Eli Lilly diz que Medicamento para Perda de Peso é Promissor como Tratamento para Doença Hepática Gordurosa

6 de fevereiro 2024

CNBG

 PONTOS CHAVE

• A Eli Lilly disse que seu medicamento altamente popular usado para perda de peso e Diabetes, a tirzepatida, mostrou-se promissor como tratamento para doença hepática gordurosa em um teste intermediário.
• Os resultados se somam a uma longa lista de potenciais benefícios do tratamento para a saúde, além de ajudar os pacientes a perder peso e regular o açúcar no sangue sob as marcas do medicamento, Zepbound e Mounjaro.
• A gigante farmacêutica disse no seu comunicado de resultados do quarto trimestre que a tirzepatida teve sucesso num ensaio de fase dois como tratamento para uma forma grave de doença hepática chamada MASH.

Eli Lillyna terça-feira, disse que seu medicamento altamente popular, usado para perda de peso e Diabetes, mostrou-se promissor como tratamento para doença hepática gordurosa em um teste intermediário .

Os resultados iniciais do estudo somam-se a uma longa lista de potenciais benefícios para a saúde do tratamento, conhecido como tirzepatida , além de ajudar os pacientes a perder quilos significativos e regular o açúcar no sangue sob as marcas do medicamento, Zepbound e Mounjaro, respectivamente. Esses benefícios adicionais poderiam potencialmente expandir a cobertura limitada do seguro para medicamentos para perda de peso, a maioria dos quais custa perto de US$ 1.000 por mês.

A gigante farmacêutica disse em seu comunicado de resultados do quarto trimestre que a tirzepatida mostrou resultados positivos em um ensaio de fase dois como tratamento para uma forma grave de doença hepática chamada esteatohepatite associada à disfunção metabólica, ou MASH.

Atualmente não existem curas ou medicamentos disponíveis para tratar diretamente a MASH. A condição é caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura e inflamação no fígado e pode causar cicatrizes no fígado, também conhecidas como fibrose. Estima -se que 3% a 5% dos adultos nos EUA sejam afetados pela MASH, de acordo com alguns estudos.

O estudo acompanhou cerca de 190 adultos com MASH com estágios graves de cicatrizes hepáticas, disseram executivos da Eli Lilly em teleconferência de resultados na terça-feira.

Em todos os tamanhos de dose, a tirzepatida cumpriu o objetivo principal do ensaio de ajudar os pacientes a libertarem-se da doença sem agravamento das cicatrizes hepáticas, em comparação com pessoas que não receberam o tratamento, de acordo com a apresentação de resultados da empresa.

Por exemplo, cerca de 74% dos pacientes que receberam a dose mais elevada de tirzepatida, de 15 miligramas, ficaram livres de MASH sem agravamento das cicatrizes hepáticas após um ano, em comparação com cerca de 13% daqueles que receberam placebo.

Ficou menos claro o quanto a droga reduziu as cicatrizes hepáticas, que foi o segundo objetivo do estudo. A Eli Lilly não revelou se a tirzepatida atingiu esse objetivo, mas a empresa disse que o efeito do medicamento na redução das cicatrizes hepáticas foi “clinicamente significativo” em todos os tamanhos de dose.

A Eli Lilly está “igualmente encorajada” pelos resultados da tirzepatida na redução de cicatrizes no fígado, disse o diretor científico da empresa, Dan Skovronsky, na teleconferência.

“Não há nada de ruim nos dados que nos impeça de passar para a fase três”, acrescentou. “Acho que ter aqui um ensaio positivo de fase dois, com dados realmente significativos no MASH, obriga-nos a pensar nos próximos passos. ”

Ele observou que os eventos adversos foram consistentes com outros estudos sobre a tirzepatida em pacientes com obesidade e Diabetes, sem fornecer mais detalhes. Ensaios anteriores com Zepbound mostraram que os pacientes apresentavam diarreia, náuseas e vómitos, entre outros sintomas.

A Eli Lilly apresentará os resultados completos do estudo de fase dois em uma conferência médica ainda este ano.

O analista da Leerink Partners, David Risinger, classificou os resultados iniciais do teste como “positivos” em uma nota de pesquisa. Ele disse que um estudo de fase três maiores e mais longo poderia aumentar as chances de a tirzepatida causar uma diminuição estatisticamente significativa nas cicatrizes hepáticas.

A tirzepatida atua ativando dois hormônios produzidos naturalmente no corpo: o peptídeo-1 semelhante ao glucagon, conhecido como GLP-1, e o polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose, ou GIP.

Diz-se que a combinação retarda o esvaziamento do estômago, fazendo com que as pessoas se sintam saciadas por mais tempo e suprimindo o apetite ao retardar os sinais de fome no cérebro.

Vários outros fabricantes de medicamentos estão tentando desenvolver tratamentos para MASH.

Eles incluem o principal rival da Eli Lilly, Novo Nordisk, que está estudando a semaglutida, também conhecida como Wegovy para perda de peso e Ozempic para Diabetes, em um estudo de estágio final no MASH. Mas um ensaio clínico intermediário com semaglutida em pacientes com MASH teve resultados mistos , de acordo com dados divulgados em 2022.

Ao contrário da tirzepatida, a semaglutida tem como alvo apenas o GLP-1.