- As empresas de vacinas COVID-19 estão desenvolvendo novas inoculações em preparação para variantes que possam surgir.
- Os fabricantes de vacinas esperam otimizar os processos para produção e aprovação mais rápidas.
- Especialistas dizem que as vacinas atuais oferecem proteção significativa contra a variante Delta.
As empresas líderes de vacinas COVID-19 estão trabalhando incansavelmente para se preparar para o possível surgimento de variantes mais virulentas do SARS-CoV-2.
Um recente NaturezaFonte confiável artigo de notíciasFonte confiável relata que AstraZeneca, Moderna e Pfizer estão atualizando suas vacinas e realizando testes em humanos para ficar à frente de possíveis variantes de escape.
Variantes de fuga são variantes com a capacidade de escapar da imunidade que as pessoas adquirem por meio de vacinas e infecções anteriores. Os cientistas ainda não identificaram nenhuma variante de escape.
Os fabricantes também estão coordenando com os reguladores e agilizando os fluxos de trabalho internos para uma distribuição mais rápida das vacinas, se necessário.
“Dando prática ao sistema imunológico”
Em um podcast de agosto de 2021 que a Infectious Diseases Society of America apresentou, Walter Orenstein.MD, discutiu como as vacinas funcionam. Ele é professor e diretor associado do Emory Vaccine Center em Atlanta.
Dr. Orenstein explicou:
“O sistema imunológico funciona como um exército ou força policial. Sua função é evitar que o invasor, por exemplo, um vírus, invada em primeiro lugar criando uma parede. Para o homem, são os anticorpos, que são proteínas que se ligam ao invasor […]. Além disso, possui mecanismos que destroem o invasor após a invasão inicial de algumas células do corpo, mas antes que a doença possa ocorrer. Isso é conhecido como imunidade mediada por células. ”
Dr. Orenstein disse que as vacinas ajudam o sistema imunológico a praticar o combate a patógenos. Imunizações, como vacinas de mRNA, “Ajude a treinar o sistema imunológico a estar preparado para repelir um invasor como um vírus”.
O artigo da Nature diz que os produtores de vacinas de mRNA Moderna e Pfizer podem ser capazes de produzir um protótipo contra uma variante de escape em poucos dias. As vacinas de vetores virais da AstraZeneca podem demorar um pouco mais.
Como os Fabricantes Estão se Preparando
Moderna, Pfizer e AstraZeneca estão adotando abordagens ligeiramente diferentes para sua preparação.
Moderna
Moderna está recrutando 300-500 participantes para testar novas vacinas de RNA contra as variantes Beta e Delta, além de uma combinação de Beta e a variante SARS-CoV-2 original. Eles também avaliarão uma vacina multivalente Beta-Delta isso inclui formas antigas e novas da proteína do pico.
De acordo com Jacqueline Miller, vice-presidente sênior e chefe de pesquisa de doenças infecciosas da Moderna, a empresa encaminhará casos de teste para a Food and Drug Administration (FDA) e estabelecerá um processo pelo qual esse envio pode acontecer mais rapidamente.
A Moderna está se concentrando na variante Beta porque suas mutações a tornam menos sensível à neutralização pelos anticorpos que o corpo cria após a vacinação.
Pfizer
Philip Dormitzer, vice-presidente da Pfizer e diretor científico de vacinas virais e vacinas de mRNA , diz que sua empresa deseja “praticar todos os aspectos da execução de uma mudança de tensão”.
A Pfizer e sua parceira BioNTec estão testando uma vacina Beta-específica de mRNA com até 930 indivíduos. As empresas começaram um ensaio clínico com as variantes Delta e Alpha em agosto.
A Pfizer não vê necessidade de uma nova vacina e atualmente não tem planos de distribuir suas vacinas Beta ou Delta.
AstraZeneca
A AstraZeneca lançou um grande estudo de uma vacina de vetor viral específica para Beta em junho de 2021. O estudo envolve mais de 2.800 indivíduos, muitos dos quais já foram imunizados.
O vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento de biofármacos da empresa, Mene Pangalos, afirma: “Definitivamente, estamos praticando com este, mas também o estamos desenvolvendo e, se for bem-sucedido, o teremos pronto para uso”.
O artigo da Nature menciona vários desafios de avaliar a verdadeira eficácia das vacinas variantes.
Em primeiro lugar, pode ser difícil encontrar voluntários não vacinados em algumas regiões. Encontrar indivíduos não vacinados dispostos a se submeter a um ensaio experimental pode ser ainda mais difícil.
O recrutamento de grupos de placebo também pode representar um dilema ético.
Margaret Liu,MD, presidente do conselho da International Society for Vaccines, disse ao Medical News Today que “um dos desafios para entender o impacto exato de uma variante é que as mutações podem afetar outras proteínas além do pico, então pode haver efeitos sobre a viabilidade e replicação, etc., não apenas os efeitos sobre o quão bem o pico se liga ao receptor ACE2 ou quão bem os anticorpos se neutralizam. ”
Os estudos de imunogenicidade , que avaliam as respostas imunes que as vacinas variantes geram, podem apresentar uma alternativa viável. A AstraZeneca e a Moderna estão buscando essa opção.
Vacinas Atuais vs. AY.4.2
As primeiras vacinas COVID-19 são baseadas na variante SARS-CoV-2 identificada em Wuhan, China. Os virologistas acreditam que isso é suficiente para combater novas variantes por enquanto.
O Medical News Today perguntou à Dra. Liu se ela espera que a subvariante Delta AY.4.2 emergente responda favoravelmente às vacinas atuais.
Dr. Liu respondeu:
“As vacinas atuais provavelmente continuarão a gerar respostas que serão úteis contra a variante AY.4.2 – incluindo anticorpos e células T. E a proteção contra doenças graves e morte ainda é a principal prioridade, de modo que é um nível diferente de ‘respostas favoráveis’ da proteção contra doenças leves. ”
“Ainda não está claro se ou quanta diferença haverá em comparação com o Delta regular em termos de infecciosidade ou capacidade de escapar das respostas imunológicas. A mudança na infecciosidade de Delta em comparação com Alfa e Alfa em comparação com o original [variante] foi claramente significativa. ”
O Dr. Liu enfatizou que, independentemente de a subvariante AY.4.2 exacerbar a pandemia, as pessoas ainda devem tomar a vacina e seguir os protocolos de segurança. Ela também expressou sua crença de que alguns indivíduos podem se beneficiar com reforços.
Identificando Uma Variante de Escape
Não está claro como as autoridades de saúde pública determinarão que existe uma variante de escape e, portanto, que uma nova vacina é necessária.
Apesar da Organização Mundial da Saúde (OMS) tem um processo controlado para modificar uma vacina contra influenza em resposta a variantes emergentes, não existe tal configuração para COVID-19.
Os fabricantes de vacinas esperam que a mudança da vacina COVID-19 se torne um procedimento mais uniforme, como acontece com as vacinas contra a gripe. Os fabricantes também podem produzir vacinas de RNA mais rapidamente do que as vacinas tradicionais.
O Dr. Liu enfatizou que quanto mais prevalente é um vírus, maior a possibilidade de formação e disseminação de variantes. Ela continuou:
“Quanto mais variantes houver, aumenta a probabilidade de que ocorra uma que seja mais mortal e / ou escape das respostas imunológicas anteriores – seja de vacinas ou de infecção anterior”.
“Portanto, a) mais pessoas precisam ser imunizadas, inclusive em países [de baixa renda], uma vez que qualquer variante pode se espalhar rapidamente; b) as pessoas precisam manter comportamentos para minimizar a infecção, mesmo que não estejam preocupadas em ficar gravemente doentes, porque não só podem espalhar o vírus, mas podem ser a pessoa em quem uma variante mais infecciosa é gerada. ”
Dr. Liu referiu-se a um Julho de 2021 surto de varíola em macaco como um exemplo notável de como os vírus podem se espalhar:
“A pessoa tinha voado originalmente para os Estados Unidos da África. Mas mesmo as pessoas no voo Atlanta-Dallas foram potencialmente expostas. Felizmente, como todos tinham que usar máscaras, isso proporcionava alguma proteção. A questão é que, devido às viagens globais, você realmente não sabe se a pessoa com quem está não foi exposta a uma variante, mesmo que pense nela como pertencendo ao seu grupo social local. As pessoas precisam viver e trabalhar, mas o bom senso pode ser usado. ”