- A eficácia de algumas vacinas COVID-19 depende de duas doses em um determinado período de tempo .
- O governo do Reino Unido decidiu deixar um intervalo de 12 semanas entre as doses da vacina Oxford-AstraZeneca.
- Uma nova análise dos dados do ensaio sugere que um intervalo de 12 semanas “pode” ser mais eficaz do que intervalos mais curtos.
Os pesquisadores reanalisaram os resultados do ensaio da vacina Oxford-AstraZeneca, desta vez com um mês adicional de dados. Eles confirmam que a vacina é segura e eficaz, assim como a análise provisória sugeriu.
No entanto, usando esses dados, eles também puderam explorar a eficácia relativa de diferentes intervalos entre as doses da vacina.
A análise também revelou informações sobre a eficácia de uma única dose da vacina em um período de 12 semanas.
A pesquisa, publicada no The Lancet , ajudará a informar a política de saúde enquanto os governos avaliam a urgência de oferecer ambas as doses contra a relativa escassez de suprimentos de vacinas.
Doses e Intervalos
Certas vacinas desenvolvidas em resposta à pandemia de COVID-19 são seguras e eficazes, mostraram os pesquisadores.
Em alguns casos, como com as vacinas Pfizer-BioNTech, Moderna-NIAID e Oxford-AstraZeneca, a eficácia máxima é alcançada quando uma pessoa recebe duas doses com várias semanas de intervalo.
No entanto, existe a preocupação de que as vacinas sejam escassas e que os centros de vacinação não possam atender à demanda. Isso poderia forçar os governos a escolher entre vacinar menos pessoas em um curto período ou mais pessoas em um período mais longo.
O governo do Reino Unido decidiu manter um intervalo relativamente longo de até 12 semanas entre as doses da vacina Oxford-AstraZeneca. A esperança é que dar a mais pessoas a dose inicial imediatamente levará a menos mortes e menos pressão sobre os já sobrecarregados serviços de emergência do país.
No presente estudo, os pesquisadores queriam confirmar os resultados provisórios do ensaio da vacina Oxford-AstraZeneca, com dados adicionais de um mês.
Além disso, agências regulatórias e legisladores pediram à equipe para investigar a eficácia de uma dose única e a eficácia relativa dos intervalos de dose de reforço de 6 e 12 semanas.
Os pesquisadores analisaram dados de quatro ensaios clínicos randomizados, que faziam parte dos ensaios iniciais da vacina Oxford-AstraZeneca. A equipe analisou dados de 17.178 participantes em ensaios no Reino Unido, Brasil e África do Sul.
Desde as descobertas provisórias, um mês adicional de dados foi coletado. Isso permitiu aos pesquisadores confirmar os resultados provisórios, que concluíram que a vacina Oxford-AstraZeneca é segura e eficaz.
Devido às formas como esses testes foram conduzidos, uma série de fatores permitiram aos pesquisadores analisar a eficácia de uma única dose da vacina, bem como a eficácia relativa dos intervalos de dose de 6 e 12 semanas.
Os estudos da vacina Oxford-AstraZeneca começaram como investigações de uma dose única. Eles foram então expandidos para incluir duas doses.
Algumas pessoas que se inscreveram para participar de um estudo de dose única não optaram por receber a segunda dose. Isso forneceu aos pesquisadores dados para comparar os efeitos de doses únicas e duplas.
Além disso, como a fabricação da segunda dose demorava e havia atrasos, a equipe tinha dados de vários intervalos de dosagem para analisar.
Intervalo de 12 Semanas
O mês adicional de dados confirmou que a vacina Oxford-AstraZeneca é segura e eficaz, descobriram os pesquisadores.
Em suas análises exploratórias, eles também determinaram que uma segunda dose após 12 semanas pode ser mais útil do que uma segunda dose após 6 semanas.
“Os programas que visam vacinar uma grande proporção da população com uma única dose, com uma segunda dose administrada após um período de 3 meses, podem ser uma estratégia eficaz para reduzir a doença e podem ter vantagens em relação a um programa com um curto intervalo de iniciação-reforço para o lançamento de uma vacina contra a pandemia quando os suprimentos são escassos no curto prazo ”, escreveram os pesquisadores.
O intervalo de 12 semanas foi 81% eficaz, em comparação com 55% para o intervalo de 6 semanas. Os pesquisadores também descobriram que uma única dose da vacina foi 76% eficaz de 3 a 12 semanas após a injeção.
E, de acordo com os resultados do ensaio provisório, os pesquisadores observaram que uma dose baixa da vacina seguida por uma dose normal foi mais eficaz do que duas doses normais.
De acordo com o Dr. Merryn Voysey, o estatístico líder do Oxford Vaccine Group e um dos principais autores do estudo, “Esta última análise confirma nossas descobertas anteriores de maior eficácia de um regime de dose baixa do que padrão.”
“No entanto, com dados adicionais disponíveis, descobrimos que a eficácia e imunidade aumentadas podem ser parcialmente impulsionadas pelo intervalo mais longo entre as doses que era comum neste grupo de teste”, acrescenta ela.
Dr. Voysey continua:
“Isso apóia ainda mais a relação que encontramos entre o intervalo da vacina e a eficácia naqueles que recebem duas doses padrão, que é o regime preferido porque há mais dados para apoiar seu uso e porque é mais simples entregar um programa de vacina quando a mesma vacina é administrada para ambas as doses. ”
Os pesquisadores também encontraram evidências de que a vacina pode reduzir a transmissão – como uma dose única ou duas doses.
Como o Prof. Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group e outro autor principal do estudo, observa: “É importante entender se as vacinas podem reduzir a transmissão de COVID-19”.
“Embora estudos de transmissão específicos não tenham sido incluídos em nossa análise, os participantes do estudo do Reino Unido foram testados para COVID-19 a cada semana, independentemente dos sintomas, e combinamos isso com outros casos positivos de COVID-19 no estudo para ajudar a determinar o impacto geral do vacina sob risco de infecção ”, observa.
“Se a vacina não tivesse impacto na transmissão, esperaríamos que o número de testes positivos em nosso ensaio fosse o mesmo nos grupos de vacina e controle. Isso ocorre porque a vacina converteria casos graves em casos leves e casos leves em casos assintomáticos. ”
– Prof. Andrew Pollard
“No entanto, observamos uma redução no número geral de casos positivos, o que indica que as vacinas podem reduzir as infecções. Avaliações reais de como a vacina está funcionando na população serão necessárias para confirmar este resultado preliminar ”, reconhece o Prof. Pollard.
Análise Exploratória
Os pesquisadores enfatizam que esses resultados são exploratórios e que – porque os testes iniciais não foram projetados para investigar essas descobertas – há limites para o quão definitivas suas conclusões podem ser.
No entanto, eles acreditam que suas descobertas fornecem informações valiosas para os formuladores de políticas que tentam pesar os suprimentos limitados de vacinas contra a necessidade de proteger o maior número possível de pessoas contra o COVID-19.