FDA Alerta sobre Possíveis Imprecisões com Oximetros de Pulso

Os oximetros de pulso se tornaram populares durante a pandemia de COVID-19 para as pessoas rastrearem sua saturação de oxigênio, mas eles podem nem sempre ser precisos, alertou o FDA em uma nova orientação divulgada na sexta-feira.

Vários fatores podem afetar a precisão dos oximetros de pulso, incluindo má circulação, temperatura da pele, espessura da pele, uso atual de tabaco, uso de esmalte de unha e pigmentação escura da pele, disse o FDA. Um relatório recente no New England Journal of Medicine mostra que pacientes negros podem não receber leituras precisas de alguns oximetros.

“Embora os oximetros de pulso possam ser úteis para estimar os níveis de oxigênio no sangue, esses dispositivos têm limitações que podem resultar em leituras imprecisas”, disse William Maisel, MD, diretor do Escritório de Avaliação e Qualidade de Produtos do FDA, em um comunicado .

Maisel incentivou as pessoas a prestar atenção a todos os seus sintomas de saúde, especialmente se sentirem sinais de baixos níveis de saturação de oxigênio, como falta de ar ou coloração azulada no rosto, lábios ou unhas.

“Pacientes com condições como COVID-19 não devem confiar apenas nas medições do oximetro de pulso para monitorar sua saúde em casa, pois não são um substituto para um diagnóstico médico por um provedor de saúde”, disse ele.

Um oxímetro de pulso, que normalmente é colocado na ponta do dedo, usa feixes de luz infravermelha para estimar a quantidade de oxigênio no sangue e a taxa de pulso. Os níveis típicos de saturação de oxigênio variam entre 95% a 100% e podem ser um pouco mais baixos em pessoas com problemas pulmonares. Os profissionais de saúde e consumidores monitoraram a saturação de oxigênio durante a pandemia porque o COVID-19 pode causar queda nos níveis, com menos de 90% sendo um motivo de preocupação.

Os consumidores podem comprar oximetros de venda livre em lojas ou online, mas eles não se destinam ao uso médico e não são submetidos à revisão do FDA, de acordo com o alerta do FDA. Os oximetros de prescrição passam por revisão de agências e são normalmente usados ​​em hospitais e consultórios médicos, embora às vezes os pacientes recebam uma receita para usar um em casa.

As orientações do FDA fornecem dicas para ajudar os pacientes e cuidadores a fazer uma leitura precisa e interpretar os resultados corretamente. É importante ressaltar que as mudanças ou tendências nas medições são mais significativas do que uma única medição, de acordo com a orientação. Se os pacientes estiverem preocupados com a leitura do oximetro de pulso, eles devem entrar em contato com seu médico, especialmente se os sintomas piorarem ou se acharem que podem ter COVID-19.

O FDA está avaliando a pesquisa atual sobre a precisão do oxímetro de pulso, principalmente com foco em estudos que avaliam se os produtos são menos precisos para pessoas com pele mais escura. Com base em novas descobertas, o FDA pode atualizar suas orientações de oximetria de pulso e informará o público se novas informações estiverem disponíveis. O FDA também incentiva os consumidores a relatar quaisquer problemas com o oximetro de pulso por meio do Formulário de Relatório Voluntário do MedWatch .

Origens

FDA, “Pulse Oximeter Accuracy and Limitations: FDA Safety Communication.”

FDA, “FDA In Brief: FDA adverte sobre as limitações e precisão dos oxímetros de pulso.”

FDA, “MedWatch Online Voluntary Reporting Form.”