O tratamento com liraglutida para diabetes tipo 2 (DM2) não foi associado a um risco aumentado de hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) ou morte cardiovascular (CV) em pacientes com vs sem histórico de IC, de acordo com um estudo publicado no Journal of Colégio Americano de Cardiologia.
No estudo multinacional, duplo-cego, randomizado, efeito e ação da liraglutida no diabetes: avaliação dos resultados cardiovasculares (LEADER; identificador ClinicalTrials.gov: NCT01179048 ), 9380 pacientes com DTM (idades ≥50 anos para pacientes com doença cardiovascular estabelecida ou crônica) doença renal; idade ≥60 anos para pacientes com fator de risco ≥1 CV).
Os participantes foram aleatoriamente designados para receber liraglutida (1,8 mg uma vez ao dia) e atendimento padrão (n = 835 com IC; n = 3833 sem IC) ou placebo e atendimento padrão (n = 832 com IC; n = 3840 sem IC) e foram acompanhados por 3,5 a 5 anos. O desfecho primário do estudo foi o tempo entre a randomização e a primeira ocorrência de um composto dos principais eventos adversos de CV (MACE; morte por CV, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal).
Houve menos mortes nos participantes que receberam liraglutida versus placebo, independentemente de terem histórico de IC (razão de risco [HR], 0,89; IC95%, 0,70-1,14) ou sem histórico de IC (HR, 0,83; IC95%, 0,70 -0,97; P = 0,63 para interação).
A liraglutida teve efeitos comparáveis no MACE em participantes com vs sem histórico de IC (HR, 0,81; IC 95%, 0,65-1,02; e HR, 0,88, IC 95%, 0,78-1,00, respectivamente). No grupo liraglutída, houve 275 primeiros eventos de infarto do miocárdio não fatal e 152 primeiros eventos de AVC não fatal, em comparação com 304 e 163 eventos, respectivamente, no grupo placebo ( P = 0,29 e P = 0,99, respectivamente). Não houve aumento do risco de hospitalização por IC em ambos os grupos.
As limitações do estudo incluem falta de informações sobre a etiologia da IC e poder estatístico insuficiente para detectar interações de tratamento entre subgrupos.
“Ao considerar o efeito de outras terapias para baixar a glicose na IC, os inibidores de cotransportador de sódio-glicose-2, empagliflozina, canagliflozina e dapagliflozina, foram associados a reduções precoces e significativas no risco de resultados da IC versus placebo em pessoas com DM2” observaram os autores do estudo. “Novos estudos devem investigar o efeito dos análogos do peptídeo semelhante ao glucagon-1 em pacientes com DT2 e IC com frações de ejeção reduzidas ou preservadas, bem caracterizados em relação à etiologia e aos biomarcadores, e esclarecer os mecanismos subjacentes ao impacto nos resultados clínicos . ”
Divulgação: Vários autores do estudo declararam afiliações à indústria farmacêutica. Consulte a referência original para obter uma lista completa das divulgações dos autores.
Referência
Marso SP, Baeres FMM, Bain SC, et al. Efeitos do liraglutido nos resultados cardiovasculares em pacientes com diabetes com ou sem insuficiência cardíaca . J Am Coll Cardiol. 2020; 75 (10): 1128-1141.
Fonte: Cardiology Advisor , 03 de abril de 2020