Com três vacinas Covid-19 sob consideração ativa do regulador de medicamentos da Índia e em meio à esperança de licenciamento antecipado, o Ministério da Saúde da União revelou seu plano de distribuição e administração da vacina Covid-19.
Enquanto a Índia espera por uma injeção de Covid-19, as empresas entraram na fase de busca de aprovações de reguladores centrais de medicamentos. Assim que o Drug Controller General India (DCGI) e os cientistas derem o sinal verde para os fabricantes de vacinas na Índia, a Índia começará um exercício gigantesco para inocular o primeiro grupo de 30 crore de cidadãos.
Em seu recente discurso sobre estratégia de vacina, o primeiro-ministro Narendra Modi disse que o cenário indiano de vacinas tem oito candidatos em diferentes estágios de testes.
E agora que a Índia se aproxima do Dia D com o governo sugerindo que uma vacina está apenas a algumas semanas de distância, o Ministério da Saúde da União revelou seu plano de distribuição e administração da vacina Covid-19.
As 8 vacinas candidatas Covid-19 na Índia:
1. Covisheild (plataforma de adenovírus de chimpanzé) fabricado pelo Serum Institute of India em colaboração com Astra Zaneca: Atualmente em testes de fase 2/3. A empresa solicitou autorização de uso de emergência.
2. Covaxin (plataforma de vírus inativado) fabricado pela Bharat Biotech em colaboração com o ICMR: Atualmente em testes de Fase 3 na Índia. Também solicitou autorização de uso de emergência.
3. ZY-Cov-D (plataforma de DNA) sendo desenvolvido pela Cadila Healthcare (Zydus Cadila) em colaboração com o Departamento de Biotecnologia. Ensaios de fase 2 em andamento.
4. Vacina russa Sputnik V (adenovírus humano): Gamaleya National Centre Russia desenvolvendo-a em colaboração com o Laboratório do Dr. Reddy na Índia. Os testes da Fase 3 começarão na próxima semana.
5. NVX-COV-2373 (plataforma de subunidade de proteína) pelo Serum Institute of India em colaboração com Novavax: ensaio de fase 3 em consideração.
7. HGCO 19 (plataforma de vacina de mRNA semelhante a Modern e Pfizer nos EUA) por Gennova, Pune com Thomas Jefferson University, EUA. Fase 1, 2 para começar.
8. Plataforma de vetor da raiva inativada (vacina reaproveitada) por Bharat Biotech e Thomas Jefferson University, EUA – em estágios pré-clínicos avançados de ensaios
9. Há também outra vacina da Aurobindo Pharma, que também está nos estágios iniciais de testes na Índia.
Ao todo, são três vacinas em fase pré-clínica, seis em fase de testes clínicos e algumas podem ser licenciadas nas próximas semanas. O Ministério da Saúde mantém que o licenciamento é de domínio da regulamentação nacional de medicamentos. O Ministério da Saúde também disse que uma vacina pode exigir 2-3 doses, que podem ser administradas com um intervalo de 3-4 semanas.
O Ministério da Saúde disse que para uma implantação em massa das vacinas Covid-19 na Índia, o Centro, juntamente com os estados e UTs, identificou grupos populacionais priorizados, o que disse requerer um mecanismo de coordenação de múltiplos níveis até o nível do bloco.
5 Princípios Estratégicos Para o Plano de Implantação de Vacinas da Índia
Os preparativos para o lançamento da vacina Covid-19 serão necessários por um ano ou mais, acredita o governo, e que a implementação será impulsionada pela tecnologia.
Os representantes do ministério disseram que não vão interromper os serviços de saúde existentes, como 13 vacinas que são administradas no âmbito do programa universal de imunização de saúde (UIP) para crianças e mães grávidas.
O governo também deixou claro que planeja utilizar a experiência dos processos eleitorais gerais e estaduais e seu programa de imunização universal de saúde.
Quem Estará na Lista de Vacinas Prioritárias?
- Trabalhadores de saúde (governamental e privado): 1 crore
- Trabalhadores da linha de frente (pessoal do departamento de polícia estadual e central, forças armadas, guardas domésticos, organizações de defesa civil, incluindo voluntários de gestão de desastres e funcionários municipais: 2 crore
- Priorizar grupos de idade: 27 crore (acima de 50 anos e menos de 50 anos com comorbidades
Como o Governo Está Preparando o Banco de Dados: Papel do Co-Win
Os estados e UTs coletaram os dados de instituições de saúde públicas e privadas em suas plataformas. Todos os estados estão enviando dados na plataforma digital Co-Win, que está sendo monitorada em vários níveis de verificação.
Mecanismo de Coordenação Multinível
Sob a égide do Grupo Nacional de Especialistas em Administração de Vacinas para Covid-19 (NEGVAC), a distribuição da vacina será liderada pelos estados com a ajuda do comitê gestor estadual. O comitê estadual será liderado pelo secretário-chefe do estado e uma força-tarefa estadual será liderada pelo secretário-geral da saúde, que cuidará da logística e da gestão de recursos humanos.
Os estados também terão uma sala de controle estadual que funcionará 24 horas por dia, 7 dias por semana, quando o processo de vacinação começar.
A força-tarefa de nível distrital será liderada pelo coletor distrital e a força-tarefa urbana para grandes corporações municipais, como Mumbai, Pune, Chennai, etc, terão uma força-tarefa urbana presidida pelo comissário municipal. Uma sala de controle distrital também será montada.
A força-tarefa do bloco começará a realizar reuniões regulares em 15 de dezembro.
Fortalecimento da Infraestrutura da Cadeia de Frio
As vacinas são sensíveis à temperatura. O atual sistema da cadeia de frio tem 85.634 equipamentos em cerca de 28.947 pontos da cadeia de frio na Índia.
O sistema de cadeia de frio é capaz de armazenar uma qualidade adicional da vacina Covid-19 para os primeiros 3 crore de pessoas na Índia, disse o secretário de saúde. A necessidade adicional de estado e UTs foi atendida e o primeiro fornecimento desse equipamento começaria em 10 de dezembro.
E Quanto aos Vacinadores?
Do número total de vacinadores na Índia sob o UIP, que é de 2,39 lakh vacinadores, o NEGVAC estima implantar 1,54 lakh auxiliares de enfermagem parteiras (ANMs) para a vacinação contra Covid-19.
Há necessidade de aquisição adicional de seringas e agulhas, observou o secretário de saúde.
A plataforma digital Co-Win para vacinação Covid-19 foi configurada. O aplicativo possui duas partes – uma que será usada pelo beneficiário e outra que será um módulo de back-end que será usado pelos vacinadores.
É possível se cadastrar para ser vacinado no aplicativo Co-Win, que pode ser baixado gratuitamente e possui um recurso de autorregistro. Também será usado para registrar os dados da vacina.
Onde quer que haja pontos de cadeia de frio, pode-se ver o registrador de temperatura e enviar informações em tempo real para um ponto central do servidor.
O painel mostrará aqueles que estão gerenciando os detalhes do programa sobre o que está acontecendo no nível do bloco nos pontos da cadeia de frio. O ponto da cadeia de frio será alertado no nível do bloco e haverá detalhes se houver falta de energia ou em caso de qualquer outro problema.
A plataforma de gestão do beneficiário Co-Win ajudará a rastrear o beneficiário, o planejamento e a gestão da sessão de vacinação.
Dentro da plataforma de gestão de beneficiários, existe um módulo de administrador – pode-se criar uma sessão de vacinação com detalhes de quantas pessoas poderiam ser vacinadas juntas em um dia em um bloco e local e horário e quem será o vacinador.
Módulo de registro: Também é possível registrar-se em centros de serviço comuns no nível de bloco, eles podem registrar-se por conta própria. Os gerentes também podem fazer upload de dados em massa.
Os detalhes da vacinação podem ser verificados quando a dose foi administrada e quando a segunda dose deve ser administrada.
Confirmação do beneficiário: Certificado a ser entregue com código QR após a vacinação, acompanhamento de evasão também.
O relatório de sessões planejadas x sessões realizadas também será monitorado.