Adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica eram menos propensos a precisar de insulina e tinham uma menor necessidade de dose de insulina com 5 mg ou 15 mg de ertugliflozina diariamente em comparação com placebo, de acordo com dados do estudo.
Como Healio relatou anteriormente , o estudo VERTIS CV designou aleatoriamente adultos com diabetes tipo 2 e DCV aterosclerótica para 5 mg de ertugliflozina (Steglatro, Merck), 15 mg de ertugliflozina ou placebo diariamente. Em uma nova análise das descobertas do VERTIS CV , os adultos nos dois grupos de ertugliflozina tiveram um risco reduzido de precisar de insulina, um tempo mais longo para o início da insulina e uma probabilidade menor de ter um aumento da dose de insulina de 20% ou mais se estivessem usando insulina na linha de base.
“A insulina é uma ferramenta essencial e importante para o controle glicêmico, mas o momento exato de sua necessidade é impreciso, muitas vezes variando de acordo com as características do paciente, duração do diabetes tipo 2, reserva de células beta e extensão da toxicidade da glicose, entre outros”, Samuel Dagogo- Jack, MD, FRCP, o AC Mullins Endowed Professor, chefe da divisão de endocrinologia, diabetes e metabolismo, e diretor do centro de pesquisa clínica no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Tennessee em Memphis, e um Endocrine TodayMembro do Conselho Editorial, disse Healio. “O estudo VERTIS CV mostrou que, em alguns pacientes que de outra forma teriam recebido insulina, um inibidor de SGLT2, agindo por meio de mecanismos independentes de insulina, pode adiar o tempo de insulinização enquanto melhora o controle glicêmico. A insulina deve ser prescrita quando indicada, mas a carga do tratamento deve ser minimizada e a adesão otimizada, usando práticas emergentes baseadas em evidências”.
Os participantes do VERTIS CV tiveram o uso de insulina avaliado durante o estudo. As avaliações incluíram o tempo até o início da insulina para aqueles que não usavam insulina na linha de base e a mudança na dose de insulina da linha de base ao longo do tempo para usuários de insulina. Uma avaliação do tempo para o primeiro aumento de 20% ou mais na dose de insulina também foi realizada. A incidência de eventos hipoglicêmicos foi coletada.
Os resultados foram publicados no The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism .
Ertugliflozina Diminuiu as Chances de Precisar de Insulina
Dos 8.246 participantes do estudo, 53% não estavam usando insulina no início do estudo. Entre aqueles que usam insulina, cerca de 60% estavam usando um regime basal-bolus.
Dos adultos não tratados com insulina no início do estudo, 17,5% do grupo de placebo iniciaram a insulina em comparação com 12,8% do grupo de ertugliflozina 5 mg e 11,6% do grupo de ertugliflozina 15 mg. Adultos recebendo ertugliflozina 5 mg (HR = 0,7; 95% CI, 0,58-0,84; P < 0,001) ou ertugliflozina 15 mg (HR = 0,64; 95% CI, 0,53-0,78; P < 0,001) tiveram menor probabilidade de iniciar insulina do que aqueles atribuídos ao placebo.
“Vários mecanismos podem ter contribuído para a diminuição nas iniciações de insulina observadas após o tratamento com ertugliflozina”, escreveram os pesquisadores. “Além da melhora no controle glicêmico e melhora da glicotoxicidade, a ertugliflozina e outros inibidores de SGLT2 são bem conhecidos por diminuir o peso corporal. Além disso, verificou-se que o tratamento com ertugliflozina está associado à diminuição dos índices de esteatose hepática. Pode-se esperar que a melhora resultante na sensibilidade à insulina após a perda de peso e a redução da gordura hepática diminua as necessidades de insulina”.
O uso de ertugliflozina foi associado a um atraso de até 245 dias para atingir uma incidência de 5% de início de nova insulina, até um atraso de 669 dias para atingir uma incidência de início de insulina de 10% e até um atraso de 619 dias para atingir um Incidência de 15% para iniciação de insulina em comparação com placebo.
Adultos Usando Ertugliflozina Precisam de Doses Mais Baixas de Insulina
Adultos usando ertugliflozina 5 mg usaram 4,18 unidades a menos de insulina por dia do que aqueles designados com placebo, e o grupo ertugliflozina 15 mg usou uma média de 6,9 unidades a menos de insulina por dia em comparação com o grupo placebo. Adultos usando ertugliflozina 5 mg (HR = 0,62; 95% CI, 0,52-0,75; P < 0,001) ou ertugliflozina 15 mg (HR = 0,51; 95% CI, 0,41-0,62; P < 0,001) eram menos propensos a ter um aumento da dose de insulina de 20% ou mais do que no grupo placebo. Uma proporção maior no grupo de ertugliflozina 15 mg (4,1%) interrompeu o uso de insulina durante o estudo em comparação com o grupo de ertugliflozina 5 mg (2,4%) e o grupo placebo (2,2%).
Os eventos hipoglicêmicos não diferiram entre os grupos de ertugliflozina e placebo com ou sem uso basal de insulina. Entre os adultos que receberam insulina no início do estudo, houve uma taxa menor de eventos de hipoglicemia sintomáticos e graves e uma taxa mais alta de eventos de hipoglicemia assintomática no grupo ertugliflozina em comparação com o placebo.
“Informações adicionais são necessárias sobre os mecanismos de nossas principais observações”, disse Dagogo-Jack. “O desenho do estudo não permitiu uma avaliação detalhada da função das células beta, possível melhora da resistência à insulina após perda de peso e outros mecanismos plausíveis associados à exposição a inibidores de SGLT2”.
Fonte: Endocrinetoday – Por: Michael Monostra. Artigo revisado por : Richard Smith, 13 de março de 2023