A Moderna Inc poderia ter uma vacina de reforço COVID-19 visando a variante do Omicron testada e pronta para solicitar autorização dos EUA em março, disse o presidente da empresa na quarta-feira.
O presidente da Moderna, Stephen Hoge, disse acreditar que as doses de reforço transportando genes que visam especificamente mutações na variante Omicron recém-descoberta seriam a maneira mais rápida de lidar com quaisquer reduções antecipadas na eficácia da vacina que ela possa causar.
“Já iniciamos esse programa”, disse ele à Reuters.
A empresa também está trabalhando em uma vacina multivalente que incluiria até quatro variantes diferentes do coronavírus, incluindo Omicron.
Isso pode levar mais vários meses, disse ele.
Os Estados Unidos identificaram seu primeiro caso COVID-19 causado pela variante Omicron na Califórnia, disseram os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos na quarta-feira.
O Omicron, apelidado de “variante da preocupação” pela Organização Mundial da Saúde, está sendo estudado para ver se é mais contagioso ou causa doenças mais graves do que outras variantes e se pode escapar das vacinas atuais.
Dada a orientação prévia da Food and Drug Administration, que exigiu testes clínicos intermediários, Hoge disse que o processo pode levar de três a quatro meses.
A Moderna poderia fabricar a vacina enquanto realizava os testes, disse Hoge, para tê-la pronta para ser lançada o mais rápido possível.
Ele disse que o FDA está avaliando atualmente a ameaça à proteção da vacina representada pela variante Omicron. A agência poderia fornecer um cronograma mais rápido, semelhante à forma como aprova vacinas contra a gripe, aprovando mudanças nas cepas de gripe, o que encurtaria o cronograma de três a quatro meses.
Nos Estados Unidos, as vacinas contra a gripe licenciadas podem ser atualizadas a cada temporada, substituindo-as por novas cepas do vírus que provavelmente causem a doença na próxima temporada de gripe, sem a necessidade de grandes ensaios clínicos randomizados.
Com base no padrão de mutações visto na variante Omicron, que inclui mutações que já foram mostradas para reduzir a eficácia de sua vacina em estudos de laboratório, Hoge disse, “esperamos que haja um impacto.”
Ainda não está claro quão grande será a queda na eficácia da variante Omicron para as vacinas atuais, mas pode ser significativa, supôs Hoge.
“As mutações que anteriormente levaram às maiores quedas na eficácia foram observadas em Delta e Beta. E todas essas mutações apareceram no Omicron”, disse Hoge.
“E então a questão aqui é: veremos um desempenho semelhante ao Delta? Veremos um desempenho semelhante ao Beta? Ou veremos algum múltiplo cruzado dos dois? Acho que é esse último cenário que tem as pessoas mais preocupadas “, disse ele.
Hoge disse que a empresa está testando para ver se os receptores totalmente vacinados da vacina da Moderna estão protegidos contra a variante, bem como aqueles que receberam as doses de reforço de 50 microgramas e 100 microgramas da injeção.
“Ainda acredito que as vacinas existentes serão capazes de pelo menos desacelerar, se não parar completamente, a variante do Omicron”, disse ele.