A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Neuroestimulador recarregável Intellis™ da Medtronic e o Neuroestimulador sem recarga Vanta™ para o tratamento da dor associada à neuropatia periférica diabética (DPN).
Esses dispositivos implantáveis de estimulação da medula espinhal (SCS) foram liberados com base em dados de um estudo controlado randomizado publicado na revista Diabetes Care em 2014. O estudo incluiu 36 pacientes com DPN dolorosa que não estavam respondendo à terapia convencional. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber SCS em combinação com o melhor tratamento médico (BMT; n = 22) ou BMT sozinho (n = 14).
Os resultados mostraram que durante um período de 6 meses, o alívio da dor diurna foi relatado em 41% dos pacientes no grupo SCS e 0% dos pacientes no grupo TMO ( P >0,05), enquanto o alívio da dor noturna foi observado em 36% dos pacientes. pacientes recebendo SCS e 7% recebendo BMT ( P > 0,05). No grupo SCS, a dor e o sono foram “muito melhorados” em 55% e 36% dos pacientes, respectivamente; não foram observadas alterações no grupo BMT para esses parâmetros.
Em 2020, o FDA emitiu uma carta aos profissionais de saúde sobre o uso de dispositivos SCS. As recomendações da Agência incluíram um lembrete de que um teste de estimulação deve ser realizado para confirmar o alívio satisfatório da dor antes da implantação permanente do SCS.
Referências
- A Medtronic anuncia a aprovação do FDA da terapia de estimulação da medula espinhal para o tratamento da dor crônica resultante da neuropatia periférica diabética. Comunicado de notícias. Medtronic. Acessado em 24 de janeiro de 2022. https://www.medtronic.com/us-en/healthcare-professionals/products/neurological/spinal-cord-stimulation-systems/vanta-pc-neurostimulator.html
- Slangen, R. Schaper, NC Faber, CG Joosten, EA Dirksen, CD van Dongen, RT et al. Estimulação da medula espinhal e alívio da dor na neuropatia periférica diabética dolorosa: um estudo prospectivo controlado randomizado de dois centros. Cuidados Diabéticos. 2014 novembro;37(11):3016-24. doi:10.2337/dc14-0684.
Este artigo apareceu originalmente no MPR