EASD 2020: Protocolo Britânico Permite que Pilotos Tratados com Insulina Voem com Segurança

EASD 2020: Protocolo Britânico Permite que Pilotos Tratados com Insulina Voem com Segurança

Um protocolo desenvolvido no Reino Unido que permite que pilotos comerciais com diabetes tratados com insulina voem em aviões resultou em um controle glicêmico preciso durante o vôo e nenhum problema de segurança, descobriu uma nova pesquisa.

Os resultados são considerados o maior conjunto de dados de todos os tempos para pessoas com diabetes tratadas com insulina em ocupações “críticas para a segurança”, disse Gillian L. Garden, MD, que apresentou os resultados esta semana na virtual Associação Europeia para o Estudo do Diabetes ( EASD) Reunião Anual de 2020.

O protocolo, que envolve múltiplas medições de glicose antes e durante os voos e ação corretiva para valores fora da faixa, resultou em 98% dos valores de glicose na faixa-alvo, sem incapacitação do piloto. Os resultados também foram publicados no Diabetes Care no início deste ano, observou Garden, um pesquisador clínico em diabetes e endocrinologia do Royal Surrey NHS Foundation Trust, Guildford, Reino Unido.

“Não houve nenhuma preocupação de segurança e certamente nenhum episódio de incapacitação do piloto ao longo dos sete anos e meio de estudo. Nosso estudo prova que o protocolo é viável, prático de implementar e facilmente compreendido por ambos os pilotos e copilotos “, observou ela.

Garden prevê um uso mais amplo dessa abordagem:

“Acreditamos que o estudo seja de importância internacional e que este protocolo possa ser adotado por outras autoridades da aviação para permitir que mais pilotos tratados com insulina em todo o mundo possam voar em aeronaves comerciais.”

“Com supervisão adequada e um protocolo definido, como o que estamos trabalhando para produzir, é possível que qualquer pessoa com diabetes tratada com insulina, de fato, execute adequadamente outras ocupações críticas para a segurança, e seria bom para ver menos pessoas sendo discriminadas com base em seu diabetes “, enfatizou.

Estudo “Impressionante” de Indivíduos Altamente Motivados

Historicamente, os pacientes tratados com insulina – com ambos os tipos de diabetes – foram impedidos de muitas ocupações “críticas para a segurança”, incluindo pilotar aviões comerciais. Isso foi uma preocupação tanto para os efeitos imediatos potenciais da hipoglicemia , incluindo prejuízo cognitivo e desaceleração dos tempos de reação, bem como os efeitos de longo prazo do diabetes, incluindo perda de visão e danos nos nervos, explicou Garden.

Um painel de especialistas reunido em 2010 pela Autoridade de Aviação Civil do Reino Unido (CAA) desenvolveu o protocolo e, em 2012, a CAA começou a emitir certificados médicos de classe 1 para pilotos tratados com insulina. O protocolo foi posteriormente adotado pela Irlanda em 2015 e pela Áustria em 2016.

Os resultados iniciais de quase 9.000 leituras de glicose de 26 pilotos do Reino Unido que receberam um certificado entre 2012 e 2015 foram relatados na Reunião Anual EASD 2016 e publicados em 2017.

O estudo atual é muito maior, com 38.621 leituras de glicose de 49 pilotos do Reino Unido, Irlanda e Áustria que usam o protocolo desde 2012.

Solicitado a comentar, Mark Evans, MD, do Addenbrookes Hospital, Cambridge, Reino Unido, disse ao Medscape Medical News:

 “Achei este um artigo fascinante … Fiquei profundamente impressionado com os dados.”

Evans, que preside o painel consultivo do Departamento de Transporte do Reino Unido sobre direção e diabetes, também observou:

“O grupo de pessoas com diabetes tratada com insulina em aviões é um grupo fenomenalmente motivado que está preparado para fazer coisas que provavelmente a maioria dos motoristas de veículos faria achar opressivo ou muito difícil de fazer. “

“Achei que os resultados foram realmente impressionantes em termos de quantidade de tempo que eles foram capazes de se manter dentro dos limites de glicose.”

“os pilotos são normalmente muito organizados e acostumados a lidar com protocolos rígidos no que diz respeito a todos os processos que devem seguir antes de voar e às verificações de segurança que devem fazer. Eles se adaptaram muito bem a essa medida de segurança adicional . “

O protocolo de semáforo mantém os pilotos no alcance

O protocolo exige que os pilotos realizem verificações de glicose por punção digital 30 minutos antes do vôo, a cada hora durante o vôo e 30 minutos antes do pouso. Eles também devem comparecer a avaliações clínicas a cada 6 meses.

Um sistema de semáforo é usado para denotar níveis aceitáveis ​​de glicose pré e durante o vôo, com verde significando aceitável (5,0-15,0 mmol / L [90-270 mg / dL]), âmbar indicando cautela para baixo (4,0-4,9 mmol / Glicose no sangue L [72-88 mg / dL]) ou alta (15,1-20,0 mmol / L [272-360 mg / dL]). O vermelho requer ação imediata (glicose no sangue baixa <4 mmol / L [72 mg / dL] e alta> 20 mmol / L [> 360 mg / dL]).

Valores baixos de âmbar exigem que o piloto ingira 10-15 carboidratos de ação rápida e teste novamente após 30 minutos. Valores baixos de vermelho indicam que o piloto deve entregar os controles ao copiloto. Leituras altas de> 15,0 mmol / L [> 270 mg / dL] requerem uma revisão da dosagem de insulina. Um valor alto de vermelho também requer que o piloto entregue os controles.

Dos 49 pilotos, 84% tinham diabetes tipo 1 e 16% tinham diabetes tipo 2 tratado com insulina . A maioria (61%) tinha certificados médicos de classe 1 (necessários para validar uma licença de piloto comercial) e 39% tinham certificados médicos de classe 2 (necessários para validar uma licença de piloto privado). A duração média do diabetes foi de 10,9 anos.

Digno de nota, todos se tornaram pilotos antes do início do diabetes. A partir de agora, a Agência de Segurança da Aviação da UE não permite que pessoas com diabetes pré-existente tratada com insulina se tornem pilotos.

“Estamos lutando para mudar isso, mas com o Reino Unido deixando a UE, a Autoridade de Aviação Civil pode persegui-lo [separadamente]. Não sabemos como isso vai acabar”, observou Garden durante o briefing.

Ao longo dos 7,5 anos, 97,7% das leituras estavam dentro da faixa verde, enquanto apenas 1,42% estavam na faixa âmbar baixa e 0,75% na faixa âmbar alta. Apenas 48 leituras (0,12%) estavam na faixa vermelha baixa e 6 (0,02%) na faixa vermelha alta. Dos 48 vermelhos baixos, apenas 14 foram registrados durante o vôo. Dos 6 altos vermelhos, apenas 2 ocorreram durante o vôo.

Não houve casos de incapacitação do piloto ou alterações na A1c média .

Os resultados devem aliviar as preocupações expressas após um relatório anterior que o controle glicêmico geral dos pilotos poderia piorar se pressionassem demais para evitar baixas, observou Garden.

A proporção de valores fora do intervalo diminuiu de 5,7% em 2013 para 1,2% em 2019. Os valores baixos de vermelho não mudaram (0,2% em 2013 e 0,1% em 2019), mas os valores altos de vermelho desapareceram completamente em 2017.

E quanto ao CGM?

Em resposta a uma pergunta do Medscape Medical News durante o briefing sobre o uso de monitoramento contínuo de glicose (CGM), Garden disse que alguns dos pilotos estavam usando CGM além de seguir o protocolo da punção digital.

Na época em que o protocolo foi desenvolvido, há uma década, o CGM não era considerado preciso o suficiente e não havia evidências para seu uso em grandes altitudes.

Mas houve muito mais dados desde então, disse ela, observando “acreditamos que seria mais seguro usar agora por causa da qualidade do equipamento … Certamente, há um bom número [de pilotos] usando CGM, e espero que isso aumente e o protocolo mude para permitir que todos usem CGM se quiserem. ”

“Acho que provavelmente veremos CGM no protocolo no próximo ano a 2 anos. Esperançosamente, isso tornará as coisas muito mais fáceis, para que os pilotos não tenham que picar os dedos enquanto estão voando.”

Seu grupo está atualmente conduzindo um estudo (DEXFLY) sobre o uso do Dexcom G6 , além das punções em pilotos comerciais com diabetes tratados com insulina. Os resultados são esperados até o final do ano.

Evans comentou:

“Acho que é óbvio que CGM se tornará o padrão ouro. Eu entendo por que eles vão querer ser cautelosos sobre isso, mas se eles puderem gerar dados para mostrar que será uma mudança de baixo risco , Eu acho que vai chegar. “

Ele também observou que há apenas alguns anos a lei do Reino Unido foi alterada para permitir que motoristas de automóveis com diabetes tratado com insulina usassem CGM como parte de seus requisitos de teste de glicose (antes de dirigir e a cada 2 horas). O CGM ainda não foi aprovado para uso por motoristas de caminhões ou outros veículos grandes, mas “Acho que em algum momento no futuro ele se tornará mais aceito”, comentou Evans.

Diabetes Care. Publicado online em 25 de junho de 2020. Resumo

EASD 2020. Apresentado em 22 de setembro de 2020. Resumo 754.

Fonte: Medscape – Medical News – Por: Miriam E. Tucker – 25 de setembro de 2020