Zituvio Recebe Aprovação da FDA para Diabetes Mellitus Tipo 2
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A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Zituvio ™ (sitagliptina) como complemento à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos com Diabetes mellitus tipo 2.
Zituvio contém o ingrediente ativo sitagliptina , um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). O produto será fornecido em comprimidos de 25 mg, 50 mg e 100 mg. Em conformidade com as orientações atuais da FDA, o Zituvio foi submetido a testes de qualidade para nitrosaminas e potenciais impurezas genotóxicas .
“A aprovação do Zituvio baseia-se no compromisso de longo prazo da Zydus em oferecer aos profissionais de saúde uma nova opção de tratamento acessível em conexão com o controle do Diabetes”, disse o Dr. Sharvil Patel, Diretor Geral da Zydus Lifesciences Limited.
Referências:
Zydus recebe aprovação do FDA dos EUA para Zituvio ™ para tratar pacientes adultos com Diabetes mellitus tipo 2. Comunicado de imprensa. Zydus Lifesciences. 20 de outubro de 2023. https://www.prnewswire.com/news-releases/zydus-receives-usfda-approval-for-zituvio-to-treat-adult-pacientes-com-tipo-2-Diabetes-mellitus-301963298 .html.