Ensaios da Vacina Covid-19: Atualizações mais Recentes

Ensaios da Vacina Covid-19: Atualizações mais Recentes

29/01/2021 

A vacina Novavax mostra 89,3% de eficácia

A Novavax anunciou que, de acordo com uma análise provisória dos ensaios clínicos de Fase 3, a vacina candidata demonstra 89,3% de eficácia. A análise incluiu 62 casos de COVID-19, 56 dos quais ocorreram no grupo do placebo e seis no grupo da vacina.

O estudo envolveu mais de 15.000 participantes, 27% dos quais tinham 65 anos ou mais. O Reino Unido, onde ocorreram os testes, já adquiriu 60 milhões de doses.

Novavax também fez testes na África do Sul. Aqui, a maioria dos casos envolveu a variante identificada pela primeira vez na região e, em pessoas sem infecção pelo HIV, a vacina demonstrou 60% de eficácia.

Se a oferta de Novavax for aprovada para uso de emergência pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, será a quarta vacina do Reino Unido.

No entanto, o Prof. Peter Openshaw do Imperial College London, no Reino Unido, adiciona uma nota de cautela:

“O nível de proteção bastante inferior […] observado na África do Sul é uma preocupação, dado que o vírus da tríplice variante mutante […] estava amplamente circulando naquela época. O comunicado à imprensa sugere que a infecção anterior com variantes anteriores do SARS-CoV-2 pode não proteger completamente contra a infecção subsequente pela variante em questão, mas que a vacinação com [vacina candidata Novavax] forneceu alguma proteção. ”

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28/01/2021 

Vacina candidata AAVCOVID recebe reforço financeiro

O  Programa de Vacinas AAVCOVID  produziu uma vacina baseada em genes que pode ser armazenada em temperatura ambiente e parece ser eficaz após uma dose. Um influxo recente de até US $ 2,1 milhões da Fundação Bill & Melinda Gates ajudará a empresa a levar a vacina para a fase 1 dos ensaios clínicos.

No início deste mês, o AAVCOVID Vaccine Program publicou alguns resultados preliminares em um servidor de pré-impressão. Os cientistas concluem que suas vacinas candidatas “demonstram potente imunogenicidade em camundongos e primatas não humanos após uma única injeção”.

Como a vacina pode ser armazenada com segurança em temperatura ambiente por até 1 mês, ela pode ser benéfica para os países em desenvolvimento que não possuem a infraestrutura necessária para armazenar vacinas em baixas temperaturas.

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27/01/2020 

Problemas com o lançamento da vacina na UE

A Agência Europeia de Medicamentos provavelmente aprovará a vacina AstraZeneca este mês. No entanto, a empresa anunciou recentemente que não será capaz de fornecer tantas doses de sua vacina à UE quanto havia prometido inicialmente.

Pascal Soriot, CEO da AstraZeneca, defendeu recentemente   seus planos de implantação. Ele diz que estão trabalhando “24 horas por dia, 7 dias por semana para consertar os muitos problemas de produção da vacina”, mas essa produção estava “basicamente 2 meses atrasada em relação ao que queríamos”.

Ele explica que a decisão tardia da UE de assinar contratos forneceu tempo limitado para resolver os problemas de abastecimento. A AstraZeneca também está enfrentando problemas com o “aumento” da produção de vacinas em algumas fábricas.

Soriot acrescenta: “Também tivemos problemas iniciais como esse na cadeia de suprimentos do Reino Unido. Mas o contrato com o Reino Unido foi assinado 3 meses antes do acordo europeu com a vacina. Assim, com o Reino Unido, tivemos 3 meses extras para corrigir todos os problemas que experimentamos. ”

O CEO continua:
“Gostaria de fazer melhor? Claro. Mas, você sabe, se entregarmos em fevereiro o que planejamos entregar, não será um volume pequeno. Estamos planejando entregar milhões de doses para a Europa, não é pequeno. ”

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27/01/2020 

Lançamento de vacinas na Índia aumenta

A Índia registrou o segundo maior número de casos COVID-19, depois dos Estados Unidos. No dia 16 de janeiro, o país iniciou uma das maiores campanhas de vacinação do mundo. Em menos de 2 semanas, a Índia já vacinou mais de 2 milhões de profissionais de saúde.

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26/01/2021 

A vacina AstraZeneca é apenas 8% eficaz em maiores de 65 anos?

De acordo com alguns meios de comunicação , as autoridades alemãs temiam que a vacina AstraZeneca não fosse aprovada pela União Europeia porque é apenas 8% eficaz em adultos com mais de 65 anos. No entanto, isso parece ser um erro.

Por exemplo, o Prof. Stephen Evans, da London School of Hygiene & Tropical Medicine, no Reino Unido, diz :

“Os dados randomizados sobre imunogenicidade não sugerem que haverá uma eficácia notavelmente menor em idades mais avançadas para o Oxford / Astra Zeneca vacina.”

Ele continua:

“Se, no entanto, esses relatórios forem baseados nos dados preliminares do ensaio randomizado do  artigo do  The Lancet , [os autores afirmam que], como os grupos de idade mais velhos foram recrutados mais tarde do que os grupos de idade mais jovem, houve menos tempo para o acúmulo de casos e, como resultado, os dados de eficácia nessas coortes são atualmente limitados pelo pequeno número de casos, mas dados adicionais estarão disponíveis em análises futuras. ”

Concordando, o Prof. Adam Finn, da University of Bristol, no Reino Unido, afirma:

“Os idosos foram recrutados para a fase 3 do estudo no Reino Unido relativamente tarde e estavam relativamente bem protegidos, portanto, houve poucos casos de COVID-19 que ocorreu no momento do envio dos dados para [a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde] para aprovação ”.

Ele acrescenta que “não tem ideia de onde vem o número de 8%”.

“Não há fundamento para as alegações de baixíssima eficácia da vacina Oxford-AstraZeneca que têm circulado na mídia”, explica um porta-voz da Universidade de Oxford, no Reino Unido, que ajudou a desenvolver a vacina.

“Os resultados dos ensaios clínicos já foram publicados de forma transparente em cinco publicações científicas revisadas por pares, mostrando respostas imunológicas semelhantes em adultos mais jovens e mais velhos, e um bom perfil de segurança e alta eficácia em adultos jovens. Além disso, os dados preliminares de eficácia em adultos mais velhos apoiam a importância desta vacina para uso nesta população. ”

Leia mais sobre a vacina AstraZeneca  aqui .


25/01/2021 

Vacina Moderna eficaz contra variantes emergentes

De acordo com um comunicado de imprensa da Moderna  , a vacina COVID-19 ainda é eficaz contra as variantes do SARS-CoV-2, B.1.1.7 e B.1.351, que os cientistas identificaram pela primeira vez no Reino Unido e na África do Sul, respectivamente. No entanto, a vacina teve uma resposta de anticorpos significativamente reduzida ao último.

Os pesquisadores usaram soros de indivíduos que receberam a vacina Moderna e não encontraram nenhum impacto significativo na resposta dos anticorpos à variante B.1.1.7. Embora tenha havido uma redução de seis vezes na resposta de anticorpos à variante B.1.351, o comunicado à imprensa explica que os anticorpos “permanecem acima dos níveis que esperamos ser protetores”.

A Moderna já está testando uma vacina candidata de reforço que tem como alvo específico as proteínas de pico da variante B.1.351.

Embora o comunicado à imprensa seja otimista, o estudo ainda não passou pelo processo de revisão por pares e a pesquisa envolveu apenas oito amostras de soro. O Prof. Lawrence Young, virologista e professor de oncologia molecular na Warwick Medical School, no Reino Unido, que não esteve envolvido no estudo, disse:

“O efeito em B.1.1.7 é consistente com outros dados usando anticorpos em soros de indivíduos vacinados com a vacina Pfizer-BioNTech. Quanto a uma redução de seis vezes com a variante B.1.351, os dados são mais preocupantes. ”

Ele continua, “Uma redução de seis vezes no título neutralizante provavelmente impactará a eficácia da vacina e, conforme declarado no comunicado à imprensa, a longevidade da resposta do anticorpo à vacinação […] É importante que estudemos a resposta do anticorpo neutralizante em indivíduos infectado com B.1.35.1. É provável que esta variante elicie uma resposta imune protetora, mas o perfil da resposta do anticorpo será diferente. ”

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Fonte: Equipe de Notícias do Medical News Today, em 29 de janeiro de 2021

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