Denosumabe Protetor Contra Diabetes?
— Estudo encontrou menor incidência de Diabetes com medicamento para osteoporose em pacientes que permaneceram em tratamento
13 de fevereiro de 2024
MedPage Today
O tratamento continuado com o medicamento para osteoporose denosumab (Prolia) foi associado a um menor risco de desenvolver Diabetes num estudo de coorte em Taiwan.
Numa análise correspondente ao escore de propensão, a adesão ao denosumabe para osteoporose foi associada a um risco 16% menor de Diabetes incidente em comparação com a interrupção após a primeira dose (HR 0,84, IC 95% 0,78-0,90), Edward Chia-Cheng Lai, PhD , da Universidade Nacional Cheng Kung em Taiwan, e colegas relataram no JAMA Network Openabre em uma nova guia ou janela.
A estratificação por idade, no entanto, mostrou que os resultados foram inteiramente conduzidos por pacientes com 65 anos ou mais:
- Idade igual ou superior a 65 anos: HR 0,80 (IC 95% 0,75-0,85)
- Menores de 65 anos: HR 1,02 (IC 95% 0,83-1,27)
As descobertas, que tiveram um acompanhamento médio de pouco menos de 2 anos, sugerem um potencial benefício duplo com o denosumabe nesta população, disse Lai ao MedPage Today, combinando o papel estabelecido do agente na prevenção de fraturas ósseas com a proteção potencial contra o Diabetes.
“Isto é particularmente significativo dada a crescente prevalência da osteoporose e do Diabetes na população idosa”, disse Lai. “Nosso estudo sugere que, ao escolher a medicação anti-osteoporose, os médicos também podem considerar o benefício potencial de reduzir o risco de Diabetes. Isto pode ser especialmente relevante para pacientes com alto risco de Diabetes ou aqueles com condições metabólicas preexistentes”.
Embora promissoras, as descobertas não foram totalmente surpreendentes, acrescentou. “Dadas as evidências pré-clínicas que sugerem que a inibição da sinalização do ativador do receptor do fator nuclear κB ligante (RANKL) pode melhorar a sensibilidade à insulina e a tolerância à glicose, levantamos a hipótese de que o denosumabe poderia ter um impacto positivo na homeostase da glicose”, explicou Lai. “É gratificante ver os dados clínicos alinhados com as expectativas pré-clínicas, reforçando o potencial dos tratamentos para a osteoporose terem benefícios metabólicos mais amplos”.
“Esperamos que os médicos reconheçam a importância de considerar as implicações mais amplas dos tratamentos anti-osteoporose para a saúde”, disse Lai.
Denosumabe foi aprovado pela primeira vez em uma nova guia ou janela em 2010 para mulheres na pós-menopausa com osteoporose com alto risco de fratura óssea. O inibidor RANKL mais tarde obteve uma série de outras indicações, incluindo osteoporose em homens, osteoporose induzida por glicocorticóides em ambos os sexos, perda óssea em homens recebendo terapia de privação androgênica para câncer de próstata e perda óssea em mulheres recebendo terapia com inibidor de aromatase para câncer de mama. Mas seguindo um alerta de segurança da FDA abre em uma nova guia ou janela em novembro de 2022, a agência adicionou recentemente um aviso abre uma nova guia ou janela sobre o risco de hipocalcemia grave em pacientes com doença renal crônica avançada.
O denosumabe também foi aprovado sob o nome comercial Xgeva para reduzir o risco de eventos relacionados aos ossos em certos pacientes com câncer.
Um total de 68.510 pacientes foram incluídos no estudo de coorte nacional, correspondente ao escore de propensão. Os dados dos pacientes vieram do Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguros de Saúde de Taiwan sobre adultos que receberam denosumabe para osteoporose de 2012 a 2019. A maioria eram mulheres (84,3%) e a idade média era de 78 anos.
O grupo de tratamento incluiu 34.255 pacientes que receberam a segunda dose de acordo com o esquema de administração previsto, 180 dias após a dose inicial, e o grupo de comparação incluiu 34.255 pacientes que não receberam uma segunda dose.
Metade dos pacientes em cada grupo tinha história de fratura vertebral, 15% tinha história de fratura de quadril e 5% tinha história de fratura de punho ou úmero.
O Diabetes incidente foi definido como necessidade de um novo medicamento antidiabético. Durante uma média de 1,9 anos de acompanhamento, um total de 2.016 adultos tratados com denosumabe desenvolveram Diabetes versus 3.220 daqueles que interromperam o tratamento (taxas de incidência de 35,9 versus 43,6 por 1.000 pessoas-ano, respectivamente).
O menor risco de Diabetes associado ao denosumabe foi consistente entre os sexos e observado independentemente do status de comorbidade: com ou sem dislipidemia, com ou sem hipertensão, com ou sem doença cardíaca isquêmica e com ou sem insuficiência renal.
Outros fatores como estilo de vida, uso de substâncias, estado de pré-Diabetes, peso e resultados laboratoriais não estavam disponíveis para os pacientes.
Divulgações
O estudo foi apoiado em parte por doações do Conselho Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan, dos Institutos Nacionais de Pesquisa em Saúde de Taiwan e da Fundação Médica Budista Tzu Chi. Lai relatou relacionamentos com Amgen, Novartis, Pfizer, Sanofi e Takeda. Um coautor relatou relacionamentos com Amgen e AbbVie.
Fonte primária: Rede JAMA aberta
Referência da fonte: abre em uma nova guia ou janelaHuang HK, et al “Denosumab e o risco de Diabetes em pacientes tratados para osteoporose” JAMA Netw Open 2024; DOI: 10.1001/jamannetworkopen.2023.54734.