A Food and Drug Administration dos EUA autorizou na sexta-feira o medicamento de anticorpo COVID-19 da Eli Lilly and Co para pessoas com 12 anos ou mais em risco de doença grave, adicionando uma ferramenta que foi encontrada para funcionar contra a variante Omicron altamente contagiosa.
A FDA autorizou o bebtelovimabe para uso emergencial em pacientes com COVID-19 leve a moderado que apresentam alto risco de progressão para doença grave, incluindo hospitalização ou morte.
O bebtelovimabe deve ser usado quando as opções alternativas de tratamento da COVID-19 aprovadas ou autorizadas pelo FDA não são acessíveis ou clinicamente apropriadas, disse a agência.
O regulador de saúde dos EUA revisou em janeiro as autorizações de uso emergencial para o tratamento de combinação de anticorpos da Lilly e uma terapia rival da Regeneron depois que os medicamentos foram considerados ineficazes contra a variante Omicron.
A Lilly disse que o bebtelovimabe mantém atividade contra a Omicron, bem como contra seu BA. 2 subvariante, que se diz ser mais transmissível.
A empresa assinou na quinta-feira um acordo de fornecimento com o governo dos EUA para até 600.000 doses de bebtelovimabe a serem entregues até o final de março.
O bebtelovimabe foi originalmente descoberto pela AbCellera Biologics e posteriormente licenciado e desenvolvido pela Eli Lilly.