O inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2) dapagliflozina ( Forxiga) – apesar do custo do medicamento ser alto – ainda é uma opção custo-efetiva em comparação com o padrão de atendimento para pacientes com doença renal crônica (DRC), pelo menos dentro de o Reino Unido, Alemanha e Espanha, mostra uma nova análise.
Estimando os custos gerais dos resultados do estudo Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in CKD (DAPA-CKD), os autores do novo estudo descobriram que os pacientes que receberam dapagliflozina atrasaram a progressão da DRC e reduziram as hospitalizações por insuficiência cardíaca em comparação com aqueles que receberam o Tratamento Padrão . Eles também calculam que isso forneceu importantes compensações de custo para os custos de aquisição mais altos do uso do inibidor de SGLT2. A expectativa de vida foi correspondentemente prevista para aumentar em 1,7 anos naqueles que tomaram dapagliflozina em comparação com os pacientes que receberam tratamento padrão.
“Nossos resultados indicam que, caso os pacientes com DRC sejam tratados com dapagliflozina em um estágio inicial da doença, a taxa de complicações cardiorrenais pode ser reduzida, levando a uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes e benefícios significativos para os sistemas de saúde em um custo-benefício”, disse o principal autor Phil McEwan, PhD, Cardiff, Reino Unido, em um comunicado emitido pela Sociedade Americana de Nefrologia.
“Nossos resultados mostram que a dapagliflozina, adicionada à terapia padrão, é uma opção de tratamento com boa relação custo-benefício para a DRC bem abaixo dos limites estabelecidos de disposição a pagar no Reino Unido, Alemanha e Espanha”, escrevem McEwan e coautores em seu artigo, publicado online no Jornal Clínico da Sociedade Americana de Nefrologia.
Comentando as descobertas em um editorial de acompanhamento, Annika Khine, MD, e Eugene Lin, MD, dizem que o custo-benefício da dapagliflozina depende em parte do custo de fundo do tratamento de pacientes com DRC em geral.
“Embora a dapagliflozina reduza a necessidade de diálise, os gastos totais de saúde com a droga são mais caros por duas razões”, observam. “Primeiro, o medicamento em si é caro. Segundo, porque a dapagliflozina traz um benefício de mortalidade, os gastos gerais com saúde ao longo da vida são maiores quando os pacientes recebem dapagliflozina. É importante, portanto, que os autores incluam o custo de base do tratamento padrão em seu modelo , incluindo diálise e transplante.”
Em última análise, “os inibidores de SGLT2 têm demonstrado consistentemente serem rentáveis na DRC diabética e não diabética”, dizem Khine, do Centro Médico da Universidade do Sul da Califórnia (USC), Los Angeles, e Lin, também da USC.
Mas eles observam que pode-se esperar que os inibidores de SGLT2 permaneçam mais caros nos Estados Unidos do que na Europa devido à natureza cara dos cuidados de saúde nos EUA.
Ganhos QALY e Razões Incrementais de Custo-Efetividade
DAPA-CKD designou aleatoriamente 4.304 pacientes com DRC, mas sem diabetes, para receber dapagliflozina ou placebo. Os resultados completos do estudo foram publicados no New England Journal of Medicine em 2020 e mostraram que, durante uma mediana de 2,4 anos, o tratamento com dapagliflozina levou a uma redução relativa significativa de 31% em comparação com placebo no resultado primário do estudo, um composto que incluiu em pelo menos uma queda de 50% na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em comparação com a linha de base, doença renal terminal, transplante renal, morte renal ou morte cardiovascular.
Como resultado do estudo, em abril de 2021, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a dapagliflozina para indicação adicional de redução do risco de declínio da função renal, insuficiência renal, morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes adultos com DRC em risco para progressão da doença.
Um segundo estudo com um inibidor de SGLT2, desta vez Empagliflozina (Jardiance), também mostrou benefício entre pacientes com DRC isolada que não tinham diabetes ou insuficiência no estudo fundamental EMPA-Kidney com mais de 6.600 pacientes, conforme relatado recentemente pelo Medscape Notícias Médicas.
A população-alvo para a nova análise de custo-efetividade do DAPA-CKD refletiu a população de pacientes no estudo em geral — ou seja, adultos com insuficiência pré-renal com TFGe ≥ 25 a ≤ 75 mL/min/1,73m 2 e uma relação albumina-creatinina na urina (UACR) de ≥ 200 a ≤ 500 mg/g.
“Nossas análises consideraram os custos diretos de saúde apenas da perspectiva do pagador no Reino Unido, Alemanha e Espanha”, explicam McEwan e colegas. Em todos os países considerados, os pacientes tratados com dapagliflozina adicional tinham uma expectativa de vida média de aproximadamente 15,4 anos, em comparação com uma média de 13,8 anos para aqueles que receberam apenas a terapia padrão.
Os pacientes tratados com dapagliflozina passaram uma proporção menor de suas vidas com insuficiência renal (19% vs 21%), passando 1,7 anos a mais na faixa de TFGe de 15 a 89 mL/min/1,73m 2 versus pacientes tratados com placebo.
No entanto, custou mais para adicionar o inibidor de SGLT2 à terapia padrão em uma quantidade substancial.
Por exemplo, no Reino Unido, o custo adicional da dapagliflozina foi de US$ 6.822; na Alemanha, foi de US$ 17.671, e na Espanha, de US$ 11.168. Esses custos são impulsionados por uma combinação de aumento dos custos de aquisição de medicamentos e custos de gerenciamento de DRC devido ao aumento da expectativa de vida. No entanto, taxas reduzidas de progressão da DRC e insuficiência renal, entre outros eventos clínicos, proporcionaram importantes compensações de custos, como observam os autores.
Esses ganhos se traduziram em taxas incrementais de custo-efetividade (ICERs) de US$ 8.280, US$ 17.623 e US$ 11.687 no Reino Unido, Alemanha e Espanha, respectivamente, indicando custo-efetividade nos limites de disposição a pagar (Reino Unido: US$ 27.510 por QALY; Alemanha e Espanha: $ 35.503 por QALY).
O ICER é a medida padrão de custo-efetividade em economia da saúde. Como os autores também observam, a empagliflozina também demonstrou custo-efetividade em uma análise semelhante de dados em nível de paciente do estudo EMPA-REG OUTCOME em pacientes com diabetes tipo 2.
“Os resultados foram consistentes em todos os ambientes de saúde do Reino Unido, Alemanha e Espanha e subgrupos importantes de pacientes, e foram impulsionados principalmente pela atenuação da progressão da doença, atrasando assim o início da diálise e do transplante renal e reduzindo as taxas de hospitalização por falha de saúde e morte”, disse o relatório. autores concluem.
“Assim, o tratamento da DRC com dapagliflozina representa um bom uso dos recursos de saúde se adotado na prática clínica”, enfatizam.
Dapagliflozina Acaba Custando Mais Para Pacientes Mais Jovens e Saudáveis
Em seu editorial, Khine e Lin também apontam que análises de subgrupos feitas nos três países sugerem que a dapagliflozina é mais cara em pacientes mais saudáveis e mais jovens. “Infelizmente, isso… pode fazer com que os pagadores privados… e os pagadores públicos… invistam preferencialmente em pacientes mais velhos e doentes que são percebidos como menos ‘caros'”, escrevem eles.
Por outro lado, pacientes mais saudáveis provavelmente se beneficiarão mais da terapia com inibidores de SGLT2, enfatizam os editorialistas, levando-os a sugerir que os formuladores de políticas possam considerar negociar preços mais agressivamente para esses medicamentos, a fim de compensar qualquer incentivo econômico para evitar cobri-los para os mais jovens. , pacientes mais saudáveis.
Kline e Lin sentiram que uma “contribuição chave” do estudo é que abrange países fora dos EUA, tornando as descobertas ainda mais generalizáveis.
“Este estudo fornece um plano potencial de como os Estados Unidos podem melhorar a acessibilidade dos inibidores de SGLT2”, apontam. “A Lei de Redução da Inflação de 2022 … concede ao Medicare uma capacidade sem precedentes de negociar preços de medicamentos prescritos a partir de 2026. Embora os inibidores de SGLT2 não sejam imediatamente elegíveis para negociações de preços, a lei pode preparar o terreno para políticas futuras que podem tornar esses medicamentos de alta valorizam os medicamentos mais acessíveis e, portanto, mais econômicos”.
“Ainda assim, mesmo com o preço atual, esses medicamentos continuam sendo uma tremenda pechincha para os pacientes”, concluem os editorialistas.