Um sistema de inteligência artificial (IA) segura e efetiva detecta a retinopatia diabética (DR), uma das principais causas de cegueira, sem a necessidade de um médico para interpretar a imagem ou resultados, de acordo com um artigo publicado em 28 de agosto na npj Digital Medicine.
De acordo com um especialista não envolvido com o estudo disse ao Medscape Medical News: Os resultados do ensaio irão mudar a prática, ele prevê que o sistema estará disponível em locais como grandes redes de farmácias dentro de 3 anos.
Os resultados do estudo prospectivo que avalia a plataforma, denominado IDx-DR (IDx LLC), foram convincentes o suficiente para que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA acelerasse sua aprovação em abril.
Foi “O primeiro sistema de diagnóstico de IA autonomamente autorizado pela FDA em qualquer área da medicina com potencial para ajudar a prevenir a perda de visão em milhares de pessoas com Diabetes anualmente”, escreveu o autor Michael D. Abramoff, MD, PhD, fundador e presidente da IDx. Abramoff também é professor de oftalmologia e ciências visuais da University of Iowa Health Care, em Iowa City.
Atendidas as Metas do Objetivo Final de Sensibilidade e Sensibilidade
Os resultados mostram que, quando usado para detectar RD em um cenário de atenção primária, o sistema de IA excedeu os desfechos primários com uma sensibilidade de 87,2% (intervalo de confiança de 95% [IC], 81,8 – 91,2%; objetivo final, >85%) especificidade de 90,7% (IC 95%, 88,3 – 92,7%; objetivo final >82,5%) e taxa de imageabilidade de 96,1% (IC 95%: 94,6 – 97,3%; nenhum alvo pré-especificado relatado).
Alta sensibilidade é a chave, porque o papel principal do sistema de IA é identificar pessoas que provavelmente têm DR e precisam consultar um oftalmologista. O sistema de IA não se destina a substituir os exames oftalmológicos e não sugere tratamento. Pelo contrário, ele sinaliza as pessoas que precisam consultar um oftalmologista imediatamente.
Em comparação, os autores observam que três estudos prévios mostraram que oftalmologistas certificados que realizam oftalmoscopia indireta têm uma sensibilidade média de 33% a 73% em comparação com o mesmo padrão de Escala de Gravidade do Estudo de Retinopatia Diabética do Tratamento Precoce.
No total, 900 pacientes sem história de DR foram inscritos em 10 unidades de atendimento primário nos Estados Unidos. Os participantes tinham idade média de 59 anos, 47,5% eram homens, 16,1% eram hispânicos, 28,6% eram afro-americanos, 92,9% tinham Diabetes Tipo 2 e 7,1% tinham Diabetes Tipo 1. Em última análise, 23,8% dos participantes foram encontrados para ter mais do que leve DR (mtmDR).
Em um comunicado de imprensa, os autores escrevem que IDx-DR permitirá que milhões de pessoas nos Estados Unidos sejam diagnosticadas com DR em clínicas de atendimento primário e varejo.
O aumento do acesso é essencial, pois menos da metade das pessoas com diabetes cumpre o cronograma recomendado para exames oftalmológicos, apesar dos esforços intensivos para alterar esses números.
“O Buck Pára com o Computador“
“É muito emocionante e definitivamente mudança de paradigmas”, disse ao Medistar Medical News TY Alvin Liu, especialista em retina e professor assistente de oftalmologia no Instituto Wilmer Eye da Johns Hopkins Medicine, em Baltimore, Maryland.
“O FDA acha que os resultados são tão impressionantes, tão confiáveis que qualquer que seja a máquina diz, ela não precisa de um ser humano para verificação. O dólar pára com o computador.”
“Isso muda a forma como pensamos sobre a IA, o que significa ser um médico e o que o futuro nos reserva”, acrescentou.
A sensibilidade e especificidade são impressionantes, disse Liu. “Esta máquina é pelo menos tão boa quanto os seres humanos, se não melhor em pegar a retinopatia diabética.”
Como a máquina pode ser operada por alguém que não é médico e leva apenas poucas horas para que o pessoal não médico aprenda a tirar uma foto, IDx-DR abre o acesso à triagem para pacientes em risco, uma enorme vantagem para a saúde pública, ele disse.
Liu disse que esperaria ver a triagem oferecida em redes de drogarias como a Walgreens e a CVS, além dos consultórios de atendimento primário em três anos.
Embora o sistema detecte apenas DR, a IDx está desenvolvendo mais algoritmos de diagnóstico de IA para detectar degeneração macular, glaucoma, doença de Alzheimer, doença cardiovascular e risco de derrame, de acordo com o comunicado de imprensa.
Detalhes do Estudo
Os operadores do sistema AI não tinham experiência prévia em imagiologia ocular e foram fornecidos com 4 horas de treinamento padronizado.
Os participantes foram fotografados pela primeira vez usando uma câmera retiniana não midriática. Três tentativas foram feitas para obter uma imagem utilizável sem dilatação seguida por mais três tentativas após a dilatação. Uma vez que a imagem foi obtida para o sistema AI, ou após seis tentativas, colírios foram administrados para avaliação adicional de acordo com o protocolo padrão do Centro de Leitura de Fotografia do Wisconsin Fundus (FPRC).
Entre os 900 pacientes selecionados pelo sistema, 40 tinham imagens não legíveis pelo centro de leitura do FPRC e outras 33 tinham imagens insuficientes para a IA, restando 819 que puderam ser totalmente avaliadas.
Destes, 621 pacientes eram DR-negativos pelo FPRC; o sistema AI relatou que o mtmDR estava presente em 65.
Entre os 198 participantes diagnosticados com mtmDR pelo FPRC, o sistema de IA diagnosticou corretamente 173. Falsos negativos foram relatados pelo sistema de IA em 25.
Os autores relatam que 29 participantes tiveram edema macular diabético clinicamente significativo de acordo com a fotografia do fundo de olho, 19 tiveram edema macular diabético envolvido no centro por tomografia de coerência óptica e 42 tiveram edema macular diabético clinicamente significativo e/ou envolvido no centro.
npj Medicina Digital. Publicado online em 28 de agosto de 2018. Texto completo
Fonte: Medscape – por Marcia Frellick, de 28 de agosto de 2018.