Adultos com diabetes tipo 1 passaram mais tempo na faixa com empagliflozina 2,5 mg ou 5 mg como terapia adjuvante à terapia híbrida de insulina em circuito fechado em comparação com placebo, de acordo com um palestrante.
“Analisamos grandes estudos avaliando a terapia híbrida de circuito fechado no diabetes tipo 1 e 34% a 69% dos participantes não atingem a meta de HbA1c pós-intervenção”, Melissa-Rosina Pasqua, MD, um endocrinologista e candidato a PhD no Instituto de Pesquisa do Centro de Saúde da Universidade McGill em Montreal, durante uma apresentação na Conferência Internacional sobre Tecnologias Avançadas e Tratamentos para Diabetes. “Quando analisamos outras maneiras de reduzir a HbA1c, os inibidores de SGLT2 como adjuvantes da terapia com insulina demonstraram reduzir a HbA1c no diabetes tipo 1. A ressalva é que há risco de cetoacidose diabética, particularmente euglicêmica. … O objetivo do nosso estudo foi avaliar o efeito da empagliflozina em baixa dose no controle da glicose em adultos com diabetes tipo 1 em um sistema híbrido de circuito fechado que, de outra forma, não obteve o tempo alvo na faixa de 70% ou mais. ”
Os pesquisadores realizaram um estudo duplo-cego, cruzado, randomizado e controlado, envolvendo 24 adultos com diabetes tipo 1 e HbA1c basal entre 7% e 10,5% (50% homens; idade média de 33 anos). O estudo consistiu em três períodos de intervenção de 14 dias nos quais os participantes receberam empagliflozina 2,5 mg (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly), empagliflozina 5 mg ou placebo como adjuvante da terapia de insulina híbrida em circuito fechado. A ordem das terapias foi sequenciada aleatoriamente. Os resultados do monitoramento contínuo da glicose foram obtidos durante os últimos 10 dias de cada período de intervenção. Os níveis de cetona matinal foram coletados diariamente.
Na conclusão do estudo, os adultos tiveram 71,6% de tempo na faixa com empagliflozina 2,5 mg e 70,2% de tempo na faixa com empagliflozina 5 mg em comparação com 59% de tempo na faixa com placebo (P < 0,0001 ) . As associações não foram afetadas pela hora do dia, pois os adultos tiveram um intervalo de tempo maior com qualquer dose de empagliflozina em comparação com o placebo durante o dia e a noite.
O tempo de hipoglicemia não diferiu entre os que receberam empagliflozina 2,5 mg e placebo. Os adultos tiveram um tempo maior de hipoglicemia com empagliflozina 5 mg do que com placebo (1,5% vs. 1%; P = 0,0051). No entanto, a associação de maior tempo em hipoglicemia com empagliflozina 5 mg em comparação com placebo foi significativa apenas durante o dia (1,1% vs. 0,7%; P = 0,0065).
Os participantes usaram 54 U de insulina por dia com empagliflozina 2,5 mg e 52,9 U com empagliflozina 5 mg em comparação com 59,2 U com placebo. Os níveis de cetona matinal foram semelhantes com as doses de empagliflozina e placebo.
Nenhum evento adverso grave foi relatado durante o estudo e não houve episódios de CAD ou hipoglicemia grave.
“Havia algumas limitações”, disse Pasqua. “Foi um estudo curto e pequeno. Alimentamos o intervalo de tempo, não alimentamos necessariamente os dados de cetona.”
Além disso, Pasqua observou que a coorte tinha um IMC médio de 28,8 kg/m 2 e necessidades de insulina que sugeriam que eram principalmente participantes de baixo risco. Ela disse que estudos estão sendo planejados para explorar ainda mais o impacto da empagliflozina no intervalo de tempo em uma coorte maior de adultos com diabetes tipo 1.
Fonte: EndocrineToday , por : Michael Monostra , fato verificado por Richard Smith , 02 de março de 2023