Tandem Diabetes Care tem Dados Positivos de Pâncreas Artificial
25 de outubro de 2023
News Medical
Dados de um estudo Tandem Diabetes Care (Nasdaq:TNDM) demonstraram os benefícios de sua tecnologia automatizada de administração de insulina.
A Diabetes Technology & Therapeutics disponibilizou dados do estudo Control-IQ Observational (CLIO). É o maior estudo prospectivo da avançada tecnologia híbrida de circuito fechado Control-IQ até o momento. Os resultados de doze meses mostraram, entre outros resultados, menos eventos adversos para pacientes com Diabetes tipo 1 que utilizaram a tecnologia.
A Tandem Diabetes Care desenvolve produtos de administração automatizada de insulina, incluindo sua principal bomba t:slim X2 com tecnologia Control-IQ . A empresa obteve no mês passado a autorização da FDA para seu sistema automatizado de administração de insulina Mobi , que tem menos da metade do tamanho do t:slim X2.
A tecnologia Control-IQ observa e gerencia automaticamente os níveis de glicose no sangue. Este pâncreas artificial emprega uma bomba de insulina que utiliza algoritmos sofisticados baseados em dados de monitoramento de glicose do Dexcom G6 CGM, ajustando a dosagem de insulina conforme necessário. O FDA autorizou o Control-IQ para uso em indivíduos com 6 anos ou mais com Diabetes tipo 1.
No estudo, o Control-IQ levou a taxas mais baixas observadas tanto para hipoglicemia grave quanto para cetoacidose diabética em todos os dados demográficos. Os participantes adultos, em média, alcançaram mais de 70% do tempo dentro do intervalo, com os participantes pediátricos ultrapassando 60% do tempo CGM dentro do intervalo.
O estudo também observou uma redução nos eventos adversos independente da HbA1c basal, terapia com insulina anterior ou experiência anterior com MCG. Tandem diz que a taxa mais baixa foi mais pronunciada para pessoas que mudaram de múltiplas injeções diárias. Demonstrou os benefícios da tecnologia mesmo para aqueles que anteriormente não consideravam a terapia com bomba.
A Tandem configurou o estudo como uma vigilância pós-comercialização longitudinal, prospectiva e de braço único. Ele avaliou indivíduos com idade igual ou superior a seis anos com Diabetes tipo 1 usando a tecnologia Control-IQ em um ambiente real. No total, 2.998 indivíduos completaram a vigilância aos 12 meses. Todas as visitas de estudo decorreram virtualmente, aumentando a acessibilidade à participação de um leque mais vasto de pessoas. ¡