Grupo Consultivo do FDA Planeja Respostas Futuras ao COVID-19

Grupo Consultivo do FDA Planeja Respostas Futuras ao COVID-19
  • O comitê consultivo COVID-19 da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) está se reunindo para formular estratégias para o COVID-19 daqui para frente.
  • O grupo explorará decisões futuras que precisarão ser tomadas à medida que o SARS-CoV-2 continuar a evoluir.
  • A recente decisão da FDA sobre os segundos reforços ilustra as complexidades por trás de tais decisões.

Na quarta-feira, 6 de abril de 2022, a Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) está convocando uma reunião virtual de seu Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC). A tarefa do comitê é desenvolver estratégias voltadas para o futuro para orientar as respostas futuras do FDA ao vírus SARS-CoV-2 ainda em evolução.

O VRBPAC discutirá como tomar decisões futuras sobre reforços de vacinas e estabelecer padrões para identificar as próximas variantes preocupantes do SARS-CoV-2.

Em um  Comunicado de Imprensa, Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, explica:

“Agora é a hora de discutir a necessidade de futuros reforços, pois pretendemos avançar com segurança, com o COVID-19 se tornando um vírus como outros, como a gripe, para os quais nos preparamos, protegemos e tratamos”.

Para ajudar o público a entender o processo deliberativo do comitê, a FDA divulgará materiais de apoio da reunião, bem como uma lista de membros do comitê e a agenda da reunião. A VRBPAC não votará em planos ou produtos.

Saúde Pública: Um Alvo em Movimento

O anúncio da reunião descreveu seu papel em auxiliar o desenvolvimento de uma estrutura para apoiar a tomada de decisões sobre atualizações de vacinas, o momento das vacinas de reforço e a priorização de grupos vulneráveis. No entanto, uma semana antes da conferência, o FDA revelou que uma decisão já havia sido tomada para indivíduos mais velhos e certos com imunidade enfraquecida.

Em 29 de março, a FDA anunciou Apoio ,Suporte , para um segundo reforço opcional da Pfizer ou Moderna pelo menos 4 meses após um reforço anterior ou dose de vacina para pessoas com 50 anos ou mais e para certas pessoas com mais de 12 anos com um sistema imunológico enfraquecido.

No mesmo dia, os Centros de Controle de Doenças dos EUA (CDC) fez um acordo , emitindo sua própria ” recomendação permissiva “. Segundos reforços para outros permanecem na agenda de 6 de abril.

A decisão de tornar o segundo reforço opcional , e não totalmente recomendado, reflete as complexidades de tomar tais decisões.

O Dr. William Schaffner, professor de doenças infecciosas no Vanderbilt University Medical Center em Nashville, TN, disse ao Medical News Today :

“É realmente bastante claro que somos um país grande e diversificado. E há alguns lugares onde há platôs ou pequenos aumentos, mas eles não são o que chamaríamos de surtos.”

No entanto, ele disse, o comportamento da variante na Europa tem preocupado alguns que “dentro de 2 a 3 semanas, teremos esse aumento aqui, e ele encontrará pessoas que são suscetíveis recentemente ou mais suscetíveis nesses grupos de alto risco, e eles anteciparam um aumento nas hospitalizações.”

Até agora, observou o Dr. Schaffner, a maioria dos casos é leve.

“Podemos tolerar milhões de resfriados. Nós não nos importamos com isso, realmente.”

“Mas manter as pessoas fora do hospital”, disse o Dr. Schaffner, “e não deixá-las com doenças graves e morrer, é importante. E também continuando a aliviar a pressão sobre o sistema de saúde.”

Há também estudos israelenses e britânicos que indicam que a proteção contra o SARS-CoV-2 pode estar diminuindo um pouco para os idosos.

Fadiga da Vacina

Uma preocupação entre aqueles que têm medo de aprovar reforços adicionais é provavelmente uma forte consciência da “fadiga da vacina”.

“Olhe para o fato”, disse o Dr. Schaffner, “que metade da população que é elegível ainda não recebeu sua terceira dose. Portanto, a noção é que devemos nos concentrar em levar a terceira dose às pessoas, em vez de criar mais confusão com a quarta dose”.

De particular preocupação é que outro reforço ou vacina possa ser necessário contra o COVID-19 no próximo outono. Especialistas estão preocupados com o fato de que pode não haver tolerância pública para mais uma dose de vacina.

É também o caso, disse o Dr. Schaffner, que “há muitas pessoas que dizem, hmm, no momento, o risco está diminuindo quase diariamente. Por que precisaríamos de um reforço agora?”

Alguns especialistas também alertam que o impacto de múltiplos reforços no sistema imunológico individual é desconhecido.

No entanto, “aqui nos EUA, os dados indicam que, se você foi vacinado com três doses, essa proteção contra doenças graves está se mantendo muito bem”.

Decidindo Por Si Mesmo

Por enquanto, apenas pessoas com 50 anos ou mais e pessoas com imunidade enfraquecida tem uma escolha a fazer em relação à segunda dose opcional. Se uma pessoa se qualificar e tiver dúvidas, é uma boa ideia discuti-las com seu médico.

Vale a pena notar, disse o Dr. Schaffner, “a grande maioria das hospitalizações atualmente continua ocorrendo em pessoas completamente não vacinadas e em pessoas que estão apenas parcialmente vacinadas”.

“A Omicron, com seu extraordinário e sem precedentes grau de eficiência de transmissibilidade, acabará encontrando quase todo mundo”, diz o Dr. Anthony Fauci.

“Aqueles que foram vacinados”, diz o Dr. Fauci, “e reforçados ficariam expostos. Alguns, talvez muitos deles, terão a infecção, mas muito provavelmente, com algumas exceções, se sairão razoavelmente bem no sentido de não ter hospitalização e morte”.

Fonte: Medical News Today- Escrito por Robby Berman em 4 de abril de 2022 — Fato verificado por Anna Guildford, Ph.D.

” Os artigos aqui postados são de responsabilidade exclusiva de seus aurores e respectivas fontes primárias e não representam a opinião da ANAD/FENAD”

Compartilhar: