Este artigo discute a segurança e os efeitos colaterais da CoronaVac, uma vacina COVID-19 que foi recentemente validada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para proteção contra o vírus SARS-CoV-2.
CoronaVac é uma vacina COVID-19 produzida pela Sinovac Biotech , uma empresa farmacêutica com sede na China com sede em Pequim. A empresa se concentra especificamente no desenvolvimento e fabricação de vacinas para combater doenças infecciosas humanas.
Esta vacina de duas doses é recomendada para indivíduos com 18 anos ou mais. Apresenta eficácia de 50,4 % na prevenção da infecção sintomática, segundo dados de ensaio brasileiro, e eficácia de 67% ,segundo estudo real realizado no Chile.
A vacina de Sinovac foi validada para Lista de Uso de Emergência (EUL) pela QUEMFonte confiável em 1º de junho. O procedimento EUL da OMS para CoronaVac incluiu uma revisão da segurança e eficácia da vacina, bem como “inspeções no local das instalações de produção”.
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE), o principal conselho consultivo da OMS em relação às vacinas, também revisou a vacina como parte da validação do EUL da OMS.
Em 9 de junho, a vacina foi aprovada para uso em 26 países.
CoronaVac é uma vacina inativada. Ele usa uma versão morta do vírus SARS-CoV-2 para que não possa se replicar, mas mantém a proteína do pico de superfície intacta para acionar o sistema imunológico do corpo para criar anticorpos para proteção contra o vírus vivo, caso ele invada.
Dados dos ensaios clínicos de fase 1 e 2 para a vacina, publicados em The LancetFonte confiável em fevereiro de 2021, revelar alguns dos efeitos colaterais relatados pelos participantes do ensaio.
De acordo com os dados, o efeito colateral mais comum relatado dentro de 28 dias após a segunda dose foi dor no local da injeção (13–21%, dependendo do esquema posológico). As reações no local da injeção são comuns com outras vacinas COVID-19, incluindo as duas vacinas COVID-19 inativadas da Sinopharm.
Outros efeitos colaterais incluem fadiga, diarréia e dores musculares. A maioria desses efeitos colaterais foram leves e duraram apenas 2 dias.
Além disso, o documento observa que os participantes que receberam CoronaVac relataram uma menor ocorrência de febre em comparação com outras vacinas COVID-19, incluindo a vacina baseada em mRNA da Moderna e as vacinas de vetor viral da Oxford-Astrazeneca e CanSino.
Semelhante a outro Vacinas COVID-19 aprovadas pela OMSFonte confiável, a agência global de saúde recomenda a vacina CoronaVac para pessoas com comorbidades, imunocomprometidas ou que já tiveram COVID-19.
A OMS também recomenda CoronaVac para pessoas que vivem com HIV . Afirma que, embora os ensaios revisados pelo SAGE não incluam esta população específica, CoronaVac é uma vacina sem replicação e pode ser recomendada.
A OMS também observa que, embora esta vacina não tenha sido suficientemente testada em mulheres grávidas, sua semelhança com outras vacinas consideradas seguras, como as da hepatite B , sugere que não há preocupações esperadas quanto ao uso da vacina durante a gravidez.
Até que os estudos tenham avaliado adequadamente a segurança de CoronaVac em gestantes, a OMS recomenda seu uso quando os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais.
Tal como acontece com outras vacinas COVID-19 autorizadas, os indivíduos com histórico de anafilaxia a qualquer um dos ingredientes da vacina não devem receber a vacina.
Próximas etapas nos testes CoronaVac
Um artigo do Global Times observa que, de acordo com os ensaios clínicos de fase 2 para a vacina, uma injeção de reforço de CoronaVac após as duas doses iniciais pode aumentar os níveis de anticorpos, com um aumento de dez vezes na atividade uma semana após a injeção.
A Sinovac planeja continuar seus testes clínicos para determinar a eficácia e o momento da injeção de reforço, bem como a eficácia da vacina contra as variantes emergentes do SARS-CoV-2.
Os dados dos ensaios clínicos de fase 3 para a vacina provavelmente fornecerão mais informações sobre a eficácia e o perfil de segurança da vacina.