O estudo coberto neste resumo está sob consideração na Cardiovascular Diabetology e foi publicado em researchsquare.com como uma pré-impressão e ainda não foi revisado por pares.
Principais Conclusões
- Pacientes com diabetes tipo 2 e história recente de síncope vaso-vagal recorrente (SVV) tratados com um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2) tiveram significativamente menos recorrências de SVV durante 1 ano de acompanhamento em comparação com pacientes semelhantes que não estavam em uso de um medicamento dessa classe em um estudo prospectivo, multicêntrico, italiano com 607 pacientes.
- O uso de inibidores de SGLT2 pareceu diminuir a disfunção autonômica cardíaca, possivelmente ligada a efeitos de classe no eixo simpático sistêmico e cardíaco.
Por Que Isso Importa
- Os inibidores de SGLT2 parecem promissores para prevenir a recorrência recorrente de SVV em pacientes com diabetes tipo 2.
- Este é o primeiro estudo relatado para investigar se o tratamento crônico com inibidor de SGLT2 pode reduzir o risco de SVV recorrente em pacientes com diabetes tipo 2.
- O aparente efeito preventivo de agentes da classe de inibidores de SGLT2 nos pacientes estudados é importante porque a recorrência de SVV é maior em pacientes com diabetes tipo 2, e o diabetes tipo 2 é um preditor independente de recorrência de SVV.
Desenho do Estudo
- O estudo SCAN recrutou prospectivamente 607 adultos com diabetes tipo 2 – 161 pacientes que usaram inibidores de SGLT2 por pelo menos 6 meses antes da inscrição e 446 pacientes que não o fizeram – que tiveram um episódio de SVV durante um teste de inclinação vertical clinicamente indicado em qualquer de seis hospitais em Nápoles, Roma, e Campobasso, Itália, durante junho de 2018 a março de 2021.
- Os 607 pacientes com diabetes tipo 2 que entraram no estudo vieram de uma coorte de 4.794 pacientes (dos quais 618 tinham diabetes tipo 2) que foram submetidos a um teste de inclinação clinicamente indicado durante o período do estudo porque eles haviam experimentado pelo menos dois eventos SVV durante os 6 meses anteriores ao seu teste.
- Na inscrição e um ano depois, os pacientes foram submetidos a uma série de exames e exames de sangue, cardíacos e neurológicos.
- Os resultados do estudo medidos na inscrição e após 1 ano compararam os pacientes que receberam um inibidor de SGLT2 e aqueles que não receberam um desses agentes quanto à variabilidade da frequência cardíaca, usando cintilografia miocárdica para avaliar a atividade do nervo simpático cardíaco e a recorrência de SVV.
Principais Resultados
- Pacientes tratados com um inibidor de SGLT2 no início tiveram uma redução significativa (45%) em sua incidência de VVS durante 1 ano de acompanhamento em comparação com os pacientes que não receberam tratamento com inibidor de SGLT2 em uma análise de regressão múltipla de Cox que incluiu múltiplos potenciais demográficos e clínicos fatores de confusão, incluindo idade, tabagismo, índice de massa corporal, frequência cardíaca e uso de betabloqueador.
- Na linha de base e no acompanhamento de 1 ano, em comparação com os usuários de inibidores de SGLT2, os não usuários apresentaram níveis mais altos de marcadores inflamatórios e catecolaminas, pior controle glicêmico e mais disfunção do sistema autônomo.
- Os pacientes em uso de inibidor de SGLT2 receberam uma de duas dosagens diferentes de Empagliflozina (Jardiance) ou uma dose única de Canagliflozina (Invokana). Todos os três subgrupos mostraram taxas semelhantes de desfechos cardiovasculares reduzidos em 1 ano em comparação com os pacientes que não receberam um inibidor de SGLT2.
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Limitações
- A incidência de recorrência de síncope pode ser diferente com diferentes tempos de acompanhamento.
- O estudo não utilizou monitoramento contínuo para registrar sistematicamente todas as recorrências de SVV.
- O estudo não avaliou os efeitos cardioprotetores ou anti-inflamatórios do tratamento com um inibidor de SGLT2.
- O estudo baseou-se na medição dos níveis plasmáticos de norepinefrina como medida da atividade simpática sistêmica.
- O escopo do estudo impede uma conclusão definitiva sobre a correlação entre o tratamento com um inibidor de SGLT2 e a recorrência de VVS.
Divulgações
- O estudo não recebeu financiamento comercial.
- Os autores não relatam nenhuma divulgação.
Este é um resumo de um estudo de pesquisa de pré-impressão , “Os inibidores de SGLT2 modulam a neuropatia autonômica cardíaca e reduzem a recorrência da síncope vaso-vagal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2: o estudo SCAN”, escrito por pesquisadores principalmente da Universidade da Campânia “ Luigi Vanvitelli”, Caserta, Itália, e em outros centros na Itália. Preprints de researchsquare.com são fornecidos a você pelo Medscape. Este estudo ainda não foi revisado por pares. O texto completo do estudo pode ser encontrado em researchsquare.com.