A Tandem Diabetes Care (NSDQ: TNDM) anunciou hoje que iniciou o lançamento comercial nos EUA de sua Bomba de Insulina T: Slim X2 com a avançada tecnologia de circuito fechado híbrida Control-IQ
Em dezembro, a empresa sediada em San Diego anunciou que o FDA liberou a Bomba de Insulina T: Slim X2 e a tecnologia Control-IQ para controlar o Diabetes Tipo 1, divulgando-a como o primeiro e único sistema liberado para fornecer bolus de correção automática, além de ajustar insulina.
O Sistema T: Slim, que também inclui o recentemente aprovado Dexcom G6 CGM, foi projetado para ajudar a aumentar o tempo no intervalo (70-180 mg/dL), sem a necessidade de controle manual para decisões de calibração ou tratamento do Diabetes. Tandem disse que os usuários têm a opção de adicionar o novo recurso gratuitamente e as bombas, que são pré-carregadas com a tecnologia Control-IQ, agora estão sendo enviadas para novos clientes.
O Control-IQ também é apontado como o primeiro controlador que pode ser usado com outros dispositivos para Diabetes projetados para serem integrados em um personalizável para um sistema automatizado de administração de insulina. O sistema usa os valores de CGM, em conjunto com outras variáveis, como a insulina a bordo, para prever os níveis de glicose 30 minutos antes e ajustar a entrega de insulina de acordo. A tecnologia Control-IQ também oferece configurações opcionais para sono e exercício que alteram os valores do tratamento para atender às diferentes necessidades fisiológicas durante essas atividades.
“A tecnologia Control-IQ foi descrita pelos participantes e pesquisadores do estudo como ‘mudança de vida’, ‘fácil de usar’ e ‘um novo padrão de tratamento no gerenciamento da insulinoterapia’, que é um feedback incrível ao iniciarmos este lançamento comercial e comece a trazer seus benefícios para mais pessoas com Diabetes”, disse o presidente e CEO da Tandem Diabetes Care, John Sheridan, em um comunicado à imprensa.
“Começamos a processar pedidos no início deste mês e estamos animados com a oportunidade que este lançamento apresenta para 2020”, disse Sheridan. “À medida que esses novos clientes passam pelo processo de verificação de seguros, elas nos fornecem informações valiosas sobre tendências que serão usadas na definição de nossas orientações financeiras para o ano”.
Fonte: ADA – News for Diabetes Health Professionals, 16/01/2020. Drug Delivery Business News, 15/01/2020 – Por: Sean Whoooley.