O tratamento com ultrassom focalizado transcutâneo levou com segurança ao reposicionamento e ruptura da maioria dos cálculos na uretra quando testado em 29 pessoas em dois centros dos EUA no primeiro estudo de viabilidade humana da tecnologia.
Os resultados “apóiam a eficácia e a segurança do uso de propulsão ultrassônica e litotripsia por ondas de explosão [BWL] para reposicionar e quebrar cálculos ureterais, potencialmente aliviando a dor e facilitando a passagem em pacientes acordados”, escreve M. Kennedy Hall, MD, médico de medicina de emergência da da Escola de Medicina da Universidade de Washington, em Seattle, e coautores de um relatório publicado na edição de novembro de 2022 do The Journal of Urology.
“Este é o primeiro teste humano em indivíduos acordados” deste método para facilitar a remoção de cálculos ureterais de forma não cirúrgica, e os resultados de desconforto limitado do paciente e movimento do cálculo em 66% dos pacientes tratados parecem “quase bons demais para ser verdade”, comenta Karen L Stern, MD, urologista da Clínica Mayo em Phoenix, Arizona, em um editorial que acompanha .
No entanto, Stern observa duas limitações do estudo. Primeiro, para direcionar corretamente o ultrassom focalizado, os médicos primeiro precisam visualizar uma pedra com ultrassom. No entanto, “a maioria dos urologistas não tem experiência em ultrassonografia”, uma limitação que pode significar que o tratamento pode ser mais provavelmente realizado por médicos de emergência ou radiologistas no futuro.
Em segundo lugar, o estudo não teve pacientes de controle, e Stern adverte que o significado clínico da BWL não pode ser avaliado definitivamente sem um estudo randomizado que compare diretamente o novo método com a passagem espontânea de cálculos ou terapia de expulsão médica.
“Os autores mostraram uma taxa de passagem de cálculos na uretra distal de 81%, mas esses cálculos passaram em poucos dias, não minutos, do procedimento, e essa taxa não está muito longe dos dados publicados sobre passagem espontânea”, observa Stern em seu editorial. .
Apesar dessas advertências, Stern chama o potencial da BWL de “imenso”.
Ultrassom por 10 Minutos ou Menos
O estudo envolveu adultos que se apresentaram ao departamento de emergência da Universidade de Washington ou clínica de endurologia com um cálculo ureteral proximal ou distal. Vinte e nove pacientes acordados e não anestesiados nos quais os médicos tiveram uma visão desobstruída de um cálculo na zona focal receberam tratamento de ultra-som realizado por pessoal treinado.
O tratamento envolveu rajadas de ultra-som de até 3 segundos para propulsão de pedra e 30 segundos de cada vez para BWL. A exposição total ao ultrassom não poderia exceder 10 minutos, e nenhum paciente foi submetido a mais de um tratamento. Dezesseis pacientes receberam tratamento apenas para propulsão e 13 receberam tratamentos de propulsão e BWL.
O desfecho primário foi o movimento do cálculo, que ocorreu em 19 dos 29 pacientes (66%). Um resultado secundário pré-especificado foi a passagem do cálculo nos 26 pacientes com cálculos distais. Entre os 21 pacientes com pelo menos 14 dias de seguimento, a passagem ocorreu em 18 (86%) após uma média de 3,9 dias após o tratamento. Os pesquisadores também confirmaram a fragmentação de cálculos em cinco dos 13 pacientes (38%) que receberam tratamento BWL.
Os pesquisadores inferem que o tratamento com ultrassom facilitou a passagem de cálculos por propulsão, fragmentação e peristaltismo.
Em uma entrevista em 2021 ao Medscape Medical News , Mathew D. Sorensen, MD, co-investigador do estudo, comparou o efeito do ultrassom nas pedras a um soprador de folhas nos restos do jardim.
“Essencialmente, usamos a energia acústica do ultrassom, que se concentra na pedra e cria movimento, como um soprador”, disse Sorensen, urologista da Escola de Medicina da Universidade de Washington. “Um impulso de energia dura um segundo ou dois, uma espécie de movimento de varredura para tentar fazer com que os fragmentos se movam para fora do que geralmente é o fundo do rim, em direção à saída. Porque a energia se move de uma maneira, para longe da sonda, é como jogar sinuca”, explicou.
Todos os 29 pacientes tratados no estudo atual toleraram o procedimento e nenhum apresentou eventos imprevistos. Nenhum paciente precisou visitar o pronto-socorro ou uma intervenção por causa do tratamento, e não foram observadas lesões ureterais.
Pontuações de Dor Caíram Significativamente; O Procedimento É ” Quase Indolor “
A avaliação dos escores de dor por cada paciente antes e após o tratamento mostrou reduções gerais significativas nos escores médios e medianos, com 10 pacientes relatando diminuição da dor e dois relatando aumento da dor.
“É quase indolor, e você pode fazer isso enquanto o paciente está acordado e sem sedação, o que é crítico”, disse Hall em um comunicado da Escola de Medicina da Universidade de Washington. Ele prevê eventualmente realizar o procedimento em uma clínica ou pronto-socorro.
Todos os três pacientes com cálculo proximal e três pacientes com cálculo distal que não passaram o cálculo após o tratamento foram submetidos à remoção cirúrgica do cálculo.
Os pesquisadores reconhecem que a falta de um grupo de controle foi uma limitação do estudo. Eles citam uma taxa histórica e espontânea de passagem de cálculos de 54% incluída em uma diretriz de 2016 da American Urological Association e com base em uma meta-análise de 27 estudos com 1.205 pacientes no total.
O estudo foi financiado pela Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço dos EUA, que está interessada em ter uma tecnologia disponível para tratar cálculos ureterais que podem se desenvolver durante viagens espaciais prolongadas.