Tzield (teplizumab-mzwv), uma injeção uma vez ao dia para retardar o início do estágio 3 do diabetes tipo 1 em adultos e pacientes pediátricos com 8 anos ou mais que estão atualmente no estágio 2 do diabetes tipo 1 foi aprovado hoje pelo US Food and Drug Administração (FDA).
Um ensaio clínico descobriu que o teplizumabe pode adiar o diabetes tipo 1 em uma média de três anos em pessoas com alto risco de desenvolver a doença. Agora pode ser prescrito para pessoas com risco de diabetes tipo 1 nos Estados Unidos.
O diabetes tipo 1 é uma condição na qual o sistema imunológico ataca e destrói as células produtoras de insulina.
Tzield atrasa a progressão para o estágio 3 do diabetes tipo 1, ligando-se a células específicas do sistema imunológico.
Esta aprovação histórica torna Tzield a primeira imunoterapia aprovada pela FDA.
As imunoterapias são tratamentos que recalibram o sistema imunológico para parar de atacar e destruir as células beta produtoras de insulina no pâncreas.
As imunoterapias são usadas para tratar várias doenças autoimunes, como psoríase e artrite reumática.
Espera-se que eles possam interromper ou prevenir completamente o diabetes tipo 1 no futuro.
Tzield é administrado por infusão intravenosa uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos.
Chris Askew OBE, diretor executivo da Diabetes UK, disse:
“O licenciamento do teplizumab no Reino Unido agora deve ser acelerado, e estamos trabalhando com o NHS e com outras instituições de caridade para diabetes e principais interessados para garantir que as pessoas no Reino Unido possam se beneficiar deste tratamento de mudança de vida o mais rápido possível.”
A FDA concedeu a designação de terapia inovadora ao medicamento em 2019, depois que ele se tornou o primeiro medicamento a demonstrar o atraso no início do diabetes tipo 1.
O anúncio segue o lançamento de um ensaio histórico para rastrear crianças com diabetes tipo 1 no Reino Unido.