O estudo coberto neste resumo foi publicado no medRxiv.org como uma pré-impressão e ainda não foi revisado por pares.
Principais conclusões
- Apenas 11% a 14% dos adultos norte-americanos com diabetes tipo 2 receberam tratamento com um agonista do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1RA) ou com um inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2) de 2018 a 2020, apesar das indicações claras para seu uso.
- Os dados não mostraram aumento significativo de novas prescrições desses agentes em pacientes com diabetes tipo 2 de 2018 a 2020.
- O uso de agentes de ambas as classes de medicamentos caiu drasticamente após o início do tratamento: após 3 meses, apenas dois terços dos pacientes estavam tomando os medicamentos de forma consistente. Por 12 meses após o início de um desses agentes, apenas metade dos pacientes continuou tomando sua prescrição.
- A importância clínica desses agentes pode ser subestimada, pois as prescrições também foram pouco preenchidas para pacientes com e sem risco de doença cardiovascular e renal.
Por Que Isso Importa
- Os agentes de ambas as classes de inibidores de GLP-1RA e SGLT-2 conferem proteção contra eventos cardiovasculares adversos principais baseados em aterosclerose em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). Os inibidores de SGLT-2 também reduzem o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca e previnem o agravamento da função renal em pacientes com diabetes tipo 2 e risco de ASCVD ou com doença renal diabética.
- O uso desses agentes foi endossado em pelo menos algumas diretrizes desde 2017 e, desde 2020, eles foram consistentemente recomendados em todas as diretrizes publicadas para pacientes selecionados, independentemente de seu status de controle de glicose.
- Os médicos dos EUA prescreveram GLP-1RAs e inibidores de SGLT-2 com menos frequência em comparação com medicamentos mais antigos e menos caros, como metformina e sulfonilureias , possivelmente refletindo encargos financeiros e outras barreiras potenciais ao uso. Os achados sustentam a hipótese de que os custos dos medicamentos podem dificultar o uso de medicamentos por prescritores e pacientes das classes de inibidores de GLP-1RA e SGLT2.
- A baixa aceitação e o uso inconsistente de agentes dessas duas classes, apesar das evidências de sua segurança e eficácia, representam um desafio para perceber seus benefícios potenciais para melhorar os resultados de saúde em um momento de expansão das indicações para o uso de agentes dessas duas classes.
- Os resultados sugerem um padrão de prescrição discordante das diretrizes que não reflete ou promove adequadamente os benefícios não glicêmicos comprovados em estudos dessas duas classes de medicamentos.
Desenho de Estudo
- Este foi um estudo nacional dos EUA (transversal para uso de medicamentos e prospectivo para preenchimento de prescrições) de dados administrativos coletados pelo Optum Labs de 587.657 adultos com diabetes tipo 2 de 2018 a 2020. O banco de dados incluiu pacientes com cobertura contínua para os 36 meses período com Medicare Advantage ou seguro de saúde comercial que teve pelo menos dois sinistros com mais de 90 dias de intervalo com diagnóstico primário ou secundário de diabetes tipo 2
- Os indivíduos tinham comorbidades que atendiam às indicações de ASCVD para GLP-1RAs e de ASCVD, insuficiência cardíaca e nefropatia diabética para inibidores de SGLT2.
- Os dados demográficos utilizados na análise incluíram idade, sexo, tipo de plano de saúde, comorbidades no Diabetes Complications Severity Index e no Charlson Comorbidity Index e uso de outros agentes cardiovasculares, como estatinas, anti-hipertensivos e anticoagulantes orais.
- Os principais resultados e medidas foram taxas de prescrição para agentes das duas classes estudadas e taxas de preenchimento mensal durante os 12 meses após o início da terapia.
Principais Resultados
- De 2018 a 2020, 80.196 pessoas preencheram prescrições de GLP-1RA, o que representou 13,6% daqueles com diabetes tipo 2 e 12,9% daqueles com diabetes tipo 2 e ASCVD coexistentes.
- Durante o mesmo período, 68.149 pessoas prescreveram um inibidor de SGLT2, que foi 11,5% daqueles com diabetes tipo 2 e 10,5% daqueles com diabetes tipo 2 e qualquer indicação adicional, como ASCVD, insuficiência cardíaca ou nefropatia diabética.
Limitações
- Os dados representam apenas um subconjunto de pagadores.
- O estudo não considerou diferenças na cobertura de seguro e não incluiu indivíduos sem seguro, o que provavelmente resultou em superestimativas das taxas de prescrição e preenchimento.
- Os autores não tiveram acesso a dados sobre controle glicêmico e efeitos colaterais de medicamentos, o que poderia afetar a continuação da terapia.
- As comorbidades foram determinadas usando indicadores baseados em reclamações, um método que pode ter subestimado sua verdadeira prevalência e que não poderia explicar pacientes com alto risco de ASCVD, mas sem evidência estabelecida de ASCVD.
- A análise não incluiu informações sobre fatores sociais que podem afetar a saúde, como ocupação e nível de escolaridade, e a apuração da renda familiar baseou-se nas médias dos bairros residenciais e não nos níveis de renda reais e individualizados.
Divulgações do Estudo
- O estudo foi financiado em parte pelo UnitedHealth Group, que emprega três dos autores.
- O autor correspondente e um coautor detêm uma patente sobre “métodos para fenotipagem de bairro para ensaios clínicos” e ambos também cofundaram uma “plataforma de análise de saúde digital e de saúde de precisão”.
- Dois coautores relataram receber honorários pessoais ou de consultoria de várias empresas farmacêuticas diferentes, incluindo algumas empresas que comercializam agentes das classes de inibidores de GLP-1RA e SGLT2, e um terceiro coautor recebeu financiamento de pesquisa da Janssen, que comercializa um inibidor de SGLT2.
Este é um resumo de um estudo de pesquisa de pré-impressão , “Padrões de uso de medicamentos e preenchimentos de prescrição para agentes anti-hiperglicêmicos cardioprotetores nos Estados Unidos”, por pesquisadores da Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut e coautores de vários outros Sites dos EUA no medRxiv fornecidos a você pelo Medscape. Este estudo ainda não foi revisado por pares. O texto completo do estudo pode ser encontrado em Medrxiv.org.