Evidências Ficam mais Fortes no Uso de Esteróides em Covid-19 Grave

Evidências Ficam mais Fortes no Uso de Esteróides em Covid-19 Grave

Uma nova meta-análise e vários estudos relacionados, sugerem que a administração de esteróides a pessoas gravemente doentes com COVID-19 parece benéfica e pode salvar algumas vidas. 

Pacientes criticamente enfermos que receberam corticosteroides sistêmicos tiveram 34% menos probabilidade de morrer em 28 dias, por exemplo, em comparação com outros que receberam tratamento usual ou placebo em uma meta-análise prospectiva de sete ensaios clínicos randomizados.

meta-análise foi publicada online no JAMA 2 de setembro de 2020.

Com base nos resultados da meta-análise, patrocinada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), a organização publicou o Guia de Vida sobre corticosteroides para COVID-19 no mesmo dia.

“Recomendamos corticosteroides sistêmicos para o tratamento de pacientes com COVID-19 grave e crítico”, afirmou a OMS em um e-mail a jornalistas. “Nós sugerimos não usar corticosteroides no tratamento de pacientes com COVID-19 não grave como tratamento”.

Os estudos incluídos na meta-análise avaliaram a eficácia dos corticosteroides entre 1.703 pacientes criticamente enfermos com COVID-19 confirmado ou suspeito. A idade média foi de 60 anos e 29% dos participantes eram mulheres.

Houve 222 mortes entre 678 pacientes aleatoriamente designados para corticosteroides e 425 mortes entre 1.025 pacientes designados aleatoriamente para tratamento usual ou placebo, para um odds ratio resumido de 0,66 (intervalo de confiança de 95%, 0,53-0,82;  P  <0,001) favorecendo o tratamento com esteróides .

Um sinal forte o suficiente para interromper outros estudos

Enquanto os estudos estavam em andamento, os resultados do estudo Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy (RECOVERY) baseado no Reino Unido foram anunciados em 16 de junho. RECOVERY mostrou um forte benefício para a dexametasona sobre o placebo neste estudo randomizado com 6425 pacientes.

“O sinal visto neste estudo levou a maioria dos estudos em andamento de corticosteróides a suspender o recrutamento”, observa o autor da meta-análise Jonathan AC Sterne, MA, MSc, da Universidade de Bristol, no Reino Unido.

Três relatórios adicionais, publicados simultaneamente no JAMA junto com a meta-análise, estavam entre os estudos interrompidos precocemente. Esses estudos examinaram agentes específicos em pacientes com COVID-19 grave.

No ensaio clínico randomizado COVID-19 de Dexametasona (CoDEX) , os pesquisadores descobriram que a adição de dexametasona ao tratamento usual versus o tratamento usual sozinho melhorou significativamente o número de dias vivos e dias em que os pacientes ficaram livres de ventilação mecânica por 28 dias. Este estudo com 299 pacientes de 41 unidades de terapia intensiva no Brasil avaliou pessoas com COVID-19 e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) moderado a grave .

Outra equipe de pesquisa avaliou a hidrocortisona para melhorar o suporte de órgãos e a mortalidade entre 403 pessoas com COVID-19 grave em 21 dias. O REMAP-CAP COVID-19 Corticosteroid Domain Randomized Clinical Trial comparou um curso de 7 dias de dose fixa de hidrocortisona e dosagem, com base no aparecimento de choque, sem terapia com hidrocortisona.

Os pesquisadores relataram uma probabilidade de 93% de que a estratégia de dose fixa era superior a nenhuma hidrocortisona para melhorar os dias sem suporte de órgão em 21 dias. Além disso, eles descobriram uma probabilidade de 80% de que a dosagem dependente de choque fosse superior a nenhuma terapia em relação ao mesmo resultado.

Embora suas descobertas sugiram benefício, os pesquisadores do REMAP-CAP alertaram sobre tirar conclusões definitivas porque o ensaio foi interrompido precocemente e não atingiu nenhum desfecho pré-especificado estatisticamente significativo.

Em outro ensaio clínico randomizado de hidrocortisona , os pesquisadores avaliaram pessoas com insuficiência respiratória aguda e descobriram que a hidrocortisona não estava associada a uma redução notável nas taxas de falha do tratamento. Embora essa taxa tenha sido menor em 42% versus 51% no grupo de placebo, a diferença não foi estatisticamente significativa.

Praticar a mudança de resultados?

“No início da pandemia da doença coronavírus 2019 (COVID-19), as orientações sobre corticosteróides eram misturadas”, Hallie C. Prescott, MD, da University of Michigan, Ann Arbor, e Todd W. Rice, MD, da Vanderbilt University em Nashville, Tennessee, escreveu um editorial que acompanha a meta-análise e estudos relacionados.

“No geral, a meta-análise indica que a administração de esteróides está claramente associada a benefícios entre pacientes criticamente enfermos com COVID-19, embora o limite exato em que um paciente individual deva receber corticosteróides ainda não esteja claro”, eles escreveram.

A meta-análise e três estudos relacionados representam “um passo importante no tratamento de pacientes com COVID-19. Embora os resultados da RECUPERAÇÃO tenham sido adotados porque forneciam esperança no tratamento desta doença catastrófica, numerosas limitações do estudo impediram a confiança total no uso corticosteróides em pacientes hospitalizados com COVID-19. ”

“Esses estudos e a meta-análise fortaleceram a confiança, definiram ainda mais o benefício e mudaram o tratamento usual da SDRA relacionada ao COVID-19 para incluir corticosteroides”, acrescentaram.

JAMA . Publicado online em 2 de setembro de 2020. Resumo , Editorial

Sterne relatou ter recebido bolsas do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde do Reino Unido (NIHR). Prescott relatou que ela atua no Painel de Diretrizes da Campanha de Sobrevivência à Sepse . Rice relatou taxas pessoais da Cumberland Pharmaceuticals e taxas pessoais da Avisa Pharma fora do trabalho submetido.

Damian McNamara é um jornalista do Medscape Medical News que mora em Miami. Ele cobre uma ampla gama de especialidades médicas, traduzindo pesquisas e notícias médicas de última hora em histórias envolventes e fáceis de entender para profissionais médicos ocupados. Ele relata notícias de grandes conferências médicas nos Estados Unidos e no exterior.

Fonte: Medscape – Medical News – Por: Damian McNamara- 02 de setembro de 2020

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