Resultados de um estudo de 17 semanas, randomizado, aberto e cruzado comparando a eficácia da insulina aspart de ação rápida (aspart mais rápido) com a insulina aspart padrão (IAsp) fornecida por um sistema de circuito fechado automatizado em adultos com diabetes tipo 1 ( T1D) mostrou aspart mais rápido demonstrou maior tempo de glicose na faixa (TIR) em comparação com IAsp (82,3% [78,5, 83,7] versus 79,6 [77,0, 83,4], respectivamente). Os resultados foram publicados na Diabetes Care .
O objetivo do estudo foi comparar o controle da glicose, particularmente os níveis de glicose pós-prandal (PPG), com aspart mais rápido versus IAsp entregue pelo sistema MiniMed Advanced Hybrid Closed-Loop (AHCL) em condições de ‘vida livre’. O sistema AHCL é fabricado pela Medtronic, que financiou o estudo.
As fases 1 e 2 duraram 6 semanas em circuito fechado, precedidas por 2 semanas em circuito aberto; o período de ciclo aberto de 2 semanas permitiu que a AHCL estabelecesse um algoritmo adaptado às necessidades pessoais de insulina de cada participante. No estágio 3, os participantes voltaram para a formulação de insulina que originalmente começaram a usar no estágio 1 por 1 semana em um circuito fechado.
Os pesquisadores também conduziram quatro testes de refeição: dois testes de refeição contendo 40 g de carboidratos padronizados em cada estágio. Os participantes foram solicitados a trocar seu sensor e conjunto de infusão no dia anterior aos testes de refeição, evitar exercícios intencionais nos dias de teste de refeição e se abster de alimentos e bebidas adicionais (exceto água) por 4 horas após as refeições, a menos que seja necessário para tratamento hipoglicêmico. O estudo mostrou que o aspart mais rápido demonstrou maior TIR de glicose em comparação com IAsp 4 horas após uma refeição (73,6% vs 72,1%, respectivamente).
“A principal vantagem clínica associada ao aspart mais rápido está relacionada ao controle de PPG, e essas diferenças podem ser ampliadas após um bolo alimentar perdido”, escreveram os pesquisadores, observando que “uma exploração mais detalhada do efeito do tamanho e da composição da refeição é garantida”. Os pesquisadores também disseram que os participantes do estudo com T1D aumentaram o tempo gasto em uma faixa glicêmica controlada em 27 minutos por dia e reduziram os episódios de hipoglicemia de nível 1 em 7 minutos por dia ao tomar aspart mais rápido em comparação com IAsp.
As limitações deste estudo incluíram a população participante que consistia em indivíduos que já usavam bombas para controlar efetivamente seu DM1. Além disso, os autores reconheceram que a glicemia pós-prandial com IAsp foi potencialmente comprometida pelos participantes em bolus no início da refeição, em vez de 15 a 20 minutos antes da refeição, que é uma estratégia comumente empregada ‘no mundo real’. Os pesquisadores também reconheceram que o monitoramento remoto próximo realizado durante os estágios iniciais do estudo não refletia as práticas clínicas do “mundo real”.
“O aspart mais rápido melhorou com segurança o controle da glicose em comparação com o IAsp em um grupo de adultos com diabetes tipo 1 bem controlado usando AHCL”, concluíram os pesquisadores no final do estudo. “A melhora modesta foi principalmente relacionada à glicemia durante as refeições. Embora o desfecho primário tenha demonstrado significância estatística, o impacto clínico pode ser pequeno, dada uma diferença geral na TIR de 1,9%. ”
Divulgação: Este ensaio clínico foi apoiado pela Medtronic. Vários autores do estudo declararam afiliação com a indústria farmacêutica. Consulte a referência original para obter uma lista completa das divulgações dos autores.
Referência
Lee MH, Paldus B, Vogrin S, et al. Insulina aspártico de ação rápida versus insulina aspártico utilizando um sistema híbrido de alça fechada de segunda geração em adultos com diabetes tipo 1: um estudo randomizado, aberto e cruzado. Diabetes Care. Publicado online antes da impressão em 6 de agosto de 2021: dc210814. doi: 10.2337 / dc21-0814