De acordo com os resultados publicados no Diabetes Care, a semaglutida oral demonstrou ser superior ao placebo na redução da HbA1c e do peso corporal em adultos com Diabetes Tipo 2 já em uso de insulina com ou sem metformina.
“No cenário de Diabetes Tipo 2 inadequadamente controlado , quando adicionado à insulina, a semaglutido oral foi superior ao placebo na melhoria do controle glicêmico e na redução do peso corporal por 26 semanas, com diferenças significativas também observadas às 52 semanas e sem aumento no risco de hipoglicemia”, escreveram Bernard Zinman, MD, pesquisador sênior do Instituto de Pesquisa Lunenfeld-Tanenbaum do Hospital Mount Sinai, Universidade de Toronto, e colegas. “Além disso, o perfil geral de segurança era consistente com o de outros agonistas do receptor GLP-1”.
Como parte do estudo PIONEER 8, Zinman e colegas atribuíram aleatoriamente um regime diário de 3 mg de semaglutida oral (Rybelsus, Novo Nordisk), 7 mg de semaglutida oral, 14 mg de semaglutida oral, 14 mg de semaglutida oral ou placebo a 731 adultos com Diabetes Tipo 2 que já usavam insulina (idade média de 61 anos; HbA1c média de 8,2%; peso corporal médio de 85,9 kg; 46% de mulheres). Os pesquisadores avaliaram a HbA1c e o peso corporal na linha de base e, depois, em 26 e 52 semanas de tratamento.
Reduzindo 0 HbA1c
Os participantes que tomaram 3 mg de semaglutida por via oral apresentaram uma redução 0,5% maior na HbA1c da linha de base às 26 semanas de tratamento, em comparação com uma redução de 0,1% para aqueles que usaram placebo nas 26 semanas (P<0,0001). Além disso, os participantes que tomaram 3 mg de semaglutida por via oral apresentaram uma redução de 0,4% na HbA1c, em comparação com uma redução de 0,2% nos que tomaram placebo às 52 semanas (P=0,0004).
Os participantes que tomaram 7 mg de semaglutida por via oral apresentaram uma redução de HbA1c 0,9% maior do que a linha de base às 26 semanas de tratamento, em comparação com a queda de 0,1% nos que usaram placebo nas 26 semanas (P<0,0001). Além disso, os participantes que tomaram 7 mg de semaglutida oral apresentaram uma queda de 0,6% maior na HbA1c em comparação com a queda de 0,2% para aqueles que tomaram placebo às 52 semanas (P 0,0001).
Os participantes que tomaram 14 mg de semaglutida por via oral apresentaram uma redução 1,2% maior na HbA1c da linha de base às 26 semanas de tratamento, em comparação com a queda de 0,1% nos que usaram placebo nas 26 semanas (P<0,0001). Além disso, os participantes que tomaram 14 mg de semaglutida por via oral apresentaram uma redução de 0,9% na HbA1c em comparação com a redução de 0,2% nos que tomaram placebo às 52 semanas (P<0,0001).
Efeitos do peso corporal
O peso corporal foi reduzido em 0,9 kg a mais com o regime de semaglutida oral de 3 mg em comparação com uma redução de 0,4 kg no peso corporal para aqueles que usaram placebo em 26 semanas (P=0,0392) e em 1,3 kg a mais em comparação com um aumento de 0,5 kg para aqueles tomando placebo em 52 semanas (P=0,0101).
O peso corporal foi reduzido em 2 kg a mais com o regime de semaglutida oral de 7 mg em comparação com a redução de 0,4 kg no peso corporal para aqueles que usaram placebo em 26 semanas (P=0,0001) e em 2,5 kg a mais em comparação com o aumento de 0,5 kg para aqueles tomando placebo em 52 semanas (P<0,0001).
O peso corporal foi reduzido em 3,3 kg a mais com o regime de semaglutída oral de 14 mg em comparação com uma redução de 0,4 kg no peso corporal para aqueles que usaram placebo em 26 semanas (P<0,0001) e em 4,3 kg a mais em comparação com o aumento de 0,5 kg para aqueles tomando placebo em 52 semanas (P<0,0001).
Para aqueles que tomam semaglutida oral, a náusea foi o evento adverso mais frequentemente relatado.
“Essas descobertas apóiam a adição de agonistas do receptor GLP-1 como uma estratégia eficaz de intensificação do tratamento para pacientes que não conseguem atingir ou manter os alvos da HbA1c apenas com insulina, conforme recomendado nas diretrizes atuais de tratamento”, escreveram os pesquisadores.
O estudo PIONEER 8 reforça ainda mais as evidências que favorecem o tratamento com semaglutida por via oral no Diabetes Tipo 2. Como o Endocrine Today relatou anteriormente , o tratamento com semaglutida oral superou o tratamento com empagliflozina (Jardiance, Boehringer Ingelheim) e sitagliptina (Januvia, Merck) e era não inferior em comparação ao liraglutido (Victoza, Novo Nordisk). – por Phil Neuffer
Divulgações: A Novo Nordisk financiou o julgamento do PIONEER 8. Zinman relata que atuou nos conselhos consultivos científicos e recebeu honorários ou honorários de consultores da AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Janssen, Merck, Novo Nordisk e Sanofi. Consulte o estudo para as divulgações financeiras relevantes de todos os outros autores.
Fonte: Endocrine Today, 31 de outubro de 2019, Zinman B, et al. Cuidados com o diabetes . 2019; doi: 10.2337 / dc19-0898.