Um ensaio clínico de fase II descobriu que uma combinação de três drogas – interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir e ribavirina – mais o tratamento padrão é bem-sucedida no tratamento de casos leves a moderados de COVID-19.
Essa combinação de três drogas também reduz a duração do derramamento viral – ou seja, o período durante o qual o vírus é detectável no corpo de uma pessoa e transmissível a outras pessoas.
Os resultados do novo estudo randomizado, multicêntrico, prospectivo e aberto, agora aparecem na revista The Lancet .
Os pesquisadores recrutaram 127 participantes entre 10 de fevereiro e 20 de março de 2020. Esses participantes vieram de seis hospitais em Hong Kong, China, onde os médicos os testaram para SARS-CoV-2 e obtiveram resultados positivos.
Em média, passaram-se 5 dias entre o início dos sintomas e o início do tratamento com a combinação de medicamentos.
A equipe designou aleatoriamente 86 dos participantes para um grupo que recebeu a combinação e 41 dos participantes para um grupo de controle.
No grupo de combinação, os participantes fizeram uma combinação de “lopinavir 400 miligramas (mg) e ritonavir 100 mg a cada 12 horas, ribavirina 400 mg a cada 12 horas] e três doses de 8 milhões de unidades internacionais de interferon beta- 1b em dias alternados. ” O tratamento durou 14 dias.
No grupo controle, os participantes tomaram lopinavir 400 mg e ritonavir 100 mg a cada 12 horas, também por 14 dias.
Combinação pode ‘suprimir rapidamente’ vírus
Os resultados revelaram que a combinação de três drogas foi segura e mais eficiente que o lopinavir-ritonavir no alívio dos sintomas de COVID-19, reduzindo o período de derramamento de vírus e diminuindo o tempo de internação.
Especificamente, o material coletado nas nasofaríngeas mostraram que o tempo médio antes da eliminação do vírus foi de 7 dias no grupo de combinação, comparado com 12 dias no grupo de controle.
Os efeitos colaterais em ambos os grupos incluíram náusea – que desapareceu sem intervenção – e diarréia, sem diferença entre os dois grupos.
“Nosso estudo demonstra que o tratamento precoce do COVID-19 leve a moderado com uma combinação tripla de medicamentos antivirais pode suprimir rapidamente a quantidade de vírus no corpo de um paciente, aliviar os sintomas e reduzir o risco para os profissionais de saúde, reduzindo a duração e quantidade de derramamento viral (quando o vírus é detectável e potencialmente transmissível). ”
– Pesquisador principal, Prof. Kwok-Yung Yuen, Universidade de Hong Kong
“Além disso, a combinação de tratamento parecia segura e bem tolerada”, acrescenta o professor Yuen.
Pontos fortes e limitações do teste
No entanto, o professor Yuen também alerta que “ apesar desses achados encorajadores, devemos confirmar em estudos de fase III, maiores que o interferon beta-1b sozinho ou em combinação com outras drogas é eficaz em pacientes com doenças mais graves (nos quais o vírus teve mais tempo para replicar). ”
Jenny Lo, do Hospital Ruttonjee, em Hong Kong, ecoa esse sentimento. Ela diz que “o interferon beta-1b pode ser um componente-chave do tratamento combinado e vale a pena investigar mais o tratamento do COVID-19”.
“Os interferons são proteínas que ocorrem naturalmente, produzidas em resposta à infecção viral, e a esperança é que o interferon beta-1b aumente a capacidade do organismo de combater a SARS-CoV-2”, acrescenta ela. “Os ensaios futuros da fase III em breve confirmarão ou refutarão a utilidade deste medicamento candidato como tratamento principal para o COVID-19”.
Os autores do estudo também destacam algumas limitações ao seu estudo. Por exemplo, eles dizem que a natureza aberta do estudo significava que os pesquisadores e os participantes sabiam qual tratamento estavam dando e recebendo, respectivamente, e que não havia grupo placebo.
Ainda assim, a Dra. Sarah Shalhoub – da Western University de Ontário, Canadá – menciona os pontos fortes do estudo em um comentário vinculado :
“A maioria dos estudos publicados até agora tem sido retrospectiva ou observacional. Portanto, esse projeto controlado prospectivo e randomizado agrega um valor notável à crescente evidência de tratamentos, eliminando uma série de limitações inerentes aos estudos retrospectivos. ”
Ela acrescenta:
“Este estudo apresenta um passo para encontrar uma terapia muito necessária para a SARS-CoV-2. No entanto, como os autores reconhecem, estudos futuros para examinar a eficácia do interferon beta-1b isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para tratar pacientes graves ou gravemente enfermos com COVID-19 confirmado em comparação com placebo são necessários. ”
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Fonte: Medical News Today, 12 de maio de 2020