- Dois grandes estudos descobriram um pequeno aumento no risco absoluto de tipos raros de coágulos sanguíneos na cabeça após uma primeira dose da vacina AstraZeneca COVID-19.
- Um risco aumentado de um tipo chamado trombose venosa intracraniana só se aplica a indivíduos com menos de 70 anos de idade.
- Os benefícios da vacinação para proteger contra o COVID-19 grave superam em muito os riscos que os pesquisadores identificaram.
- Eles não encontraram evidências de riscos aumentados após a primeira dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.
No final de fevereiro de 2021, surgiram vários relatórios de tipos raros de “tromboses” – coágulos sanguíneos que bloqueiam veias ou artérias – após a vacina AstraZeneca (ChAdOx1-S) COVID-19.
Os coágulos estavam em locais incomuns, como as veias da cabeça, e muitas vezes acompanhados por baixos níveis de plaquetas no sangue.
No entanto, como o número de casos notificados foi tão pequeno, tem sido difícil estimar o aumento do risco para as populações como um todo.
Os cientistas também não tinham certeza se o risco de tipos comuns de trombose também aumenta.
Parte do problema foi que, quando as vacinas COVID-19 se tornaram amplamente disponíveis, os governos priorizaram pessoas clinicamente vulneráveis e idosas, que já são mais propensas a tromboses.
Além disso, a publicidade sobre o risco de coágulos sanguíneos após a vacinação pode ter tornado os médicos mais propensos a diagnosticar tromboses. Isso daria uma falsa impressão de que eles se tornaram mais comuns.
Dois estudos que reuniram dados de milhões de pacientes no Reino Unido descobriram agora um pequeno aumento no risco absoluto de tipos raros de coágulos sanguíneos na cabeça. Não houve evidência de qualquer risco aumentado de tipos mais comuns de coágulos sanguíneos.
“Estávamos preocupados que pudesse haver mais tromboses diagnosticadas em pessoas após as complicações da vacina AstraZeneca terem sido relatadas”, explicou o Dr. William Whiteley, Ph.D.; do Centro de Ciências Clínicas do Cérebro da Universidade de Edimburgo, no Reino Unido. Reino Unido, e o principal autor de um dos estudos.
“Esta foi a razão pela qual fizemos o estudo usando dados anteriores à data em que as complicações trombóticas da vacina AstraZeneca foram amplamente divulgadas”, disse ele ao Medical News Today .
“Mas nossas estimativas da frequência de coágulos sanguíneos e as feitas depois são semelhantes, então isso pode não ser uma preocupação”, acrescentou.
Lançamento do Programa de Vacinação
No Reino Unido, um programa de vacinação que empregou a vacina Pfizer-BioNTech começou em 8 de dezembro de 2020, com a vacina AstraZeneca adicionada em 4 de janeiro de 2021.
O programa priorizou indivíduos extremamente vulneráveis clinicamente e maiores de 70 anos, seguidos por pessoas com doenças crônicas, como diabetes e hipertensão, e maiores de 65 anos.
No primeiro estudo, pesquisadores liderados pelo Dr. Whiteley analisaram os registros eletrônicos de saúde de 46 milhões de adultos na Inglaterra, 21 milhões dos quais receberam sua primeira dose de vacina entre dezembro de 2020 e março de 2021.
No geral, 79% dos participantes eram brancos, 51% do sexo feminino e 84% com menos de 70 anos.
Os pesquisadores compararam a incidência de trombose antes e depois da primeira dose da vacina. Eles então ajustaram os números para levar em conta outros fatores que podem afetar a incidência de coágulos sanguíneos, incluindo idade, sexo, etnia, status socioeconômico, condições médicas existentes e medicamentos.
Após ajustes, o risco geral de trombose foi menor nos 28 dias após a primeira dose da vacina AstraZeneca ou Pfizer-BioNTech, em comparação com antes da vacinação.
Para a AstraZeneca, o risco de trombose nas veias foi 3% e 42% menor em pessoas com menos de 70 anos e com 70 anos ou mais, respectivamente. O risco de trombose nas artérias foi 10% e 24% menor, respectivamente, nessas faixas etárias.
Os valores correspondentes para a vacina da Pfizer foram 19% e 43% menores para tromboses nas veias e 6% e 28% menores para tromboses nas artérias.
Os pesquisadores acreditam que a explicação mais provável para essas melhorias é que a vacinação reduziu substancialmente a probabilidade de COVID-19, que pode causar tromboses, especialmente nos pulmões.
Em pessoas com menos de 70 anos de idade, as taxas de trombose venosa intracraniana – coágulos sanguíneos em uma veia na cabeça – ou hospitalização com baixos níveis de plaquetas foram aproximadamente duas vezes maiores nos 28 dias após a primeira dose da vacina AstraZeneca.
No entanto, como esses eventos são extremamente raros, o aumento absoluto no número de eventos foi muito pequeno.
Os cientistas estimam que, após ajustes para outros fatores de risco, a vacina AstraZeneca pode causar entre 0,9 e 3 casos extras, dependendo da idade e sexo, para cada milhão de pessoas vacinadas.
Esse pequeno aumento no risco é facilmente compensado pelo risco reduzido de adoecer ou morrer de COVID-19 que a vacina fornece.
“A maioria das pessoas quer informações precisas sobre os prós e contras dos tratamentos que fazem, e estamos fornecendo informações para eles”, disse o Dr. Whiteley.
“A esmagadora maioria das pessoas no Reino Unido decide ser vacinada contra o COVID-19 quando recebe uma vacina e, por causa disso, o COVID-19 é uma ameaça menor para todos nós”, acrescentou.
Após uma primeira dose da vacina AstraZeneca, o estudo não encontrou aumento no risco de trombose intracraniana entre pessoas com 70 anos ou mais.
Após a primeira dose da vacina da Pfizer, não houve aumento do risco para pessoas com mais de 70 anos ou com menos de 70 anos.
Os resultados do estudo aparecem na PLOS Medicine .
Os autores concluíram:
“Para populações mais velhas, que são mais vulneráveis ao COVID-19, não encontramos evidências de aumento do risco de qualquer evento com ChAdOx1-S. Em populações mais jovens, que têm menor morbidade e mortalidade devido ao COVID-19, outras vacinas disponíveis podem ser priorizadas, especialmente quando o risco de COVID-19 é baixo.”
Os cientistas planejam publicar os resultados de suas análises de coágulos sanguíneos após a segunda dose da vacina e após infecções por COVID-19 em artigos futuros.
No segundo estudo, cientistas liderados pela Universidade de Edimburgo, no Reino Unido, investigaram a incidência de um tipo raro de coágulo sanguíneo no cérebro chamado trombose do seio venoso cerebral (CVST).
Em 2021, vários países retiraram a vacina AstraZeneca ou restringiram seu uso a idosos após relatos iniciais de uma possível ligação entre a vacina e o CVST.
A incidência de fundo de CVST é de apenas 3 a 4 por milhão de pessoas-ano em adultos, mas as chances de morrer por alguém com CVST é de cerca de 4%.
Dr. Steven Kerr, Ph.D., cientista de dados sênior da Universidade de Edimburgo, e seus colegas ligaram informações médicas eletrônicas de cuidados primários e secundários, além de dados de testes virológicos e de mortalidade.
O estudo abrangeu dados de mais de 11 milhões de pessoas na Inglaterra, Escócia e País de Gales que receberam sua primeira dose de uma vacina COVID-19 de dezembro de 2020 a junho de 2021.
Os pesquisadores compararam a taxa de eventos CVST para indivíduos durante um período de 90 dias antes da vacinação com as 4 semanas posteriores.
Isso é conhecido como uma série de casos autocontrolados, onde os indivíduos agem como seu próprio controle para explicar outros possíveis fatores de risco que podem ter e que não mudam ao longo do tempo.
Foram 201 CVSTs no total. Destes, 81 CVSTs ocorreram no período de acompanhamento após a primeira dose da vacina AstraZeneca, ou 16,34 eventos por milhão de doses.
Isso representa uma duplicação da incidência inicial muito baixa de CVST, que equivale a um evento extra para cada 4 milhões de pessoas vacinadas.
Houve 40 CVSTs entre aqueles que receberam a primeira dose da vacina Pfizer, ou 12,6 eventos por milhão de doses.
Isso sugere que não há ligação entre a vacina da Pfizer e a CVST.
O estudo aparece na PLOS Medicine .
Evento Extremamente Raro
“É importante entender que o CVST é um evento extremamente raro, que normalmente ocorre apenas algumas vezes por milhão de pessoas por ano”, disse o Dr. Kerr ao MNT .
“Isso deve ser avaliado em relação ao risco associado à contração de COVID e ao nível e duração da proteção que as vacinas oferecem”, disse ele.
Ele acrescentou que o aumento relativo no risco de CVST após a primeira dose da vacina AstraZeneca pode ser maior em jovens do que em idosos.
“Isso é algo que podemos estudar no futuro, à medida que acumulamos dados que cobrem um período de tempo mais longo”, acrescentou.
Os autores dizem que usarão a mesma metodologia para investigar possíveis riscos de CVST com a vacina Moderna, que agora também está em uso no Reino Unido, e a segunda e as doses de reforço das três vacinas.