mississippi, a Clínica Hattiesburg gerou grande interesse entre os voluntários em potencial, especialmente entre os profissionais de saúde.
“As pessoas que cuidam desses pacientes com COVID têm um medo muito saudável dessa doença”, disse Rambod Rouhbakhsh, pesquisador-chefe da MediSync Clinical Research, cujo local de teste da vacina Moderna é o único no Mississippi.
Ele não espera problemas para alcançar pessoas que correm alto risco de complicações COVID, incluindo aquelas que são obesas ou têm diabetes ou doenças cardíacas. “No sul do Mississippi, há muitas pessoas que se enquadram nas categorias de alto risco”, disse ele.
Fonte: Medscape – Por: Phil Galewitz e JoNel Aleccia – 10 de agosto de 2020