Insulet Celebra A Temporada da Apple com Autorização da FDA para o Aplicativo Omnipod 5 para Iphone
23 de outubro de 2023
Fierce Biotech
Enquanto os americanos se aglomeram em pomares próximos para sessões festivas de colheita de maçãs no outono, Insulet está comemorando uma colheita de maçã particularmente abundante nos Estados Unidos.
O fabricante de dispositivos para Diabetes obteve autorização da FDA para a versão para iPhone de um aplicativo que permite aos usuários controlar suas bombas de insulina Omnipod 5 a partir de seus próprios smartphones. Enquanto isso, o aplicativo está disponível para proprietários de Android desde que o lançamento completo da bomba nos EUA começou, há um ano.
No anúncio da Insulet na segunda-feira sobre a liberação da Apple, Eric Benjamin, diretor de produtos e experiência do cliente da empresa, saudou o lançamento iminente do aplicativo como um “marco significativo em nosso esforço contínuo para fornecer às pessoas soluções para Diabetes que melhorem suas vidas e as ajudem. pense menos sobre Diabetes.
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O aplicativo funciona como uma alternativa ao controlador Omnipod 5 – que é fornecido gratuitamente com a primeira prescrição do usuário para a bomba de insulina – permitindo que ele evite carregar um dispositivo extra para gerenciar a bomba.
A partir do aplicativo, os usuários do Omnipod 5 podem realizar a configuração inicial do sistema, configurar novos pods de insulina, ajustar as configurações de administração de insulina e administrar e cancelar doses em bolus de insulina. Eles também podem monitorar o fornecimento automatizado de insulina de sua bomba, que entra em ação quando o dispositivo Omnipod 5 é conectado a um monitor contínuo de glicose, criando um sistema de gerenciamento de Diabetes em circuito fechado.
A versão iOS do aplicativo também possui um novo recurso exclusivo: batizado de Custom Foods, que visa simplificar os cálculos de carboidratos nas refeições, armazenando as contagens de carboidratos dos alimentos favoritos e consumidos com frequência pelos usuários, que podem então ser adicionados diretamente à calculadora SmartBolus do sistema. para facilitar a dosagem nas refeições.
Para começar, o aplicativo para iPhone estará disponível apenas para usuários do Omnipod 5 cujos dispositivos estejam conectados aos CGMs Dexcom G6, com lançamento completo no mercado a partir do próximo ano. Assim que estiver disponível, eles poderão baixá-lo gratuitamente na Apple App Store e começar a conectá-lo ao sistema Omnipod 5 existente.
A Insulet ainda está em processo de adaptação do Omnipod 5 para uso com o mais recente sensor de glicose da Dexcom, o G7.
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A Insulet afirmou no anúncio desta semana que a autorização 510(k) a torna a primeira empresa a oferecer um sistema automatizado de administração de insulina tubeless que pode ser totalmente controlado por um smartphone Android ou Apple.
Na verdade, embora as bombas de insulina mais recentes de concorrentes como a Medtronic e a Tandem Diabetes Care possam ser ligadas às suas próprias aplicações para smartphones , ainda necessitam de tubos para conjuntos de infusão – embora ambas as empresas tenham recentemente adquirido empresas que fabricam bombas de remendo tubeless também.