- As vacinas Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson obtiveram autorização entre dezembro de 2020 e fevereiro de 2021 com base em dados de eficácia de curto prazo de ensaios clínicos .
- Um estudo recente usou dados coletados de toda a população da Carolina do Norte para avaliar a eficácia a longo prazo dessas vacinas na prevenção de infecções, hospitalizações e mortes por SARS-CoV-2 .
- Este grande estudo descobriu que as três vacinas, especialmente as vacinas Pfizer e Moderna mRNA, forneceram um alto grau de proteção contra doenças graves pelo menos 6 meses após a vacinação .
- Os dados sugeriram que a eficácia das vacinas contra a infecção por SARS-CoV-2 tinha uma tendência intrínseca de diminuir gradualmente após 1-2 meses, e o surgimento da variante Delta contribuiu para um declínio ainda maior na eficácia da vacina.
Um estudo recente usou dados de vigilância para toda a população da Carolina do Norte para avaliar a durabilidade da proteção fornecida pelas vacinas Pfizer, Moderna e Johnson & Johnson.
Este grande estudo observacional mostrou que todas as vacinas forneceram um alto grau de proteção contra hospitalizações e morte pelo menos 6 meses após a vacinação.
No entanto, houve um declínio gradual na capacidade dessas vacinas de prevenir a infecção por SARS-CoV-2 após 1-2 meses após a vacinação, com o nível mais baixo de proteção observado em indivíduos que receberam a vacina Johnson & Johnson.
O primeiro autor do estudo, Dr. Dan-Yu Lin, professor da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, disse ao Medical News Today : “Muitas decisões nos Estados Unidos sobre a vacinação e reforços COVID-19 foram baseadas em dados de outros países, particularmente dados israelenses sobre a vacina da Pfizer”.
“Nosso estudo fornece uma caracterização precisa e abrangente da eficácia das três vacinas empregadas nos EUA Que eu saiba, este é o maior estudo sobre a eficácia da vacina, abrangendo mais de 10 milhões de pessoas.”
O estudo aparece na revista New England Journal of Medicine .
Causas Potenciais de Imunidade em Declínio
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação emergencial para o uso das vacinas de mRNA de duas doses da Pfizer e Moderna e da vacina de dose única da Johnson & Johnson contra o COVID-19 entre dezembro de 2020 e fevereiro de 2021.
Eles basearam a autorização dessas vacinas em dados de segurança e eficácia de curto prazo de ensaios clínicos. No entanto, eles não sabiam quanto tempo duraria a proteção oferecida pelas três vacinas COVID-19 aprovadas.
Além disso, o aumento no número de pessoas vacinadas desenvolvendo COVID-19 alguns meses após a imunização e o surgimento da variante Delta levaram a preocupações sobre a durabilidade da proteção fornecida por essas vacinas.
Múltiplos estudos desde então avaliaram a eficiência a longo prazo dessas vacinas. Esses estudos relataram um declínio na proteção alguns meses após o recebimento da última dose da vacina. No entanto, esse período também coincidiu com o surgimento da variante Delta.
Assim, não ficou claro se esse declínio na eficácia das vacinas COVID-19 foi devido ao declínio da imunidade, ao surgimento de novas variantes ou ambos.
O objetivo do presente estudo foi caracterizar ainda mais a durabilidade da proteção fornecida pelas três vacinas COVID-19 aprovadas pela FDA.
Estudos anteriores avaliaram a eficácia das vacinas estimando a incidência cumulativa ou geral de infecções inesperadas ao longo de 1-3 meses após a vacinação. O Dr. Lin observou que “ao contrário de outros estudos, estimamos a eficácia da vacina na redução do risco atual da doença como uma função contínua do tempo decorrido desde a vacinação, em oposição à incidência cumulativa em um amplo intervalo de tempo”.
Para avaliar a eficácia a longo prazo dessas vacinas, os pesquisadores usaram dados coletados pelo Sistema de Vigilância COVID-19 da Carolina do Norte e pelo sistema de gerenciamento de vacinas COVID-19 entre dezembro de 2020 e 8 de setembro de 2021.
O Sistema de Vigilância Covid-19 da Carolina do Norte coleta dados sobre o número de casos de COVID-19 e resultados clínicos para indivíduos positivos para COVID-19 para toda a população da Carolina do Norte. Por outro lado, o sistema de gerenciamento de vacinas COVID-19 é um repositório online do histórico de vacinação.
Os pesquisadores descobriram que as vacinas Pfizer e Moderna foram mais eficazes na prevenção de uma infecção por SARS-CoV-2 2 meses após a primeira dose, antes de diminuir gradualmente.
Dois meses após a vacinação, as vacinas Pfizer e Moderna foram 94,5% e 95,9% eficazes na prevenção de uma infecção por SARS-CoV-2, respectivamente. A eficácia das vacinas Pfizer e Moderna posteriormente caiu para 66,6% e 80,3% após 7 meses, respectivamente.
A maior eficácia da vacina Moderna (100 microgramas [mcg] por dose) pode ser devida aos níveis mais altos de mRNA presentes em cada dose do que a vacina Pfizer (30 mcg por dose).
A dose única Johnson and Johnson atingiu o pico de eficácia de 74,8% 1 mês após a vacinação, que reduziu gradualmente para 54,4% após 5 meses.
Essas mudanças na eficácia das três vacinas não diferiram com sexo, raça e etnia. No entanto, a eficácia da vacina foi menor em indivíduos com idade superior a 64 anos do que na população mais jovem.
Os pesquisadores também compararam os padrões de mudanças na eficácia da vacina ao longo do tempo em indivíduos que receberam suas vacinas em datas diferentes após a disponibilização das vacinas em dezembro de 2020.
Os pesquisadores descobriram que esses padrões de mudança na eficácia da vacina ao longo do tempo eram semelhantes nos indivíduos, independentemente de quando receberam a vacina. Essa semelhança nos padrões de mudanças na eficácia vacinal sugere que houve um declínio na imunidade conferida pelas vacinas, independentemente do surgimento da variante Delta.
Além disso, em indivíduos que receberam sua primeira dose das vacinas de mRNA antes de março de 2021, o surgimento do vírus Delta foi associado a um declínio adicional de 10% e 15% na eficácia das vacinas Moderna e Pfizer, respectivamente.
Esses dados sugerem um declínio natural da imunidade que as vacinas conferem e um declínio na imunidade devido ao surgimento da variante Delta.
Proteção Contra Doenças Graves
Os pesquisadores então analisaram a eficácia das três vacinas na prevenção de hospitalizações e mortalidade.
Embora mais de 800.000 pessoas na Carolina do Norte tenham relatado COVID-19 durante o período de estudo entre dezembro de 2020 e setembro de 2021, os pesquisadores só tiveram acesso a dados de hospitalização e sobrevivência em 40% e 60% desses casos de COVID-19, respectivamente.
Analisando esses dados, os pesquisadores descobriram que todas as três vacinas, especialmente as vacinas de mRNA da Pfizer e Moderna , forneceram altos níveis de proteção contra hospitalização e morte pelo menos 6 meses após a vacinação.
A vacina da Pfizer foi 88,7% e 90,5% eficaz na prevenção de hospitalização e morte, respectivamente, por COVID-19 aos 7 meses após a vacinação. Da mesma forma, a vacina Moderna teve eficácia superior a 94% contra internações (94,1%) e óbito (95,5%) ao final de 7 meses após a primeira dose.
Aos 6 meses após a vacinação, a vacina Johnson & Johnson foi 80% eficaz na prevenção de hospitalizações e 70% eficaz na proteção contra a morte.
Semelhante à eficácia contra infecções por SARS-CoV-2, a eficácia de todas as três vacinas na prevenção de doenças graves foi menor em indivíduos com 65 anos ou mais.
Descrevendo as implicações do estudo, o Dr. Lin disse:
“Primeiro, todas as três vacinas são duradouramente eficazes contra doenças graves que levam à hospitalização e morte. Assim, pessoas não vacinadas devem ser vacinadas imediatamente.”
“Segundo, a vacina da Pfizer é menos durável que a vacina Moderna, então os receptores da vacina da Pfizer devem receber reforços mais cedo do que os receptores da vacina Moderna.”
“Terceiro, os adultos mais velhos têm menor eficácia da vacina e maiores riscos de hospitalização e morte do que os mais jovens, por isso há uma maior urgência para os idosos receberem doses de reforço”.
“Quarto, a eficácia da vacina Johnson & Johnson começa a diminuir após 1 mês, então talvez os receptores da vacina Johnson & Johnson devam receber uma segunda dose após 1 mês; se uma segunda dose precisar ser tomada logo após a primeira, não há vantagem prática em tomar a vacina Johnson & Johnson.”
“Finalmente, como a maioria dos vacinados nos EUA foi vacinada há mais de 7 meses e apenas uma pequena porcentagem da população recebeu reforços, a diminuição da imunidade provavelmente está contribuindo para o avanço das infecções com a variante Omicron. Assim, a vacinação e o reforço são nossa melhor esperança contra a variante Omicron ou quaisquer novas variantes que possam surgir no futuro”, acrescentou o Dr. Lin.