A partir de hoje, a Empagliflozina – um tratamento de rotina para diabetes tipo 2 – será investigada no ensaio Randomised Evaluation of COVID-19 THERAPY (RECOVERY). Este é o maior ensaio clínico do mundo de tratamentos para pacientes hospitalizados com COVID-19, ocorrendo em 185 hospitais no Reino Unido, Nepal e Indonésia e com mais de 41.000 pacientes recrutados até agora.
A Empagliflozina é usada regularmente para tratar diabetes tipo 2 e também demonstrou ter benefícios para pacientes com doença renal crônica ou insuficiência cardíaca. A droga funciona bloqueando reversivelmente a ação de um cotransportador de sódio-glicose (SGLT) no rim. Isso reduz a quantidade de glicose absorvida pelo corpo, fazendo com que ela seja excretada na urina. Acredita-se que os cotransportadores sódio-glicose possam ajudar a estabilizar as vias metabólicas que se tornam desreguladas durante a infecção viral, reduzir a inflamação, melhorar a função cardíaca e dos vasos sanguíneos e aumentar o transporte de oxigênio no sangue. Juntas, essas ações podem proteger contra danos a órgãos e melhorar a chance de recuperação de pacientes com COVID-19.
Um inibidor cotransportador de sódio-gliflozina semelhante, dapagliflozina, foi comparado a um placebo entre 1.250 pacientes hospitalizados com COVID-19 pelo estudo DARE-19. Em pacientes tratados com a droga, houve uma redução não significativa no risco de falência orgânica ou morte de um quinto e não houve grandes preocupações de segurança com seu uso.
O professor Sir Peter Horby, do Departamento de Medicina de Nuffield da Universidade de Oxford, Reino Unido, Co-Investigador-Chefe do ensaio RECOVERY, disse que “A pandemia de COVID-19 ainda tem um longo caminho a percorrer e, embora a COVID-19 continue a ceifar vidas, continuaremos nossa busca para encontrar tratamentos novos e acessíveis que sejam acessíveis a todos. Estou muito feliz por estarmos adicionando Empagliflozina, já que isso testará uma nova estratégia de tratamento usando uma classe de medicamentos amplamente disponíveis e relativamente baratos.’
O professor Sir Martin Landray, do Departamento de Saúde da População de Nuffield da Universidade de Oxford, que co-lidera o estudo RECOVERY, disse que “A empagliflozina e medicamentos inibidores semelhantes do SGLT2 mostraram ter benefícios significativos no coração e nos rins em pacientes com ou sem diabetes. O recente estudo DARE-19 forneceu evidências encorajadoras, mas inconclusivas, de que esses medicamentos podem reduzir o risco de danos pulmonares, cardíacos e renais ou morte em pacientes hospitalizados com COVID-19. Ao incluir a Empagliflozina em uma comparação muito maior dentro do ensaio RECOVERY, poderemos determinar se essa promessa inicial se transforma em realidade.’
Prevê-se que pelo menos 2500 pacientes recrutados para o ensaio RECOVERY sejam alocados aleatoriamente para receber Empagliflozina mais o padrão de tratamento usual, e os resultados serão comparados com pelo menos 2500 pacientes que recebem o padrão de tratamento usual por conta própria. A dosagem de Empagliflozina usada será um comprimido de 10 mg uma vez por dia. O principal objetivo é avaliar se a Empagliflozina reduz o risco de morte entre pacientes internados com COVID-19. O ensaio também investigará se o tratamento encurta o tempo de internação ou reduz a necessidade de um ventilador mecânico. É provável que devam vários meses até que os resultados estejam disponíveis.
Os inibidores do cotransportador de sódio e glicose não são considerados seguros na gravidez e amamentação, portanto, essas mulheres não serão incluídas nessa comparação.
A decisão de adicionar a Empagliflozina ao ensaio foi tomada pelos pesquisadores da Universidade de Oxford e pelo comitê de direção do ensaio que liderou o ensaio em conjunto com o Diretor Médico, seguindo uma recomendação do Painel Consultivo de Terapêutica COVID-19 do Reino Unido.
Os outros tratamentos atualmente em investigação no ensaio RECOVERY são:
1.Baricitinib (um medicamento imunomodulador usado na artrite reumatóide)
2.Fumarato de dimetilo (uma droga imunomoduladora usada na psoríase e esclerose múltipla)
3.Alta dose vs corticosteroides padrão.
Fonte: Instagram:@dr.albertodiasfilho, EndoNews: Lifelong Learning
Inciativa premiada no Prêmio Euro – Inovação na Saúde
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